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L'auricoloterapia è responsabile dei miglioramenti sugli esami precedenti e successivi degli studenti ansiosi?

31 ottobre 2022 aggiornato da: Andreia Vieira, Universidade do Porto
Come gli investigatori hanno mostrato in precedenza, c'era una tendenza alla riduzione dei livelli di ansia negli studenti universitari dopo 30 minuti, con un trattamento di auricoloterapia prima dell'inizio degli esami. Tuttavia, l'effetto è stato efficace e clinicamente significativo dopo 48 ore confrontando l'auricoloterapia con il placebo e nessun trattamento. In questo senso, gli investigatori intendono eseguire un nuovo studio con un ampio campione e introdurre una nuova ipotesi. Quindi, questo studio mira a rilevare l'effetto clinico di due tecniche di auricoloterapia sui livelli di ansia degli studenti universitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per trattare l'ansia, la medicina convenzionale si basa su medicinali come benzodiazepine, antidepressivi, barbiturici e antistaminici. Tuttavia, diversi autori hanno riferito che la medicina occidentale non può risolvere tutte le malattie d'ansia e il rischio di effetti collaterali, la resistenza ai trattamenti farmacologici colpisce circa un paziente su tre con disturbi d'ansia.

In alternativa, l'auricoloterapia è una tecnica simile alla riflessologia. Si ipotizza che la tecnica possa funzionare nell'ansia perché gruppi di cellule pluripotenti contengono informazioni provenienti dall'intero organismo creando centri organizzativi regionali che rappresentano diverse parti del corpo, attraverso il reclutamento di più cellule della corteccia dedicate a specifiche aree del corpo. Pertanto i punti riflessi nell'orecchio possono incitare le risposte del corpo stimolando la formazione reticolare e il sistema nervoso simpatico e parasimpatico. Le informazioni che provengono dagli stimoli termici, algici e propriocettivi vengono trasmesse dal padiglione auricolare dalle fibre dei nervi: trigemino; Auricolare magnum e occipitale minore (ramo sensibile del plesso cervicale) e il nervo vago. Il nervo vago è responsabile dell'innervazione parasimpatica del polmone, del cuore, dello stomaco e dell'intestino tenue, nonché dei muscoli della faringe e della laringe e invia anche informazioni a importanti regioni del cervello (ad esempio, locus coeruleus, corteccia orbitofrontale, ippocampo e a amigdala) nella regolazione dell'ansia. A sua volta, il nervo trigemino controlla principalmente i muscoli della masticazione e la sensibilità facciale mentre il nervo del plesso cervicale è responsabile dei muscoli del collo, del diaframma e del torace.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Porto, Portogallo, 4050-313 Porto
        • ICBAS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studenti universitari
  • Non ho familiarità con l'auricoloterapia,
  • Nessun disturbo psicologico misurato attraverso la scala Brief Symptom Inventory.

Criteri di esclusione:

