¿Es la auriculoterapia responsable de las mejoras en los exámenes previos y posteriores de los estudiantes de ansiedad?
31 de octubre de 2022 actualizado por: Andreia Vieira, Universidade do Porto
Como los investigadores han demostrado antes, hubo una tendencia a una reducción de los niveles de ansiedad en los estudiantes universitarios después de 30 minutos, con tratamiento de auriculoterapia antes de que comenzaran los exámenes.
Sin embargo, el efecto fue efectivo y clínicamente significativo después de 48 horas comparando la auriculoterapia con placebo y ningún tratamiento.
En este sentido, los investigadores pretenden realizar un nuevo estudio con una muestra amplia e introducir una nueva hipótesis.
Así, este estudio tiene como objetivo detectar el efecto clínico de dos técnicas de auriculoterapia sobre los niveles de ansiedad de estudiantes universitarios.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Para tratar la ansiedad, la medicina convencional se basa en medicamentos como las benzodiazepinas, los antidepresivos, los barbitúricos y los antihistamínicos. Sin embargo, varios autores han informado que la medicina occidental no puede resolver todas las enfermedades de ansiedad y el riesgo de efectos secundarios, la resistencia a los tratamientos farmacológicos afecta aproximadamente a uno de cada tres pacientes con trastornos de ansiedad.
Alternativamente, la auriculoterapia es una técnica similar a la reflexología. Se especula que la técnica podría funcionar en la ansiedad porque los grupos de células pluripotentes contienen información de todo el organismo creando centros de organización regional que representan diferentes partes del cuerpo, a través del reclutamiento de más células de la corteza dedicadas a áreas específicas del cuerpo. Por tanto, los puntos reflejos del oído pueden incitar respuestas corporales mediante la estimulación de la formación reticular y los sistemas nerviosos simpático y parasimpático. Las informaciones que provienen de los estímulos térmicos, álgicos y propioceptivos son transmitidas desde el pabellón auricular por las fibras de los nervios: trigémino; Auricular magnum y occipital menor (rama sensitiva del plexo cervical) y el nervio vago. El nervio vago es responsable de la inervación parasimpática del pulmón, el corazón, el estómago y el intestino delgado, así como de los músculos de la faringe y la laringe, y también envía información a regiones importantes del cerebro (p. ej., locus coeruleus, corteza orbitofrontal, hipocampo y en amígdala) en la regulación de la ansiedad. A su vez, el nervio trigémino controla, principalmente, los músculos de la masticación y la sensibilidad facial, mientras que el nervio del plexo cervical se encarga de los músculos del cuello, el diafragma y el tórax.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Porto, Portugal, 4050-313 Porto
- ICBAS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios
- No familiarizado con la auriculoterapia,
- Sin trastornos psicológicos medidos a través de la escala Brief Symptom Inventory.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que padezcan alguna enfermedad neurológica, enfermedad cardiovascular, enfermedad renal o alguna enfermedad crónica, como diabetes o hipertensión.
- Embarazadas.
- Bajo medicación psiquiátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Auriculoterapia
Se utilizarán agujas semipermanentes permanentes incrustadas en una cinta adhesiva del color de la piel en los puntos activos alrededor del área de estimulación del nervio vago.
|
Un acupunturista colegiado (titular de un seguro de responsabilidad civil) con más de nueve años de experiencia en esta técnica aplicará la auriculoterapia.
Se utilizarán agujas permanentes fijas semipermanentes incrustadas en una cinta adhesiva del color de la piel en los puntos auriculares activos alrededor del área del nervio vago.
|
|
Sin intervención: Sin intervención
No se aplicará auriculoterapia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Inventario de Estado-Rasgo-Ansiedad de Spielberger (STAI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 8 y 24 horas.
|
Fue desarrollado por Spielberger y colaboradores en 1970, validado para la población portuguesa, con el objetivo de analizar los síntomas de ansiedad.
STAI es un instrumento para medir el estado y el rasgo de la ansiedad, que consta de dos cuestionarios de auto respuesta, cada uno compuesto por 20 ítems.
