- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05042583
Wirkung der ultraschallgeführten Blockade des linken Ganglion stellatum auf die schnelle Genesung bei Patienten mit Leberlobektomie und deren Mechanismus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: zhonghua chen, master's degree
- Telefonnummer: 13625751526
- E-Mail: chenbeijing116@163.com
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, China, 312000
- Rekrutierung
- Shaoxing People's Hospital
-
Kontakt:
- zhonghua chen, master's degree
- Telefonnummer: 18279563090
- E-Mail: 429065940@qq.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Sechzig Patienten mit elektiver Lobektomie; Herzfunktion Grad I oder II; ASA Grad I oder II; im Alter von 18–70 Jahren.
-
Ausschlusskriterien: Patienten ohne Lobektomie; Alter < 18 und > 70 Jahre; Herzfunktionsgrad ≥ III, ASA-Grad ≥ III; Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhesie;in Kombination mit einer Immunerkrankung oder Immunsuppression;schwere psychische Erkrankung, die nicht mit SGB kooperieren kann;abnorme Halsanatomie;Versagen des Stellate-Ganglienblocks;der Patient weigerte sich, an der Studie teilzunehmen.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: experimentelle Gruppe
Der experimentellen Gruppe wurden 6 ml 0,5 % Ropivacain injiziert
|
Die Sondenrichtung betrug 30-45 Grad von der Sagittalebene des Halses.
Die vorderen Knötchen des Querfortsatzes des sechsten Halswirbels wurden dargestellt.
Die wichtigen anatomischen Strukturen wurden unterschieden, und die A. carotis interna und der Longus-Halsmuskel wurden beobachtet.
Eine 25 G, 6 cm Punktionsnadel wurde mit nach unten abgeschrägter Spitze verwendet, und der Nadelweg und die Spitze wurden unter Ultraschall gezeigt.
Die Spitze erreichte die echoreiche Siebstruktur zwischen der Halsschlagader und dem langen Halsmuskel, und die Arzneimittellösung wurde nach der Entnahme ohne Blut und Gas injiziert.
Der Versuchsgruppe wurden 6 ml 0,5 % Ropivacain injiziert.
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Der Kontrollgruppe wurden 6 ml normale Kochsalzlösung injiziert.
|
Die Sondenrichtung betrug 30-45 Grad von der Sagittalebene des Halses.
Die vorderen Knötchen des Querfortsatzes des sechsten Halswirbels wurden dargestellt.
Die wichtigen anatomischen Strukturen wurden unterschieden, und die A. carotis interna und der Longus-Halsmuskel wurden beobachtet.
Eine 25 G, 6 cm Punktionsnadel wurde mit nach unten abgeschrägter Spitze verwendet, und der Nadelweg und die Spitze wurden unter Ultraschall gezeigt.
Die Spitze erreichte die echoreiche Siebstruktur zwischen der Halsschlagader und dem langen Halsmuskel, und die Arzneimittellösung wurde nach der Entnahme ohne Blut und Gas injiziert.
Der Versuchsgruppe wurden 6 ml 0,5 % Ropivacain injiziert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Innerhalb einer Woche nach der Operation
|
Lungeninfektion, Oxygenierungsverletzung, Arrhythmie, Blutung, Darmlähmung, Inzisionsinfektion, Niereninsuffizienz, kognitive Dysfunktion usw.
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Innerhalb einer Woche nach der Operation
|
|
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
|
Sterblichkeitsrate
|
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
|
|
Plasmakonzentrationen von IL-6, IL-10 und TNF-α
Zeitfenster: Innerhalb von drei Tagen nach der Operation
|
Die Plasmakonzentrationen von IL-6, IL-10 und TNF-α wurden vor der Operation, 6 h nach der Operation, 24 h nach der Operation und 72 h nach der Operation gemessen
|
Innerhalb von drei Tagen nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1 (Andere Kennung: Mobile Health and Wellness Program)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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