Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är Auriculotherapy ansvarig för förbättringar av ångeststudenters före och efter undersökningar?

31 oktober 2022 uppdaterad av: Andreia Vieira, Universidade do Porto
Som utredarna har visat tidigare fanns det en tendens till en minskning av ångestnivåerna hos universitetsstudenter efter 30 minuter, med aurikuloterapibehandling innan undersökningarna har påbörjats. Effekten var dock effektiv och kliniskt signifikant efter 48 timmar vid jämförelse av aurikuloterapi med placebo och ingen behandling. I denna mening avser utredarna att utföra en ny studie med ett stort urval och introducera en ny hypotes. Så den här studien syftar till att upptäcka den kliniska effekten av två aurikuloterapitekniker på ångestnivåerna hos universitetsstudenter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att behandla ångest förlitar sig konventionell medicin på mediciner som bensodiazepiner, antidepressiva medel, barbiturater och antihistaminer. Flera författare har dock rapporterat att västerländsk medicin inte kan lösa alla ångestsjukdomar och risken för biverkningar, resistens mot farmakologiska behandlingar drabbar ungefär en av tre patienter med ångestsyndrom.

Alternativt är aurikuloterapi en teknik som liknar zonterapi. Det spekuleras att tekniken kan fungera vid ångest eftersom grupper av pluripotenta celler innehåller information från hela organismen som skapar regionala organisationscentra som representerar olika delar av kroppen, genom rekrytering av fler cortexceller dedikerade till specifika kroppsområden. Således kan reflexpunkter i örat stimulera kroppssvar genom stimulering av retikulär bildning och de sympatiska och parasympatiska nervsystemen. Informationen som kommer från de termiska, algiska och proprioceptiva stimulierna överförs från öronpaviljongen av nervernas fibrer: trigeminus; Auricular magnum och minor occipital (känslig gren av cervical plexus) och vagusnerven. Vagusnerven är ansvarig för den parasympatiska innerveringen av lungan, hjärtat, magen och tunntarmen, såväl som svalget och struphuvudets muskler och den skickar också information till viktiga hjärnregioner (t.ex. locus coeruleus, orbitofrontal cortex, hippocampus och kl. amygdala) vid reglering av ångest. I sin tur styr trigeminusnerven främst tuggmusklerna och ansiktskänsligheten medan plexusnerven cervikal är ansvarig för nackmuskler, diafragma och bröstkorg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Porto, Portugal, 4050-313 Porto
        • ICBAS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • universitetsstudenter
  • Inte bekant med aurikuloterapi,
  • Inga psykologiska störningar mätt med kort symtominventering.

Exklusions kriterier:

  • Studenter som har någon neurologisk sjukdom, hjärt-kärlsjukdom, njursjukdom eller någon kronisk sjukdom, såsom diabetes eller högt blodtryck.
  • Gravida.
  • Under psykiatrisk medicinering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Auriculoterapi
Fasta fasta semipermanenta nålar inbäddade i en hudfärgad tejp kommer att användas i aktiva punkter runt vagusnervens stimuleringsområde.
En legitimerad akupunktör (innehavare av ansvarsförsäkring) med mer än nio års erfarenhet av denna teknik kommer att tillämpa aurikuloterapi. Inbyggda fasta semipermanenta nålar inbäddade i en hudfärgad tejp kommer att användas vid de aktiva öronpunkterna runt vagusnerven.
Inget ingripande: Inget ingripande
Ingen aurikuloterapi kommer att tillämpas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av Spielbergers State-Trait-Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 8 och 24 timmar.
Utvecklades av Spielberger och kollegor 1970, validerad för den portugisiska befolkningen, med syftet att analysera ångestsymtom. STAI är ett instrument för att mäta tillstånd och drag av ångest, bestående av två autosvarsfrågeformulär, vardera bestående av 20 artiklar. Poängen sträcker sig från 20 till 80 poäng på båda skalorna, där 20 till 35 poäng betyder inte orolig, 36 till 50 poäng anses vara lite orolig; 51 till 65 poäng betyder måttligt orolig; och slutligen, 66 till 80 poäng anses deltagaren vara mycket orolig.
Ändra från baslinjen till efter 8 och 24 timmar.
Förändring på salivamylas (U/ml)
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 16 timmar.
Metoden svarar på både pankreas- och salivamylasisoenzymer. Proverna kommer att spädas ut före analys och alla mätningar kommer att vara i överensstämmelse med de nationella lagkraven.
Ändra från baslinjen till efter 16 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring på visuell analog skala (VAS) för ångest
Tidsram: Ändra från en vecka före baslinjen till efter 8 och 24 timmar.
Består av en horisontell eller vertikal linje, 100 mm lång, som har markerat klassificeringen "totalt lugn och avslappnad" i ena änden och, i den andra, klassificeringen "Värsta rädsla man kan tänka sig". Respondenten bör markera den punkt som representerar graden av intensitet av hans ångest. Avståndet mellan början av linjen, som motsvarar noll och den markerade platsen, mäts sedan i centimeter, och får på så sätt en numerisk klassificering. Skalan är tillförlitlig och korrelerad med STAI-Y1 (p <0,0001) för nivån av ångest och användes i vår tidigare studie
Ändra från en vecka före baslinjen till efter 8 och 24 timmar.
Förändring av sömnkvaliteten
Tidsram: Ändra från en vecka före baslinjen till efter 8 och 24 timmar.
Deltagarna kommer att tillfrågas om kvaliteten på sömnen under natten innan som: 1-ingen förändring, 2-bättre eller 3- sämre än sömnkvaliteten under föregående vecka.
Ändra från en vecka före baslinjen till efter 8 och 24 timmar.
Förändring av blodsockernivåer
Tidsram: Ändra från baslinjen till efter 30 minuter och 24 timmar.
Kortisol verkar på två distinkta fronter som resulterar i ökade mängder glukos i blodomloppet. Det stimulerar glukoneogenesen i levern, och den producerade glukosen släpps ut i blodomloppet och lagras som glykogen. Dessutom, genom att förstärka effekterna av adrenalin, höjer det glykogenolysen i levern, vilket frigör en stor mängd glukos i blodomloppet inom några minuter.
Ändra från baslinjen till efter 30 minuter och 24 timmar.
Testa prestanda
Tidsram: en vecka efter undersökningen
Efter tentamen kommer även provprestationer (godkänd eller underkänd) att registreras.
en vecka efter undersökningen
Skadliga effekter
Tidsram: upp till en vecka efter baslinjen
Vi kommer att samla in data relaterade till aurikuloterapins biverkningar (t.ex. smärta, förekomst av hematom, vagala reaktioner och infektion), genom att besvara frågeformuläret om biverkningar efter proceduren, såväl som 1 vecka efter avslutad experimentsession.
upp till en vecka efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jorge Machado, Ph.D, Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Vieira, A., Hinzmann, M., Silva, K., Santos, M., & Machado, J. (2018). Clinical effect of auricular acupuncture in anxiety levels of students prior to the exams: A randomized controlled trial. European Journal of Integrative Medicine, 20, 188-192. doi:https://doi.org/10.1016/j.eujim.2018.05.012

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

3 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

3 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2021

Första postat (Faktisk)

13 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESSSMUporto

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Resultaten kan spridas genom workshops eller seminarier, eller nyhetsbrev, för att nå så många som möjligt. Bland läroanstalterna kan en workshop hållas om vikten av att implementera strategier för att minska situationsångest. Kommunikation kunde viskas vid vetenskapliga möten och publikationer i tidskrifter för att bidra om aurikuloterapieffekter, fysiologiska mekanismer och säkerhet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera