- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05042583
Az ultrahanggal vezérelt bal csillagganglion blokk hatása a májlobectomián átesett betegek gyors gyógyulására és annak mechanizmusa
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: zhonghua chen, master's degree
- Telefonszám: 13625751526
- E-mail: chenbeijing116@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Shaoxing, Zhejiang, Kína, 312000
- Toborzás
- Shaoxing people's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- zhonghua chen, master's degree
- Telefonszám: 18279563090
- E-mail: 429065940@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevonási kritériumok: Hatvan, elektív lobectomián átesett beteg; I. vagy II. fokozatú szívműködés;ASA I. vagy II. fokozat; 18-70 év közötti.
-
Kizárási kritériumok: Lobectomián nem átesett betegek; 18 év alatti és 70 év feletti életkor;szívműködési fokozat ≥ III, ASA fokozat ≥ III; Helyi érzéstelenítéssel szembeni túlérzékenység; immunbetegséggel vagy immunszuppresszióval kombinálva; súlyos mentális betegség, amely nem képes együttműködni az SGB-vel; rendellenes nyaki anatómia; csillag ganglionblokk kudarca; a beteg megtagadta a vizsgálatban való részvételt.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
A kísérleti csoport 6 ml 0,5%-os ropivakaint kapott
|
A szonda iránya 30-45 fokban volt a nyak sagittalis síkjától.
A hatodik nyaki csigolya harántnyúlványának elülső csomói jelennek meg.
Megkülönböztették a fontos anatómiai struktúrákat, megfigyelték az artéria carotis belsőt és a nyaki longus izomzatot.
Egy 25G-os, 6 cm-es szúrós tűt használtunk, a hegyével lefelé döntöttünk, és a tű útvonalát és hegyét ultrahanggal mutattuk be.
A csúcs elérte a nagy visszhangot kiváltó szitaszerkezetet a nyaki artéria és a longus nyaki izom között, és a gyógyszeroldatot vér és gáz nélkül injektálták kivonás után.
A kísérleti csoport 6 ml 0,5%-os ropivakaint kapott.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
a kontrollcsoportot 6 ml normál sóoldattal fecskendeztük be.
|
A szonda iránya 30-45 fokban volt a nyak sagittalis síkjától.
A hatodik nyaki csigolya harántnyúlványának elülső csomói jelennek meg.
Megkülönböztették a fontos anatómiai struktúrákat, megfigyelték az artéria carotis belsőt és a nyaki longus izomzatot.
Egy 25G-os, 6 cm-es szúrós tűt használtunk, a hegyével lefelé döntöttünk, és a tű útvonalát és hegyét ultrahanggal mutattuk be.
A csúcs elérte a nagy visszhangot kiváltó szitaszerkezetet a nyaki artéria és a longus nyaki izom között, és a gyógyszeroldatot vér és gáz nélkül injektálták kivonás után.
A kísérleti csoport 6 ml 0,5%-os ropivakaint kapott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: A műtét után egy héten belül
|
tüdőfertőzés, oxigenizációs sérülés, szívritmuszavar, vérzés, bélbénulás, metszésfertőzés, veseelégtelenség, kognitív diszfunkció stb.
|
A műtét után egy héten belül
|
|
halálozási ráta
Időkeret: A műtét után 30 napon belül
|
halálozási ráta
|
A műtét után 30 napon belül
|
|
IL-6, IL-10 és TNF-α plazmakoncentrációi
Időkeret: A műtétet követő három napon belül
|
Az IL-6, IL-10 és TNF-α plazmakoncentrációit műtét előtt, 6 órával a műtét után, 24 órával a műtét után és 72 órával a műtét után mértük.
|
A műtétet követő három napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .