Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felelős az auriculoterápia a szorongásos hallgatók előzetes és utáni vizsgáinak javításáért?

2022. október 31. frissítette: Andreia Vieira, Universidade do Porto

Felelős-e az auriculoterápia a szorongásos hallgatók előzetes és utáni vizsgáinak javításáért?

Amint azt a kutatók korábban kimutatták, az egyetemi hallgatók szorongási szintje 30 perc elteltével, a vizsgálatok megkezdése előtt auriculoterápiás kezeléssel csökkent. A hatás azonban hatásos és klinikailag szignifikáns volt 48 óra elteltével, összehasonlítva az auriculoterápiát a placebóval és a kezelés nélkül. Ebben az értelemben a kutatók új vizsgálatot kívánnak végezni nagy mintával, és új hipotézist vezetnek be. Tehát ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja két auriculoterápiás technika klinikai hatását az egyetemi hallgatók szorongásos szintjére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szorongás kezelésére a hagyományos orvoslás olyan gyógyszerekre támaszkodik, mint a benzodiazepinek, az antidepresszánsok, a barbiturátok és az antihisztaminok. Számos szerző azonban arról számolt be, hogy a nyugati orvoslás nem tudja megoldani az összes szorongásos betegséget és a mellékhatások kockázatát, a gyógyszeres kezelésekkel szembeni rezisztencia körülbelül minden harmadik szorongásos betegségben szenvedő beteget érint.