El puntaje varía de 20 a 80 puntos en ambas escalas, donde de 20 a 35 puntos significa nada ansioso, de 36 a 50 puntos se considera poco ansioso; 51 a 65 puntos significa moderadamente ansioso; y finalmente, de 66 a 80 puntos el participante se considera muy ansioso.
|
Cambio desde el inicio hasta después de 8 y 24 horas.
|
|
Cambio en amilasa salival (U/ml)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 16 horas.
|
El método responde a las isoenzimas de amilasa pancreática y salival.
Las muestras se diluirán antes del análisis y todas las mediciones cumplirán con los requisitos legales nacionales.
|
Cambio desde el inicio hasta después de 16 horas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la escala analógica visual (EVA) para la ansiedad
Periodo de tiempo: Cambie de una semana antes de la línea de base a después de 8 y 24 horas.
|
Consiste en una línea horizontal o vertical, de 100 mm de longitud, que tiene marcada la clasificación "totalmente tranquilo y relajado" en un extremo y, en el otro, la clasificación "Peor miedo imaginable".
El entrevistado debe marcar el punto que representa el grado de intensidad de su ansiedad.
Luego se mide en centímetros la distancia entre el inicio de la línea, que corresponde al cero, y la ubicación marcada, obteniendo así una clasificación numérica.
La escala es confiable y se correlaciona con STAI-Y1 (p <0.0001) para el nivel de ansiedad y fue utilizada en nuestro estudio anterior
|
Cambie de una semana antes de la línea de base a después de 8 y 24 horas.
|
|
Cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Cambie de una semana antes de la línea de base a después de 8 y 24 horas.
|
Se preguntará a los participantes sobre la calidad del sueño durante la noche anterior como: 1-sin cambios, 2-mejor o 3-peor que la calidad del sueño durante la semana anterior.
|
Cambie de una semana antes de la línea de base a después de 8 y 24 horas.
|
|
Cambio en los niveles de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de 30 minutos y 24 horas.
|
El cortisol actúa en dos frentes distintos que dan como resultado una mayor cantidad de glucosa en el torrente sanguíneo.
Estimula la gluconeogénesis en el hígado y la glucosa producida se libera en el torrente sanguíneo y se almacena como glucógeno.
Además, al potenciar los efectos de la epinefrina, eleva la glucogenólisis en el hígado, liberando así una gran cantidad de glucosa al torrente sanguíneo en cuestión de minutos.
|
Cambio desde el inicio hasta después de 30 minutos y 24 horas.
|
|
Prueba de rendimiento
Periodo de tiempo: una semana después de los exámenes
|
Después del examen, también se registrará el rendimiento de la prueba (aprobado o reprobado).
|
una semana después de los exámenes
|
|
Efectos adversos
Periodo de tiempo: hasta una semana después de la línea de base
|
Recopilaremos datos relacionados con los efectos adversos de la auriculoterapia (por ejemplo, dolor, presencia de hematoma, reacción vagal e infección), respondiendo el cuestionario de efectos adversos después del procedimiento, así como 1 semana después de finalizar la sesión experimental.
|
hasta una semana después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jorge Machado, Ph.D, Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vieira, A., Hinzmann, M., Silva, K., Santos, M., & Machado, J. (2018). Clinical effect of auricular acupuncture in anxiety levels of students prior to the exams: A randomized controlled trial. European Journal of Integrative Medicine, 20, 188-192. doi:https://doi.org/10.1016/j.eujim.2018.05.012
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
3 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESSSMUporto
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los resultados se pueden difundir a través de talleres o seminarios, o boletines, para llegar al mayor número de personas.
Entre las instituciones educativas se puede realizar un taller sobre la importancia de implementar estrategias para reducir la ansiedad situacional.
Se podrían susurrar comunicaciones en reuniones científicas y publicaciones en revistas para contribuir sobre los efectos de la auriculoterapia, los mecanismos fisiológicos y la seguridad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .