L'auriculothérapie est-elle responsable de l'amélioration des examens antérieurs et postérieurs des étudiants anxieux ?
31 octobre 2022 mis à jour par: Andreia Vieira, Universidade do Porto
L'auriculothérapie est-elle responsable de l'amélioration des examens préalables et postérieurs des étudiants anxieux ?
Comme les enquêteurs l'ont montré auparavant, il y avait une tendance à une réduction des niveaux d'anxiété chez les étudiants universitaires après 30 minutes, avec un traitement d'auriculothérapie avant le début des examens.
Cependant, l'effet était efficace et cliniquement significatif après 48 heures comparant l'auriculothérapie au placebo et à l'absence de traitement.
En ce sens, les enquêteurs ont l'intention de réaliser une nouvelle étude avec un large échantillon et d'introduire une nouvelle hypothèse.
Ainsi, cette étude vise à détecter l'effet clinique de deux techniques d'auriculothérapie sur les niveaux d'anxiété des étudiants universitaires.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Pour traiter l'anxiété, la médecine conventionnelle s'appuie sur des médicaments tels que les benzodiazépines, les antidépresseurs, les barbituriques et les antihistaminiques. Cependant, plusieurs auteurs ont rapporté que la médecine occidentale ne peut résoudre toutes les maladies anxieuses et au risque d'effets secondaires, la résistance aux traitements pharmacologiques touche environ un patient sur trois souffrant de troubles anxieux.
Alternativement, l'auriculothérapie est une technique proche de la réflexologie. On suppose que la technique pourrait fonctionner dans l'anxiété parce que des groupes de cellules pluripotentes contiennent des informations de l'organisme entier créant des centres d'organisation régionaux représentant différentes parties du corps, grâce au recrutement de plus de cellules corticales dédiées à des zones spécifiques du corps. Ainsi, des points réflexes dans l'oreille peuvent provoquer des réponses corporelles par la stimulation de la formation réticulaire et des systèmes nerveux sympathique et parasympathique. Les informations issues des stimuli thermiques, algiques et proprioceptifs sont transmises depuis le pavillon auriculaire par les fibres des nerfs : trijumeau ; Grand magnum auriculaire et petit occipital (branche sensible du plexus cervical) et le nerf vague. Le nerf vague est responsable de l'innervation parasympathique du poumon, du cœur, de l'estomac et de l'intestin grêle, ainsi que des muscles du pharynx et du larynx. amygdale) dans la régulation de l'anxiété. À son tour, le nerf trijumeau contrôle principalement les muscles masticateurs et la sensibilité faciale, tandis que le nerf du plexus cervical est responsable des muscles du cou, du diaphragme et du thorax.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4050-313 Porto
- ICBAS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- étudiants universitaires
- Ne connaissant pas l'auriculothérapie,
- Aucun trouble psychologique mesuré à l'aide de l'échelle Brief Symptom Inventory.
Critère d'exclusion:
- Étudiants ayant une maladie neurologique, une maladie cardiovasculaire, une maladie rénale ou une maladie chronique, comme le diabète ou l'hypertension.
- Enceintes.
- Sous médication psychiatrique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Auriculothérapie
Des aiguilles semi-permanentes fixes à demeure intégrées dans un ruban adhésif de couleur chair seront utilisées dans les points actifs autour de la zone de stimulation du nerf vague.
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Un acupuncteur diplômé (titulaire d'une assurance responsabilité civile) ayant plus de neuf ans d'expérience avec cette technique appliquera l'auriculothérapie.
Des aiguilles semi-permanentes fixes à demeure intégrées dans un ruban adhésif de couleur chair seront utilisées aux points auriculaires actifs autour de la zone du nerf vague.
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Aucune intervention: Aucune intervention
Aucune auriculothérapie ne sera appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement sur l'inventaire d'état-trait-anxiété de Spielberger (STAI)
Délai: Changement de la ligne de base à après 8 et 24 heures.
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A été développé par Spielberger et ses collègues en 1970, validé pour la population portugaise, dans le but d'analyser les symptômes d'anxiété.