Alternatív megoldásként az auriculoterápia a reflexológiához hasonló technika. Feltételezik, hogy a technika szorongás esetén is működhet, mivel a pluripotens sejtek csoportjai az egész szervezetből származó információkat tartalmaznak, és regionális szervezeti központokat hoznak létre, amelyek a test különböző részeit képviselik, azáltal, hogy további kéregsejteket vonnak be meghatározott testterületekre. Így a fül reflexpontjai a retikuláris képződés, valamint a szimpatikus és paraszimpatikus idegrendszer stimulálásával testreakciókat válthatnak ki. A termikus, algikus és proprioceptív ingerekből származó információkat az aurikuláris pavilonból az idegrostok továbbítják: trigeminus; Auricularis magnum és minor occipital (a plexus nyaki érzékeny ága) és a vagus ideg. A vagus ideg felelős a tüdő, a szív, a gyomor és a vékonybél, valamint a garat és a gége izomzatának paraszimpatikus beidegzéséért, valamint információt küld a fontos agyi régióknak (pl. locus coeruleus, orbitofrontalis kéreg, hippocampus stb. amygdala) a szorongás szabályozásában. A trigeminus ideg pedig elsősorban a rágóizmokat és az arc érzékenységét szabályozza, míg a nyaki plexus ideg a nyakizmokért, a rekeszizomért és a mellkasért felelős.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyetemi hallgatók
  • Nem ismeri az auriculoterápiát,
  • Nincsenek pszichológiai rendellenességek a rövid tünetegyüttes skálán mérve.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen neurológiai betegségben, szív- és érrendszeri betegségben, vesebetegségben vagy bármilyen krónikus betegségben, például cukorbetegségben vagy magas vérnyomásban szenvedő tanulók.
  • Terhesek.
  • Pszichiátriai gyógyszeres kezelés alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Auriculoterápia
Bőrszínű ragasztószalagba ágyazott, rögzített félig állandó tűket használnak a vagus ideg stimulációs területe körüli aktív pontokon.
Az aurikuloterápiát egy engedéllyel rendelkező akupunktúrás (polgári felelősségbiztosítás birtokosa) fogja alkalmazni, aki több mint kilenc éves tapasztalattal rendelkezik ezzel a technikával. Bőrszínű ragasztószalagba ágyazott, fix, félig állandó tűket használnak a vagus ideg területe körüli aktív aurikuláris pontokon.
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Auriculoterápia nem kerül alkalmazásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Spielberger-féle állapot-vonás-szorongás-leltárban (STAI)
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 és 24 óra elteltével.
Spielberger és munkatársai fejlesztették ki 1970-ben, és a portugál lakosságra érvényesítették, azzal a céllal, hogy elemezzék a szorongásos tüneteket. A STAI a szorongás állapotának és jellemzőinek mérésére szolgáló eszköz, amely két automatikus válaszkérdőívből áll, amelyek mindegyike 20 elemből áll. A pontszám mindkét skálán 20-80 pont között mozog, ahol a 20-35 pont azt jelenti, hogy nem aggódik, a 36-50 pont pedig kevéssé szorong; 51-65 pont közepesen szorongást jelent; és végül 66-80 pont a résztvevőt nagyon szorongónak tartják.
Változás az alapvonalról 8 és 24 óra elteltével.
Változás a nyál amilázon (U/ml)
Időkeret: Változás az alapvonalról 16 óra múlva.
A módszer a hasnyálmirigy és a nyál amiláz izoenzimeire egyaránt reagál. A mintákat az elemzés előtt hígítják, és minden mérésnek meg kell felelnie a nemzeti törvényi előírásoknak.
Változás az alapvonalról 16 óra múlva.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vizuális analóg skálán (VAS) a szorongás miatt
Időkeret: Változás az alapvonal előtti egy hétről a 8 és 24 óra utánira.
Egy 100 mm hosszú vízszintes vagy függőleges vonalból áll, amely egyik végén a "teljesen nyugodt és nyugodt" besorolást, a másik végén pedig az "Elképzelhető legrosszabb félelem" besorolást jelölte. A válaszadónak meg kell jelölnie azt a pontot, amely szorongása intenzitásának fokát jelzi. A nullának megfelelő sor eleje és a megjelölt hely közötti távolságot ezután centiméterben mérjük, így kapunk egy numerikus besorolást. A skála megbízható és korrelál a STAI-Y1 értékkel (p <0,0001) a szorongás szintjére vonatkozóan, és korábbi vizsgálatunkban is használtuk.
Változás az alapvonal előtti egy hétről a 8 és 24 óra utánira.
Változás az alvás minőségében
Időkeret: Változás az alapvonal előtti egy hétről a 8 és 24 óra utánira.
A résztvevőket megkérdezik az előző éjszaka alvásminőségéről: 1-nincs változás, 2-jobb vagy 3- rosszabb, mint az előző hét alvásminősége.
Változás az alapvonal előtti egy hétről a 8 és 24 óra utánira.
Vércukorszint változás
Időkeret: Váltás az alapvonalról 30 perc és 24 óra elteltével.
A kortizol két különböző fronton hat, ami megnövekedett glükóz mennyiséget eredményez a véráramban. Serkenti a glükoneogenezist a májban, és az előállított glükóz a véráramba kerül, és glikogénként raktározódik. Ezenkívül az adrenalin hatásának fokozásával fokozza a glikogenolízist a májban, így perceken belül nagy mennyiségű glükóz szabadul fel a véráramba.
Váltás az alapvonalról 30 perc és 24 óra elteltével.
Teszt teljesítménye
Időkeret: egy héttel a vizsgálatok után
A vizsga után a teszt teljesítménye (megfelelt vagy nem) is rögzítésre kerül.
egy héttel a vizsgálatok után
Káros hatások
Időkeret: legfeljebb egy héttel az alapvonal után
Az auriculoterápia mellékhatásaira (pl. fájdalom, hematóma jelenléte, vagusreakció és fertőzés) vonatkozó adatokat gyűjtjük a Káros hatás kérdőív kitöltésével a beavatkozás után, valamint 1 héttel a kísérleti munkamenet befejezése után.
legfeljebb egy héttel az alapvonal után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jorge Machado, Ph.D, Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Vieira, A., Hinzmann, M., Silva, K., Santos, M., & Machado, J. (2018). Clinical effect of auricular acupuncture in anxiety levels of students prior to the exams: A randomized controlled trial. European Journal of Integrative Medicine, 20, 188-192. doi:https://doi.org/10.1016/j.eujim.2018.05.012

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ESSSMUporto

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az eredmények terjeszthetők workshopokon vagy szemináriumokon, vagy hírleveleken keresztül, hogy a legtöbb emberhez eljuthassanak. Az oktatási intézmények körében a helyzeti szorongás csökkentését célzó stratégiák megvalósításának fontosságáról lehet workshopot tartani. A kommunikációt tudományos találkozókon és folyóiratokban megjelent publikációkban suttoghatják, hogy hozzájáruljanak az auriculoterápia hatásaihoz, fiziológiai mechanizmusaihoz és biztonságához.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Auriculoterápia

3
Iratkozz fel