Auriculotherapy는 불안 학생의 사전 및 사후 검사 개선에 책임이 있습니까?
2022년 10월 31일 업데이트: Andreia Vieira, Universidade do Porto
조사자들이 이전에 보여준 것처럼 대학생들은 시험 시작 전 이침 치료를 통해 30분 후에 불안 수준이 감소하는 경향이 있었습니다.
그러나 이 효과는 위약과 무치료를 비교한 48시간 후 효과적이고 임상적으로 유의했습니다.
이런 의미에서 연구자들은 큰 표본으로 새로운 연구를 수행하고 새로운 가설을 도입하려고 합니다.
이에 본 연구는 두 가지 이침치료 기법이 대학생들의 불안 수준에 미치는 임상적 효과를 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
불안을 치료하기 위해 기존 의학은 벤조디아제핀, 항우울제, 바르비투르산염 및 항히스타민제와 같은 약물에 의존합니다. 그러나 여러 저자들은 서양 의학이 모든 불안 질환과 부작용의 위험을 해결할 수 없으며 약리학적 치료에 대한 내성이 불안 장애 환자 3명 중 1명에게 영향을 미친다고 보고했습니다.
또는 이침 요법은 반사 요법과 유사한 기술입니다. 만능 세포 그룹이 특정 신체 부위에 전념하는 더 많은 피질 세포의 모집을 통해 신체의 다른 부분을 나타내는 지역 조직 센터를 생성하는 전체 유기체의 정보를 포함하기 때문에 이 기술이 불안에서 작동할 수 있다고 추측됩니다. 따라서 귀의 반사점은 망상 형성과 교감 및 부교감 신경계를 자극하여 신체 반응을 유발할 수 있습니다. 열, Algic 및 고유 수용성 자극에서 오는 정보는 신경 섬유에 의해 귀의 파빌리온에서 전달됩니다. 삼차; 대이개 및 소후두엽(경추 신경총의 민감한 분지) 및 미주 신경. 미주 신경은 인두와 후두 근육뿐만 아니라 폐, 심장, 위, 소장의 부교감 신경 분포를 담당하고 중요한 뇌 영역(예: 청반, 안와전두피질, 해마 및 편도체) 불안 조절. 차례로 삼차 신경은 주로 저작근과 안면 민감성을 제어하고 경추 신경총 신경은 목 근육, 횡경막 및 흉부를 담당합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4050-313 Porto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대학생
- 귀치료에 익숙하지 않은,
- 간략한 증상 인벤토리 척도를 통해 측정된 심리적 장애가 없습니다.
제외 기준:
- 신경계 질환, 심혈관 질환, 신장 질환 또는 당뇨병이나 고혈압과 같은 만성 질환이 있는 학생.
- 임신.
- 정신과 약물 치료 중.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이침치료
미주 신경 자극 부위 주변 활성점에 피부색 접착 테이프에 내장된 유치 고정 반영구 바늘을 사용합니다.
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이 기술에 대해 9년 이상의 경험이 있는 면허가 있는 침술사(민사 책임 보험 보유자)가 이침 요법을 적용합니다.
피부색 접착 테이프에 내장된 유치 고정 반영구 바늘은 미주 신경 영역 주변의 활성 귓바퀴 지점에 사용됩니다.
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간섭 없음: 개입 없음
Auriculotherapy는 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Spielberger의 상태-특성-불안 목록(STAI)에 대한 변경
기간: 기준선에서 8시간 및 24시간 후로 변경합니다.
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1970년에 Spielberger와 동료들이 개발했으며 불안 증상을 분석할 목적으로 포르투갈 인구에 대해 검증되었습니다.
STAI는 불안의 상태와 특성을 측정하는 도구로 각각 20문항으로 구성된 2개의 자동응답 설문지로 구성되어 있다.
점수 범위는 두 척도 모두 20~80점이며, 20~35점은 불안하지 않음, 36~50점은 약간 불안함을 의미합니다. 51~65점은 적당히 불안함을 의미합니다. 마지막으로 66~80점은 참가자가 매우 불안해하는 것으로 간주됩니다.
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기준선에서 8시간 및 24시간 후로 변경합니다.
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타액 아밀라아제의 변화(U/ml)
기간: 기준선에서 16시간 후로 변경합니다.
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이 방법은 췌장 및 타액 아밀라아제 동종 효소에 모두 반응합니다.
샘플은 분석 전에 희석되며 모든 측정은 국가 법적 요구 사항을 준수합니다.
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기준선에서 16시간 후로 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안에 대한 VAS(Visual analogic scale)의 변화
기간: 기준선 1주일 전에서 8시간 및 24시간 후로 변경합니다.
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100mm 길이의 수평선 또는 수직선으로 구성되며 한쪽 끝에는 "완전히 차분하고 이완됨" 분류를 표시하고 다른 쪽 끝에는 "상상할 수 있는 최악의 공포" 분류를 표시합니다.
응답자는 불안의 강도를 나타내는 지점에 표시해야 합니다.
0에 해당하는 선의 시작과 표시된 위치 사이의 거리를 센티미터 단위로 측정하여 수치 분류를 얻습니다.
이 척도는 불안 수준에 대해 신뢰할 수 있고 STAI-Y1(p<0.0001)과 상관관계가 있으며 이전 연구에서 사용되었습니다.
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기준선 1주일 전에서 8시간 및 24시간 후로 변경합니다.
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수면의 질 변화
기간: 기준선 1주일 전에서 8시간 및 24시간 후로 변경합니다.
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참가자들은 전날 밤 수면의 질에 대해 다음과 같이 질문을 받게 됩니다: 1-지난 주 동안 수면의 질보다 더 나음, 2-더 나음 또는 더 나쁨.
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기준선 1주일 전에서 8시간 및 24시간 후로 변경합니다.
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혈당 수치의 변화
기간: 기준선에서 30분 및 24시간 후로 변경합니다.
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코르티솔은 혈류의 포도당 양을 증가시키는 두 가지 뚜렷한 전선에서 작용합니다.
그것은 간에서 포도당신생합성을 자극하고 생성된 포도당은 혈류로 방출되어 글리코겐으로 저장됩니다.
또한 에피네프린의 효과를 강화하여 간에서 글리코겐 분해를 증가시켜 수분 내에 많은 양의 포도당을 혈류로 방출합니다.
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기준선에서 30분 및 24시간 후로 변경합니다.
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테스트 성능
기간: 시험 일주일 후
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시험이 끝나면 시험 성적(합격 또는 불합격)도 기록됩니다.
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시험 일주일 후
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부작용
기간: 베이스라인 후 최대 1주일
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이침요법의 부작용(예: 통증, 혈종 유무, 미주신경 반응, 감염)에 대한 데이터는 시술 후 및 실험 종료 1주일 후 부작용 설문지에 회신하여 수집합니다.
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베이스라인 후 최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jorge Machado, Ph.D, Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vieira, A., Hinzmann, M., Silva, K., Santos, M., & Machado, J. (2018). Clinical effect of auricular acupuncture in anxiety levels of students prior to the exams: A randomized controlled trial. European Journal of Integrative Medicine, 20, 188-192. doi:https://doi.org/10.1016/j.eujim.2018.05.012
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
결과는 워크숍이나 세미나 또는 뉴스레터를 통해 전파되어 가장 많은 사람들에게 전달될 수 있습니다.
교육 기관 중에는 상황 불안을 줄이기 위한 전략 실행의 중요성에 대한 워크숍이 열릴 수 있습니다.
이의 치료 효과, 생리학적 메커니즘 및 안전에 기여하기 위해 과학 회의 및 저널 간행물에서 커뮤니케이션을 속삭일 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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