Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko Auriculotherapy vastuussa parannuksista ahdistuneisuusopiskelijoiden ennen ja jälkeen tutkimuksissa?

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Andreia Vieira, Universidade do Porto
Kuten tutkijat ovat aiemmin osoittaneet, yliopisto-opiskelijoiden ahdistuneisuustasoilla oli taipumus laskea 30 minuutin jälkeen, kun auriculoterapia hoidettiin ennen tutkimusten alkamista. Vaikutus oli kuitenkin tehokas ja kliinisesti merkittävä 48 tunnin jälkeen, kun auriculoterapiaa verrattiin lumelääkkeeseen ja ilman hoitoa. Tässä mielessä tutkijat aikovat tehdä uuden tutkimuksen suurella otoksella ja esittää uuden hypoteesin. Joten tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita kahden auriculotherapy-tekniikan kliininen vaikutus yliopisto-opiskelijoiden ahdistustasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuuden hoitoon perinteinen lääketiede luottaa lääkkeisiin, kuten bentsodiatsepiineihin, masennuslääkkeisiin, barbituraatteihin ja antihistamiineihin. Useat kirjoittajat ovat kuitenkin raportoineet, että länsimainen lääketiede ei pysty ratkaisemaan kaikkia ahdistuneisuussairauksia ja sivuvaikutusten riskiä, ​​resistenssi lääkehoidolle vaikuttaa noin joka kolmas ahdistuneisuushäiriöpotilas.

