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A Auriculoterapia é Responsável pela Melhora na Ansiedade Pré e Pós Exames dos Alunos?

31 de outubro de 2022 atualizado por: Andreia Vieira, Universidade do Porto

A Auriculoterapia é responsável por melhorias nos exames prévios e pós-exames dos alunos ansiosos?

Como os pesquisadores já demonstraram, houve uma tendência de redução dos níveis de ansiedade em universitários após 30 minutos, com tratamento de auriculoterapia antes do início dos exames. No entanto, o efeito foi efetivo e clinicamente significativo após 48 horas comparando auriculoterapia com placebo e nenhum tratamento. Neste sentido, os investigadores pretendem realizar um novo estudo com uma amostra alargada e introduzir uma nova hipótese. Assim, este estudo tem como objetivo detectar o efeito clínico de duas técnicas de auriculoterapia nos níveis de ansiedade de universitários.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para tratar a ansiedade, a medicina convencional conta com medicamentos como benzodiazepínicos, antidepressivos, barbitúricos e anti-histamínicos. No entanto, vários autores relataram que a medicina ocidental não pode resolver todas as doenças de ansiedade e o risco de efeitos colaterais, a resistência a tratamentos farmacológicos afeta aproximadamente um em cada três pacientes com transtornos de ansiedade.

Alternativamente, a auriculoterapia é uma técnica semelhante à reflexologia. Especula-se que a técnica possa funcionar na ansiedade porque grupos de células pluripotentes contêm informações de todo o organismo criando centros regionais de organização que representam diferentes partes do corpo, por meio do recrutamento de mais células do córtex dedicadas a áreas específicas do corpo. Assim, os pontos reflexos no ouvido podem incitar as respostas do corpo pela estimulação da formação reticular e dos sistemas nervosos simpático e parassimpático. As informações provenientes dos estímulos térmicos, álgicos e proprioceptivos são transmitidas desde o pavilhão auricular pelas fibras dos nervos: trigêmeo; Magno auricular e occipital menor (ramo sensitivo do plexo cervical) e o nervo vago. O nervo vago é responsável pela inervação parassimpática do pulmão, coração, estômago e intestino delgado, bem como dos músculos da faringe e laringe e também envia informações para regiões cerebrais importantes (por exemplo, locus coeruleus, córtex orbitofrontal, hipocampo e em amígdala) na regulação da ansiedade. Por sua vez, o nervo trigêmeo controla, principalmente, os músculos da mastigação e a sensibilidade facial enquanto o nervo do plexo cervical é responsável pelos músculos do pescoço, diafragma e tórax.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Porto, Portugal, 4050-313 Porto
        • ICBAS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes universitários
  • Não familiarizado com auriculoterapia,
  • Sem distúrbios psicológicos medidos através da escala de Inventário Breve de Sintomas.

Critério de exclusão:

  • Alunos com qualquer doença neurológica, doença cardiovascular, doença renal ou qualquer doença crônica, como diabetes ou hipertensão.
  • Grávidas.
  • Sob medicação psiquiátrica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Auriculoterapia
Agulhas semipermanentes fixas de longa permanência embebidas em fita adesiva da cor da pele serão utilizadas em pontos ativos ao redor da área de estimulação do nervo vago.
A auriculoterapia será aplicada por um acupunturista licenciado (titular do seguro de responsabilidade civil) com mais de nove anos de experiência nesta técnica. Agulhas semipermanentes fixas de longa permanência embebidas em uma fita adesiva da cor da pele serão utilizadas nos pontos auriculares ativos ao redor da área do nervo vago.
Sem intervenção: Sem intervenção
Não será aplicada auriculoterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no inventário de estado-traço-ansiedade de Spielberger (STAI)
Prazo: Alteração desde a linha de base até 8 e 24 horas após.
Foi desenvolvido por Spielberger e colaboradores em 1970, validado para a população portuguesa, com o objetivo de analisar sintomas de ansiedade. O STAI é um instrumento de mensuração do estado e traço de ansiedade, composto por dois questionários de auto-resposta, cada um composto por 20 itens. A pontuação varia de 20 a 80 pontos em ambas as escalas, onde 20 a 35 pontos significa nada ansioso, 36 a 50 pontos é considerado pouco ansioso; 51 a 65 pontos significa moderadamente ansioso; e por fim, de 66 a 80 pontos o participante é considerado muito ansioso.
Alteração desde a linha de base até 8 e 24 horas após.
Alteração na amilase salivar (U/ml)
Prazo: Mudança desde a linha de base até após 16 horas.
O método responde às isoenzimas amilase pancreática e salivar. As amostras serão diluídas antes da análise e todas as medições estarão em conformidade com os requisitos legais nacionais.
Mudança desde a linha de base até após 16 horas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala visual analógica (VAS) para ansiedade
Prazo: Mudança de uma semana antes da linha de base para depois de 8 e 24 horas.
Consiste em uma linha horizontal ou vertical, de 100 mm de comprimento, que tem marcada em uma extremidade a classificação “totalmente calmo e relaxado” e, na outra, a classificação “Pior medo imaginável”. O respondente deve marcar o ponto que representa o grau de intensidade de sua ansiedade. A distância entre o início da linha, que corresponde ao zero e o local marcado, é então medida em centímetros, obtendo-se assim uma classificação numérica. A escala é confiável e correlacionada com STAI-Y1 (p <0,0001) para o nível de ansiedade e foi usada em nosso estudo anterior
Mudança de uma semana antes da linha de base para depois de 8 e 24 horas.
Alteração na qualidade do sono
Prazo: Mudança de uma semana antes da linha de base para depois de 8 e 24 horas.
Os participantes serão questionados sobre a qualidade do sono durante a noite anterior como: 1-sem alteração, 2-melhor ou 3- pior do que a qualidade do sono durante a semana anterior.
Mudança de uma semana antes da linha de base para depois de 8 e 24 horas.
Mudança nos níveis de glicose no sangue
Prazo: Alteração desde o início até 30 minutos e 24 horas após.
O cortisol atua em duas frentes distintas que resulta no aumento da quantidade de glicose na corrente sanguínea. Estimula a gliconeogênese no fígado, e a glicose produzida é liberada na corrente sanguínea e armazenada como glicogênio. Além disso, ao potencializar os efeitos da epinefrina, ela eleva a glicogenólise no fígado, liberando grande quantidade de glicose na corrente sanguínea em poucos minutos.
Alteração desde o início até 30 minutos e 24 horas após.
Desempenho do teste
Prazo: uma semana após os exames
Após o exame, o desempenho no teste (aprovado ou reprovado) também será registrado.
uma semana após os exames
Efeitos adversos
Prazo: até uma semana após a linha de base
Coletaremos dados relacionados aos efeitos adversos da auriculoterapia (por exemplo, dor, presença de hematoma, reação vagal e infecção), respondendo ao questionário de efeitos adversos após o procedimento, bem como 1 semana após o término da sessão experimental.
até uma semana após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jorge Machado, Ph.D, Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Vieira, A., Hinzmann, M., Silva, K., Santos, M., & Machado, J. (2018). Clinical effect of auricular acupuncture in anxiety levels of students prior to the exams: A randomized controlled trial. European Journal of Integrative Medicine, 20, 188-192. doi:https://doi.org/10.1016/j.eujim.2018.05.012

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

3 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

3 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ESSSMUporto

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os resultados podem ser divulgados por meio de workshops ou seminários, ou boletins, para atingir o maior número de pessoas. Entre as instituições de ensino, pode ser realizada uma oficina sobre a importância da implementação de estratégias para reduzir a ansiedade situacional. Comunicações poderiam ser sussurradas em reuniões científicas e publicações em periódicos para contribuir sobre os efeitos da auriculoterapia, mecanismos fisiológicos e segurança.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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