  • Studenti con qualsiasi malattia neurologica, malattia cardiovascolare, malattia renale o qualsiasi malattia cronica, come diabete o ipertensione.
  • Incinte.
  • Sotto farmaci psichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Auricoloterapia
Verranno utilizzati aghi semipermanenti fissi incorporati in un nastro adesivo color pelle in punti attivi intorno all'area di stimolazione del nervo vago.
Un agopuntore autorizzato (titolare di un'assicurazione di responsabilità civile) con più di nove anni di esperienza con questa tecnica applicherà l'auricoloterapia. Verranno utilizzati aghi semipermanenti fissi incorporati in un nastro adesivo color pelle nei punti auricolari attivi attorno all'area del nervo vago.
Nessun intervento: Nessun intervento
Non verrà applicata l'auricoloterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dello State-Trait-Anxiety Inventory (STAI) di Spielberger
Lasso di tempo: Modifica dal basale a dopo 8 e 24 ore.
È stato sviluppato da Spielberger e colleghi nel 1970, validato per la popolazione portoghese, con l'obiettivo di analizzare i sintomi dell'ansia. STAI è uno strumento per la misurazione dello stato e del tratto dell'ansia, costituito da due questionari a risposta automatica, ciascuno composto da 20 item. Il punteggio va da 20 a 80 punti su entrambe le scale, dove da 20 a 35 punti significa non ansioso, da 36 a 50 punti è considerato poco ansioso; Da 51 a 65 punti significa moderatamente ansioso; e infine, da 66 a 80 punti il ​​partecipante è considerato molto ansioso.
Modifica dal basale a dopo 8 e 24 ore.
Variazione dell'amilasi salivare (U/ml)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a dopo 16 ore.
Il metodo risponde agli isoenzimi dell'amilasi pancreatica e salivare. I campioni saranno diluiti prima dell'analisi e tutte le misurazioni saranno conformi ai requisiti legali nazionali.
Modifica dal basale a dopo 16 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica sulla scala analogica visiva (VAS) per l'ansia
Lasso di tempo: Passare da una settimana prima del basale a dopo 8 e 24 ore.
Consiste in una linea orizzontale o verticale, lunga 100 mm, che ha contrassegnato da un lato la classificazione "totalmente calmo e rilassato" e, dall'altro, la classificazione "La peggiore paura immaginabile". L'intervistato dovrebbe segnare il punto che rappresenta il grado di intensità della sua ansia. La distanza tra l'inizio della riga, che corrisponde allo zero e la posizione contrassegnata, viene quindi misurata in centimetri, ottenendo così una classificazione numerica. La scala è affidabile e correlata con STAI-Y1 (p <0,0001) per il livello di ansia ed è stata utilizzata nel nostro studio precedente
Passare da una settimana prima del basale a dopo 8 e 24 ore.
Modifica della qualità del sonno
Lasso di tempo: Passare da una settimana prima del basale a dopo 8 e 24 ore.
Ai partecipanti verrà chiesto della qualità del sonno durante la notte precedente come: 1-nessun cambiamento, 2-migliore o 3- peggiore della qualità del sonno durante la settimana precedente.
Passare da una settimana prima del basale a dopo 8 e 24 ore.
Variazione dei livelli di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Modifica dal basale a dopo 30 minuti e 24 ore.
Il cortisolo agisce su due fronti distinti che si traducono in un aumento della quantità di glucosio nel sangue. Stimola la gluconeogenesi nel fegato e il glucosio prodotto viene rilasciato nel flusso sanguigno e immagazzinato come glicogeno. Inoltre, potenziando gli effetti dell'epinefrina, aumenta la glicogenolisi nel fegato, rilasciando così una grande quantità di glucosio nel flusso sanguigno in pochi minuti.
Modifica dal basale a dopo 30 minuti e 24 ore.
Prestazioni di prova
Lasso di tempo: una settimana dopo gli esami
Dopo l'esame, verrà registrata anche la prestazione del test (superata o bocciata).
una settimana dopo gli esami
Effetti collaterali
Lasso di tempo: fino a una settimana dopo il basale
Raccoglieremo i dati relativi agli effetti avversi dell'auricoloterapia (ad es. Dolore, presenza di ematoma, reazione vagale e infezione), rispondendo al questionario sugli effetti avversi dopo la procedura, nonché 1 settimana dopo il completamento della sessione sperimentale.
fino a una settimana dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jorge Machado, Ph.D, Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Vieira, A., Hinzmann, M., Silva, K., Santos, M., & Machado, J. (2018). Clinical effect of auricular acupuncture in anxiety levels of students prior to the exams: A randomized controlled trial. European Journal of Integrative Medicine, 20, 188-192. doi:https://doi.org/10.1016/j.eujim.2018.05.012

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

3 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESSSMUporto

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati possono essere divulgati attraverso workshop o seminari, o newsletter, per raggiungere il maggior numero di persone. Tra le istituzioni educative, si può tenere un workshop sull'importanza di attuare strategie per ridurre l'ansia situazionale. Le comunicazioni potrebbero essere sussurrate in riunioni scientifiche e pubblicazioni su riviste per contribuire sugli effetti dell'auricoloterapia, sui meccanismi fisiologici e sulla sicurezza.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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