Vaihtoehtoisesti auriculotherapy on vyöhyketerapian kaltainen tekniikka. Tekniikan arvellaan toimivan ahdistuneisuustilanteessa, koska pluripotenttien solujen ryhmät sisältävät tietoa koko organismista ja luovat alueellisia organisaatiokeskuksia, jotka edustavat kehon eri osia, keräämällä lisää aivokuorisoluja, jotka on omistettu tietyille kehon alueille. Siten korvan refleksipisteet voivat herättää kehon reaktioita stimuloimalla retikulaarista muodostumista sekä sympaattista ja parasympaattista hermostoa. Lämpö-, algi- ja proprioseptiivisistä ärsykkeistä tuleva tieto välittyy korvapaviljongista hermojen säikeiden välityksellä: kolmoishermosäikeet; Auricular magnum ja pieni takaraivo (herkkä haara kohdunkaulan plexus) ja vagus hermo. Vagushermo on vastuussa keuhkojen, sydämen, mahalaukun ja ohutsuolen sekä nielun ja kurkunpään lihasten parasympaattisesta hermotuksesta ja lähettää tietoa myös tärkeille aivoalueille (esim. locus coeruleus, orbitofrontal cortex, hippokampus ja amygdala) ahdistuksen säätelyssä. Kolmoishermo puolestaan ​​hallitsee pääasiassa pureskelulihaksia ja kasvojen herkkyyttä, kun taas kaulapunoksen hermo on vastuussa niskalihaksista, palleasta ja rintakehästä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Porto, Portugali, 4050-313 Porto
        • ICBAS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yliopisto-opiskelijat
  • ei tunne aurikuloterapiaa,
  • Ei psykologisia häiriöitä mitattuna Lyhyen oireen inventointiasteikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Opiskelijat, joilla on jokin neurologinen sairaus, sydän- ja verisuonisairaus, munuaissairaus tai mikä tahansa krooninen sairaus, kuten diabetes tai verenpainetauti.
  • Raskaana olevat.
  • Psykiatrisen lääkityksen alla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Auriculotherapy
Kiinteitä puolipysyviä neuloja, jotka on upotettu ihonväriseen teippiin, käytetään aktiivisissa pisteissä vagushermon stimulaatioalueen ympärillä.
Laillistettu akupunktioterapeutti (vastuuvakuutuksen haltija), jolla on yli yhdeksän vuoden kokemus tästä tekniikasta, soveltaa auriculoterapiaa. Ihonväriseen teippiin upotettuja kiinteitä puolipysyviä neuloja käytetään aktiivisissa korvan kohdissa vagushermoalueen ympärillä.
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Aurikuloterapiaa ei sovelleta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Spielbergerin tila-piirre-ahdistusluettelossa (STAI)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 8 ja 24 tunnin kuluttua.
Spielberger ja kollegat kehittivät sen vuonna 1970, validoituna portugalilaiselle väestölle, tarkoituksena analysoida ahdistuneisuusoireita. STAI on ahdistuneisuuden tilan ja piirteen mittauslaite, joka koostuu kahdesta automaattivastaavasta kyselylomakkeesta, joissa kussakin on 20 kohtaa. Pisteet vaihtelevat 20 - 80 pistettä molemmilla asteikoilla, missä 20 - 35 pistettä tarkoittaa, että ei ole ahdistunut, 36 - 50 pistettä pidetään vähän ahdistuneena; 51-65 pistettä tarkoittaa kohtalaisen ahdistunutta; ja lopuksi, 66-80 pistettä, osallistujaa pidetään erittäin ahdistuneena.
Muuta lähtötasosta 8 ja 24 tunnin kuluttua.
Syljen amylaasin muutos (U/ml)
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 16 tunnin kuluttua.
Menetelmä reagoi sekä haiman että syljen amylaasi-isoentsyymeihin. Näytteet laimennetaan ennen analysointia ja kaikki mittaukset ovat kansallisten lakien mukaisia.
Muuta lähtötasosta 16 tunnin kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ahdistukseen
Aikaikkuna: Vaihda viikko ennen lähtötilannetta 8 ja 24 tunnin kuluttua.
Koostuu vaaka- tai pystysuorasta 100 mm pitkästä viivasta, jonka toisessa päässä on luokitus "täysin rauhallinen ja rento" ja toisessa luokitus "pahin kuviteltavissa oleva pelko". Vastaajan tulee merkitä se kohta, joka edustaa hänen ahdistuksensa voimakkuutta. Nollaa vastaavan rivin alun ja merkityn kohdan välinen etäisyys mitataan sitten senttimetreinä, jolloin saadaan numeerinen luokitus. Asteikko on luotettava ja korreloi STAI-Y1:n kanssa (p <0,0001) ahdistuneisuustasolle, ja sitä käytettiin aiemmassa tutkimuksessamme.
Vaihda viikko ennen lähtötilannetta 8 ja 24 tunnin kuluttua.
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Vaihda viikko ennen lähtötilannetta 8 ja 24 tunnin kuluttua.
Osallistujilta kysytään edellisen yön unen laadusta: 1-ei muutosta, 2-parempi tai 3- huonompi kuin edellisen viikon unen laatu.
Vaihda viikko ennen lähtötilannetta 8 ja 24 tunnin kuluttua.
Muutos verensokeritasoissa
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 30 minuutin ja 24 tunnin kuluttua.
Kortisoli vaikuttaa kahdella eri rintamalla, mikä johtaa lisääntyneisiin glukoosimääriin verenkierrossa. Se stimuloi glukoneogeneesiä maksassa, ja tuotettu glukoosi vapautuu verenkiertoon ja varastoituu glykogeeniksi. Lisäksi tehostamalla adrenaliinin vaikutuksia se lisää glykogenolyysiä maksassa ja vapauttaa näin suuren määrän glukoosia verenkiertoon muutamassa minuutissa.
Muuta lähtötasosta 30 minuutin ja 24 tunnin kuluttua.
Testaa suorituskykyä
Aikaikkuna: viikon kuluttua tutkimuksista
Tentin jälkeen myös kokeen suoritus (hyväksytty tai hylätty) tallennetaan.
viikon kuluttua tutkimuksista
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: viikon ajan lähtötilanteen jälkeen
Keräämme tietoja aurikuloterapian haittavaikutuksista (esim. kipu, hematooman esiintyminen, vagaalinen reaktio ja infektio) vastaamalla Haittavaikutuskyselyyn toimenpiteen jälkeen sekä 1 viikon kuluttua koejakson päättymisestä.
viikon ajan lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jorge Machado, Ph.D, Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Vieira, A., Hinzmann, M., Silva, K., Santos, M., & Machado, J. (2018). Clinical effect of auricular acupuncture in anxiety levels of students prior to the exams: A randomized controlled trial. European Journal of Integrative Medicine, 20, 188-192. doi:https://doi.org/10.1016/j.eujim.2018.05.012

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESSSMUporto

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia voidaan levittää työpajojen tai seminaarien tai uutiskirjeiden kautta mahdollisimman suuren joukon ihmisiä tavoittamiseksi. Oppilaitosten joukossa voidaan järjestää työpaja tilanneahdistuksen vähentämisstrategioiden toteuttamisen tärkeydestä. Viestintää voitaisiin kuiskata tieteellisissä kokouksissa ja aikakauslehtien julkaisuissa aurikuloterapian vaikutuksista, fysiologisista mekanismeista ja turvallisuudesta tiedottamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Auriculotherapy

3
Tilaa