- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05042583
Effekt av ultralydveiledet venstre stellate ganglionblokk på rask restitusjon hos pasienter med leverlobektomi og dens mekanisme
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: zhonghua chen, master's degree
- Telefonnummer: 13625751526
- E-post: chenbeijing116@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, Kina, 312000
- Rekruttering
- Shaoxing people's Hospital
-
Ta kontakt med:
- zhonghua chen, master's degree
- Telefonnummer: 18279563090
- E-post: 429065940@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:Seksti pasienter med elektiv lobektomi; hjertefunksjon grad I eller II; ASA grad I eller II; i alderen 18-70 år.
-
Eksklusjonskriterier: Ikke-lobektomipasienter; alder <18 og > 70 år; hjertefunksjon grad ≥ III, ASA grad ≥ III; Overfølsomhet for lokalbedøvelse; kombinert med immunsykdom eller immunsuppresjon; alvorlig psykisk lidelse ute av stand til å samarbeide med SGB; unormal nakkeanatomi; Stellatganglionblokksvikt; pasienten nektet å delta i studien.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Eksperimentgruppen ble injisert med 0,5 % ropivakain 6 ml
|
Sondens retning var 30-45 grader fra halsens sagittale plan.
De fremre knuter i den tverrgående prosessen til den sjette nakkevirvelen ble vist.
De viktige anatomiske strukturene ble skilt ut, og den indre halspulsåren og longus cervical muskel ble observert.
En 25G, 6 cm punkteringsnål ble brukt med spissen skrå nedover, og nålebanen og spissen ble vist under ultralyd.
Spissen nådde høyekko-siktstrukturen mellom halspulsåren og longus cervical muskel, og medikamentoppløsningen ble injisert etter uttak uten blod og gass.
Eksperimentgruppen ble injisert med 6 ml 0,5 % ropivakain.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
kontrollgruppen ble injisert med 6 ml normalt saltvann.
|
Sondens retning var 30-45 grader fra halsens sagittale plan.
De fremre knuter i den tverrgående prosessen til den sjette nakkevirvelen ble vist.
De viktige anatomiske strukturene ble skilt ut, og den indre halspulsåren og longus cervical muskel ble observert.
En 25G, 6 cm punkteringsnål ble brukt med spissen skrå nedover, og nålebanen og spissen ble vist under ultralyd.
Spissen nådde høyekko-siktstrukturen mellom halspulsåren og longus cervical muskel, og medikamentoppløsningen ble injisert etter uttak uten blod og gass.
Eksperimentgruppen ble injisert med 6 ml 0,5 % ropivakain.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Innen en uke etter operasjonen
|
lungeinfeksjon, oksygeneringsskade, arytmi, blødning, tarmlammelse, snittinfeksjon, nyresvikt, kognitiv dysfunksjon m.m.
|
Innen en uke etter operasjonen
|
|
dødelighetsrate
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
dødelighetsrate
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
|
Plasmakonsentrasjoner av IL-6, IL-10 og TNF-α
Tidsramme: Innen tre dager etter operasjonen
|
Plasmakonsentrasjoner av IL-6, IL-10 og TNF-α ble målt før operasjon, 6 timer etter operasjon, 24 timer etter operasjon og 72 timer etter operasjon.
|
Innen tre dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .