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超声引导左星状神经节阻滞对肝叶切除患者快速恢复的影响及其机制

2023年1月11日 更新者:Zhonghua Chen,MD
肝叶切除 复杂过程 外伤性大肝门阻滞导致机体神经系统极度兴奋或抑制内分泌系统,免疫过度激活炎症细胞,引发并引起免疫炎症反应功能失调,对患者的组织器官造成损伤和影响其修复,增加肝切除术后并发症的风险,影响肝叶切除患者术后快速恢复。 星状神经节阻滞以其操作简单、疗效显着等优点被广泛应用于各种全身性疾病的治疗。 SGB具有广阔的应用前景,可促进大手术患者术后恢复,但其对肝叶切除术后患者快速恢复的作用及其机制仍有待进一步探索。

研究概览

详细说明

星状神经节又称颈胸交感神经节,是由C3-C7发出的颈下交感神经节与第一胸交感神经节融合而成,位于第7颈椎横突结节的外侧和第1颈椎的颈椎隆凸处。第一肋骨,接收T1-T2神经SGB,主要表现在中枢神经和周围神经。中枢功能是通过调节下丘脑的活动来维持内环境的稳定。 外周作用主要表现为阻断节前和节后纤维,抑制分布区的肌肉紧张、心血管运动和支气管缩腺分泌痛觉传导,从而达到治疗心、肺、头等疾病的目的和脖子。 研究还发现,SGB可调节内分泌系统、自主神经系统和免疫系统,对维持机体内环境的稳定具有重要作用。 SGB 被认为是现代麻醉师非常重要的武器。 SGB的临床应用不仅用于头、面、颈、肩、四肢的疼痛治疗,还用于治疗心律失常、创伤应激和高血压的控制。 SGB 已被证明可有效治疗室性心律失常,阻止长 QT 综合征患者的室性心动过速,以及伴有复发性急性心肌梗死的心室颤动。 SGB通过下调交感神经活动、改善内皮功能障碍对肺动脉高压有一定的治疗作用。 SGB能调节胃肠功能障碍,促进胃肠动力恢复,对胃肠疾病有明显疗效。 研究证实,SGB可显着降低血清炎性细胞因子IL-1B、IL-6和TNF-α。 严重创伤患者行行星神经节阻滞后6、24、72小时患者炎症因子IL-1B、IL-6和TNF-α显着下调,提示SGB在创伤早期炎症反应和炎症反应中具有调节作用。改善急性创伤的预后。 SGB通过降低应激反应、抑制细胞因子炎症介质和一氧化氮合酶的合成,减轻炎症反应,改善胃肠功能障碍,促进术后胃肠功能的恢复

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Zhejiang
      • Shaoxing、Zhejiang、中国、312000
        • 招聘中
        • Shaoxing people's Hospital
        • 接触:
          • zhonghua chen, master's degree
          • 电话号码:18279563090
          • 邮箱:429065940@qq.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:择期肺叶切除患者60例;心功能Ⅰ或Ⅱ级;ASAⅠ或Ⅱ级;年龄18-70岁。

-

排除标准:非肺叶切除患者;年龄<18岁且>70岁;心功能≥Ⅲ级,ASA≥Ⅲ级;对局部麻醉过敏;合并免疫性疾病或免疫抑制;严重精神疾病不能配合SGB;颈部解剖异常;星状神经节阻滞失败;患者拒绝参与研究。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
实验组注射0.5%罗哌卡因6ml
探头方向与颈部矢状面成 30-45 度。 显示第六颈椎横突的前部结节。 区分重要解剖结构,观察颈内动脉和颈长肌。 使用25G、6cm的穿刺针,针尖向下倾斜,超声下显示针路和针尖。 尖端到达颈动脉与颈长肌之间的高回声筛结构,药液在无血无气的情况下抽出后注入。 实验组注射0.5%罗哌卡因6ml。
安慰剂比较:控制组
对照组注射生理盐水6ml。
探头方向与颈部矢状面成 30-45 度。 显示第六颈椎横突的前部结节。 区分重要解剖结构,观察颈内动脉和颈长肌。 使用25G、6cm的穿刺针,针尖向下倾斜,超声下显示针路和针尖。 尖端到达颈动脉与颈长肌之间的高回声筛结构,药液在无血无气的情况下抽出后注入。 实验组注射0.5%罗哌卡因6ml。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后并发症
大体时间:手术后一周内
肺部感染、氧合损伤、心律失常、出血、肠麻痹、切口感染、肾功能不全、认知功能障碍等。
手术后一周内
死亡率
大体时间:手术后30天内
死亡率
手术后30天内
IL-6、IL-10 和 TNF-α 的血浆浓度
大体时间:手术后三天内
分别于术前、术后6 h、术后24 h、术后72 h测定血浆IL-6、IL-10和TNF-α浓度
手术后三天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (预期的)

2023年8月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月4日

首次发布 (实际的)

2021年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月11日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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