Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ultralydveiledet venstre stellate ganglionblokk på rask restitusjon hos pasienter med leverlobektomi og dens mekanisme

11. januar 2023 oppdatert av: Zhonghua Chen,MD
Lobe reseksjon av kompleks prosess Traumatisk stor leverdørblokk forårsaker kroppens nervesystem svært opphisset eller hemmer det endokrine systemet, immun overdreven aktivering av inflammatoriske celler, utløser og forårsaker dysfunksjon av den immune inflammatoriske reaksjonen, hos pasienter med skade på vev og organer og påvirker dens reparasjon, øke risikoen for komplikasjoner etter leverreseksjon, påvirket lappreseksjon hos pasienter med postoperativ rask utvinning. Stellatganglionblokk har blitt mye brukt i behandlingen av forskjellige systemiske sykdommer på grunn av fordelene med enkel operasjon og åpenbar effekt. SGB ​​har brede anvendelsesmuligheter og kan fremme postoperativ utvinning av pasienter som gjennomgår større kirurgi, men dens effekt på rask utvinning av pasienter som gjennomgår leverlobektomi og dens mekanisme gjenstår å bli nærmere undersøkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Stellatganglion, også kjent som cervicothoracal sympatisk ganglion, er en fusjon av den subcervikale sympatiske ganglion som sendes ut fra C3-C7 og den første thorax sympatiske ganglion, lokalisert i lateral lateral av den transversale tuberkelen til den 7. cervical vertebra og cervical protubertion. første ribben, og mottar T1-T2-nerven SGB, som hovedsakelig manifesteres i de sentrale og perifere nervene. Den sentrale funksjonen er å opprettholde stabiliteten til det indre miljøet ved å regulere aktiviteten til hypothalamus. Den perifere effekten manifesteres hovedsakelig ved å blokkere de preganglioniske og postganglionære fibrene, som hemmer muskelspenningen, kardiovaskulær bevegelse og bronkokonstriktorkjertlene i distribusjonsområdet for å utskille smerteledning, for å oppnå formålet med å behandle sykdommer som hjerte, lunge, hode og nakke. Studien fant også at SGB kan regulere det endokrine systemets autonome nervesystem og immunsystem, og spille en viktig rolle i å opprettholde stabiliteten i kroppens indre miljø. SGB ​​regnes som et svært viktig våpen for moderne anestesileger. Den kliniske anvendelsen av SGB er ikke bare for smertebehandling av hode, ansikt, nakke, skulder og lem, men også for behandling av arytmi, traumatisk stress og kontroll av hypertensjon. SGB ​​har vist seg å være effektiv i behandling av ventrikulære arytmier, stoppe ventrikkeltakykardi hos pasienter med langt QT-syndrom og ventrikkelflimmer med tilbakevendende akutt hjerteinfarkt. SGB ​​har en viss terapeutisk effekt på pulmonal hypertensjon ved å nedregulere sympatisk aktivitet og forbedre endotelial dysfunksjon. SGB ​​kan regulere gastrointestinal dysfunksjon, fremme gastrointestinal motilitetsgjenoppretting og har åpenbar helbredende effekt på gastrointestinale sykdommer. Studier har bekreftet at SGB betydelig kan redusere serum inflammatoriske cytokiner IL-1B, IL-6 og TNF-α. Planetarisk ganglionblokk hos pasienter med alvorlig traume viste signifikant nedregulering av inflammatoriske faktorer IL-1B, IL-6 og TNF-α hos pasienter med 6, 24 og 72 timer, noe som tyder på at SGB har en regulerende rolle i den tidlige inflammatoriske responsen av traumer og forbedrer prognosen for akutte traumer. SGB ​​kan redusere den inflammatoriske responsen, forbedre gastrointestinal dysfunksjon og fremme utvinningen av gastrointestinal funksjon etter operasjonen ved å redusere stressresponsen, hemme syntesen av cytokiner inflammatoriske mediatorer og nitrogenoksidsyntase

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Shaoxing, Zhejiang, Kina, 312000
        • Rekruttering
        • Shaoxing people's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • zhonghua chen, master's degree
          • Telefonnummer: 18279563090
          • E-post: 429065940@qq.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:Seksti pasienter med elektiv lobektomi; hjertefunksjon grad I eller II; ASA grad I eller II; i alderen 18-70 år.

-

Eksklusjonskriterier: Ikke-lobektomipasienter; alder <18 og > 70 år; hjertefunksjon grad ≥ III, ASA grad ≥ III; Overfølsomhet for lokalbedøvelse; kombinert med immunsykdom eller immunsuppresjon; alvorlig psykisk lidelse ute av stand til å samarbeide med SGB; unormal nakkeanatomi; Stellatganglionblokksvikt; pasienten nektet å delta i studien.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
Eksperimentgruppen ble injisert med 0,5 % ropivakain 6 ml
Sondens retning var 30-45 grader fra halsens sagittale plan. De fremre knuter i den tverrgående prosessen til den sjette nakkevirvelen ble vist. De viktige anatomiske strukturene ble skilt ut, og den indre halspulsåren og longus cervical muskel ble observert. En 25G, 6 cm punkteringsnål ble brukt med spissen skrå nedover, og nålebanen og spissen ble vist under ultralyd. Spissen nådde høyekko-siktstrukturen mellom halspulsåren og longus cervical muskel, og medikamentoppløsningen ble injisert etter uttak uten blod og gass. Eksperimentgruppen ble injisert med 6 ml 0,5 % ropivakain.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
kontrollgruppen ble injisert med 6 ml normalt saltvann.
Sondens retning var 30-45 grader fra halsens sagittale plan. De fremre knuter i den tverrgående prosessen til den sjette nakkevirvelen ble vist. De viktige anatomiske strukturene ble skilt ut, og den indre halspulsåren og longus cervical muskel ble observert. En 25G, 6 cm punkteringsnål ble brukt med spissen skrå nedover, og nålebanen og spissen ble vist under ultralyd. Spissen nådde høyekko-siktstrukturen mellom halspulsåren og longus cervical muskel, og medikamentoppløsningen ble injisert etter uttak uten blod og gass. Eksperimentgruppen ble injisert med 6 ml 0,5 % ropivakain.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Innen en uke etter operasjonen
lungeinfeksjon, oksygeneringsskade, arytmi, blødning, tarmlammelse, snittinfeksjon, nyresvikt, kognitiv dysfunksjon m.m.
Innen en uke etter operasjonen
dødelighetsrate
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
dødelighetsrate
Innen 30 dager etter operasjonen
Plasmakonsentrasjoner av IL-6, IL-10 og TNF-α
Tidsramme: Innen tre dager etter operasjonen
Plasmakonsentrasjoner av IL-6, IL-10 og TNF-α ble målt før operasjon, 6 timer etter operasjon, 24 timer etter operasjon og 72 timer etter operasjon.
Innen tre dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere