Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er Auriculotherapy ansvarlig for forbedringer af angststuderendes før- og efterundersøgelser?

31. oktober 2022 opdateret af: Andreia Vieira, Universidade do Porto

Er Auriculotherapy ansvarlig for forbedringer af angststuderendes forudgående og efter undersøgelser?

Som efterforskerne tidligere har vist, var der en tendens til en reduktion af angstniveauet hos universitetsstuderende efter 30 minutter med aurikuloterapibehandling før undersøgelserne startede. Effekten var imidlertid effektiv og klinisk signifikant efter 48 timer ved sammenligning af auriculoterapi med placebo og ingen behandling. I denne forstand har efterforskerne til hensigt at udføre en ny undersøgelse med en stor prøve og introducere en ny hypotese. Så denne undersøgelse sigter mod at opdage den kliniske effekt af to auriculoterapi-teknikker på angstniveauet hos universitetsstuderende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at behandle angst er konventionel medicin afhængig af medicin som benzodiazepiner, antidepressiva, barbiturater og antihistaminer. Men flere forfattere har rapporteret, at vestlig medicin ikke kan løse alle angstsygdomme, og risikoen for bivirkninger, resistens over for farmakologiske behandlinger påvirker cirka hver tredje patient med angstlidelser.

Alternativt er auriculoterapi en teknik, der ligner zoneterapi. Det spekuleres i, at teknikken kan fungere ved angst, fordi grupper af pluripotente celler indeholder information fra hele organismen, der skaber regionale organisationscentre, der repræsenterer forskellige dele af kroppen, gennem rekruttering af flere cortexceller dedikeret til specifikke kropsområder. Således kan reflekspunkter i øret anspore kroppens reaktioner ved stimulering af retikulær dannelse og de sympatiske og parasympatiske nervesystemer. Den information, der kommer fra de termiske, algiske og proprioceptive stimuli, overføres fra ørepavillonen af ​​nervernes fibre: trigeminus; Auricular magnum og minor occipital (følsom gren af ​​cervical plexus) og vagusnerven. Vagusnerven er ansvarlig for den parasympatiske innervation af lungen, hjertet, maven og tyndtarmen samt svælget og strubehovedet, og den sender også information til vigtige hjerneområder (f.eks. locus coeruleus, orbitofrontal cortex, hippocampus og kl. amygdala) i reguleringen af ​​angst. Til gengæld styrer trigeminusnerven hovedsageligt tyggemusklerne og ansigtsfølsomheden, mens cervikal plexusnerven er ansvarlig for nakkemuskler, mellemgulv og thorax.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Porto, Portugal, 4050-313 Porto
        • ICBAS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Universitetsstuderende
  • Ikke bekendt med auriculoterapi,
  • Ingen psykiske lidelser målt gennem kort symptomopgørelsesskala.

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende med enhver neurologisk sygdom, hjerte-kar-sygdom, nyresygdom eller en hvilken som helst kronisk sygdom, såsom diabetes eller hypertension.
  • Gravide.
  • Under psykiatrisk medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Auriculoterapi
Indbyggede faste semipermanente nåle indlejret i en hudfarvet klæbende tape vil blive brugt i aktive punkter omkring vagusnervestimuleringsområdet.
En autoriseret akupunktør (indehaver af ansvarsforsikring) med mere end ni års erfaring med denne teknik vil anvende auriculoterapi. Iboende faste semipermanente nåle indlejret i en hudfarvet klæbende tape vil blive brugt ved de aktive ørepunkter omkring vagusnerveområdet.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Der vil ikke blive anvendt auriculoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Spielbergers State-Trait-Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 8 og 24 timer.
Blev udviklet af Spielberger og kolleger i 1970, valideret til den portugisiske befolkning, med det formål at analysere angstsymptomer. STAI er et instrument til måling af angsttilstand og -træk, bestående af to autosvar-spørgeskemaer, der hver består af 20 punkter. Scoren spænder fra 20 til 80 point på begge skalaer, hvor 20 til 35 point betyder ikke ængstelig, 36 til 50 point betragtes som lidt ængstelig; 51 til 65 point betyder moderat angst; og endelig 66 til 80 point anses deltageren for at være meget ængstelig.
Skift fra baseline til efter 8 og 24 timer.
Ændring på spyt amylase (U/ml)
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 16 timer.
Metoden reagerer på både bugspytkirtel- og spytamylaseisoenzymer. Prøver vil blive fortyndet før analyse, og alle målinger vil være i overensstemmelse med de nationale lovkrav.
Skift fra baseline til efter 16 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring på visuel analog skala (VAS) for angst
Tidsramme: Skift fra en uge før baseline til efter 8 og 24 timer.
Består af en vandret eller lodret streg, 100 mm lang, som har markeret klassifikationen "totalt rolig og afslappet" i den ene ende og i den anden klassifikationen "Værst tænkelige frygt". Respondenten skal markere det punkt, der repræsenterer graden af ​​intensiteten af ​​hans angst. Afstanden mellem begyndelsen af ​​linjen, som svarer til nul og den markerede placering, måles derefter i centimeter, hvorved der opnås en numerisk klassificering. Skalaen er pålidelig og korreleret med STAI-Y1 (p <0,0001) for niveauet af angst og blev brugt på vores tidligere undersøgelse
Skift fra en uge før baseline til efter 8 og 24 timer.
Ændring af søvnkvalitet
Tidsramme: Skift fra en uge før baseline til efter 8 og 24 timer.
Deltagerne vil blive spurgt om kvaliteten af ​​søvn natten før som: 1-ingen ændring, 2-bedre eller 3- dårligere end søvnkvaliteten i den foregående uge.
Skift fra en uge før baseline til efter 8 og 24 timer.
Ændring af blodsukkerniveauer
Tidsramme: Skift fra baseline til efter 30 minutter og 24 timer.
Kortisol virker på to forskellige fronter, hvilket resulterer i øgede mængder af glukose i blodbanen. Det stimulerer glukoneogenesen i leveren, og den producerede glukose frigives til blodbanen og lagres som glykogen. Ved at forstærke virkningerne af epinephrin øger det desuden glykogenolyse i leveren og frigiver således en stor mængde glukose til blodbanen inden for få minutter.
Skift fra baseline til efter 30 minutter og 24 timer.
Test ydeevne
Tidsramme: en uge efter eksamen
Efter eksamen vil prøvepræstationen (bestået eller ikke) også blive registreret.
en uge efter eksamen
Bivirkninger
Tidsramme: op til en uge efter baseline
Vi vil indsamle data relateret til auriculoterapis bivirkninger (fx smerte, tilstedeværelse af hæmatom, vagal reaktion og infektion) ved at besvare spørgeskemaet om bivirkninger efter proceduren samt 1 uge efter afslutningen af ​​forsøgssessionen.
op til en uge efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jorge Machado, Ph.D, Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Vieira, A., Hinzmann, M., Silva, K., Santos, M., & Machado, J. (2018). Clinical effect of auricular acupuncture in anxiety levels of students prior to the exams: A randomized controlled trial. European Journal of Integrative Medicine, 20, 188-192. doi:https://doi.org/10.1016/j.eujim.2018.05.012

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

3. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2021

Først opslået (Faktiske)

13. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESSSMUporto

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Resultaterne kan formidles gennem workshops eller seminarer eller nyhedsbreve for at nå ud til det største antal mennesker. Blandt uddannelsesinstitutioner kan der afholdes en workshop om vigtigheden af ​​at implementere strategier til at reducere situationsangst. Kommunikation kunne hviskes ved videnskabelige møder og publikationer i tidsskrifter for at bidrage om auriculoterapi-effekter, fysiologiske mekanismer og sikkerhed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Auriculoterapi

3
Abonner