STAI est un instrument de mesure de l'état et du trait d'anxiété, composé de deux questionnaires à réponse automatique, chacun composé de 20 items.
Le score varie de 20 à 80 points sur les deux échelles, où 20 à 35 points signifie pas anxieux, 36 à 50 points est considéré comme peu anxieux ; 51 à 65 points signifie modérément anxieux ; et enfin, de 66 à 80 points, le participant est considéré comme très anxieux.
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Changement de la ligne de base à après 8 et 24 heures.
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Modification de l'amylase salivaire (U/ml)
Délai: Passer de la ligne de base à après 16 heures.
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La méthode répond à la fois aux isoenzymes pancréatiques et salivaires de l'amylase.
Les échantillons seront dilués avant l'analyse et toutes les mesures seront conformes aux exigences légales nationales.
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Passer de la ligne de base à après 16 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement sur l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'anxiété
Délai: Passer d'une semaine avant la ligne de base à après 8 et 24 heures.
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Se compose d'une ligne horizontale ou verticale, de 100 mm de long, qui a marqué la classification "totalement calme et détendu" à une extrémité et, à l'autre, la classification "Pire peur imaginable".
Le répondant doit marquer le point qui représente le degré d'intensité de son anxiété.
La distance entre le début de la ligne, qui correspond à zéro et l'emplacement marqué, est alors mesurée en centimètres, obtenant ainsi une classification numérique.
L'échelle est fiable et corrélée avec STAI-Y1 (p <0,0001) pour le niveau d'anxiété et a été utilisée dans notre étude précédente
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Passer d'une semaine avant la ligne de base à après 8 et 24 heures.
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Modification de la qualité du sommeil
Délai: Passer d'une semaine avant la ligne de base à après 8 et 24 heures.
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Les participants seront interrogés sur la qualité du sommeil au cours de la nuit précédente comme : 1-pas de changement, 2-meilleur ou 3- pire que la qualité du sommeil au cours de la semaine précédente.
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Passer d'une semaine avant la ligne de base à après 8 et 24 heures.
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Changement des niveaux de glycémie
Délai: Passer de la ligne de base à après 30 minutes et 24 heures.
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Le cortisol agit sur deux fronts distincts, ce qui entraîne une augmentation des quantités de glucose dans le sang.
Il stimule la gluconéogenèse dans le foie et le glucose produit est libéré dans la circulation sanguine et stocké sous forme de glycogène.
De plus, en potentialisant les effets de l'épinéphrine, elle élève la glycogénolyse dans le foie, libérant ainsi une grande quantité de glucose dans le sang en quelques minutes.
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Passer de la ligne de base à après 30 minutes et 24 heures.
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Tester les performances
Délai: une semaine après les examens
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Après l'examen, la performance du test (réussite ou échec) sera également enregistrée.
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une semaine après les examens
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Effets indésirables
Délai: jusqu'à une semaine après la ligne de base
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Nous collecterons des données relatives aux effets indésirables de l'auriculothérapie (par exemple, douleur, présence d'hématome, réaction vagale et infection), en répondant au questionnaire sur les effets indésirables après la procédure, ainsi qu'une semaine après la fin de la session expérimentale.
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jusqu'à une semaine après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jorge Machado, Ph.D, Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vieira, A., Hinzmann, M., Silva, K., Santos, M., & Machado, J. (2018). Clinical effect of auricular acupuncture in anxiety levels of students prior to the exams: A randomized controlled trial. European Journal of Integrative Medicine, 20, 188-192. doi:https://doi.org/10.1016/j.eujim.2018.05.012
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
3 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
3 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2021
Première publication (Réel)
13 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESSSMUporto
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les résultats peuvent être diffusés par le biais d'ateliers ou de séminaires, ou de bulletins d'information, pour atteindre le plus grand nombre de personnes.
Entre les établissements d'enseignement, un atelier peut être organisé sur l'importance de mettre en place des stratégies pour réduire l'anxiété situationnelle.
Des communications pourraient être chuchotées lors de réunions scientifiques et des publications dans des revues pour contribuer aux effets de l'auriculothérapie, aux mécanismes physiologiques et à la sécurité.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .