Is auriculotherapie verantwoordelijk voor verbeteringen aan de voor- en na-examens van angststudenten?
31 oktober 2022 bijgewerkt door: Andreia Vieira, Universidade do Porto
Zoals de onderzoekers eerder hebben aangetoond, was er een neiging tot vermindering van angstniveaus bij universiteitsstudenten na 30 minuten, met auriculotherapiebehandeling voordat de onderzoeken begonnen.
Het effect was echter effectief en klinisch significant na 48 uur vergelijken van auriculotherapie met placebo en geen behandeling.
In die zin zijn de onderzoekers van plan een nieuwe studie uit te voeren met een grote steekproef en een nieuwe hypothese te introduceren.
Deze studie heeft dus tot doel het klinische effect van twee auriculotherapietechnieken op de angstniveaus van universiteitsstudenten te detecteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Om angst te behandelen, vertrouwt de conventionele geneeskunde op medicijnen zoals benzodiazepines, antidepressiva, barbituraten en antihistaminica. Verschillende auteurs hebben echter gemeld dat de westerse geneeskunde niet alle angststoornissen kan oplossen en dat het risico op bijwerkingen, resistentie tegen farmacologische behandelingen ongeveer een op de drie patiënten met angststoornissen treft.
Als alternatief is auriculotherapie een techniek die lijkt op reflexologie. Er wordt gespeculeerd dat de techniek zou kunnen werken bij angst omdat groepen pluripotente cellen informatie bevatten van het hele organisme, waardoor regionale organisatiecentra ontstaan die verschillende delen van het lichaam vertegenwoordigen, door de rekrutering van meer cortexcellen die zijn toegewijd aan specifieke lichaamsgebieden. Reflexpunten in het oor kunnen dus lichaamsreacties opwekken door de reticulaire formatie en het sympathische en parasympathische zenuwstelsel te stimuleren. De informatie die afkomstig is van de thermische, algische en proprioceptieve stimuli wordt vanuit het auriculaire paviljoen overgedragen door de vezels van de zenuwen: trigeminus; Auricular magnum en minor occipital (gevoelige tak van de cervicale plexus) en de nervus vagus. De nervus vagus is verantwoordelijk voor de parasympathische innervatie van de longen, het hart, de maag en de dunne darm, evenals de farynx- en strottenhoofdspieren en stuurt ook informatie naar belangrijke hersengebieden (bijv. locus coeruleus, orbitofrontale cortex, hippocampus en amygdala) bij de regulering van angst. Op zijn beurt regelt de trigeminuszenuw voornamelijk de kauwspieren en de gezichtsgevoeligheid, terwijl de cervicale plexuszenuw verantwoordelijk is voor de nekspieren, het middenrif en de thorax.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4050-313 Porto
- ICBAS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- universiteitsstudenten
- Onbekend met auriculotherapie,
- Geen psychische stoornissen gemeten via de Brief Symptom Inventory-schaal.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten met een neurologische ziekte, hart- en vaatziekten, nierziekte of een chronische ziekte, zoals diabetes of hypertensie.
- Zwangeren.
- Onder psychiatrische medicatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Auriculotherapie
Op actieve punten rond het stimulatiegebied van de nervus vagus worden permanente vaste semipermanente naalden ingebed in een huidkleurig plakband gebruikt.
|
Een gediplomeerd acupuncturist (verzekering burgerlijke aansprakelijkheid) met meer dan negen jaar ervaring met deze techniek zal auriculotherapie toepassen.
Op de actieve auriculaire punten rond het gebied van de nervus vagus worden inwonende vaste semi-permanente naalden gebruikt die zijn ingebed in een huidkleurig plakband.
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Er wordt geen auriculotherapie toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Spielbergers State-Trait-Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na 8 en 24 uur.
|
Werd ontwikkeld door Spielberger en collega's in 1970, gevalideerd voor de Portugese bevolking, met als doel angstsymptomen te analyseren.
STAI is een instrument voor het meten van de toestand en eigenschap van angst, bestaande uit twee automatisch beantwoorde vragenlijsten van elk 20 items.
De score varieert van 20 tot 80 punten op beide schalen, waarbij 20 tot 35 punten betekent niet angstig, 36 tot 50 punten als weinig angstig; 51 tot 65 punten betekent matig angstig; en ten slotte, 66 tot 80 punten, wordt de deelnemer als zeer angstig beschouwd.
|
Verander van baseline naar na 8 en 24 uur.
|
|
Verandering in speekselamylase (E/ml)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar na 16 uur.
|
De methode reageert op amylase-iso-enzymen van zowel pancreas als speeksel.
Monsters worden voorafgaand aan analyse verdund en alle metingen zullen in overeenstemming zijn met de nationale wettelijke vereisten.
|
Verander van baseline naar na 16 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander op Visueel Analoge Schaal (VAS) voor angst
Tijdsspanne: Verander van een week voor baseline naar na 8 en 24 uur.
|
Bestaat uit een horizontale of verticale lijn van 100 mm lang, die aan de ene kant de classificatie "helemaal kalm en ontspannen" en aan de andere kant de classificatie "Ergst denkbare angst" heeft gemarkeerd.
De respondent moet het punt markeren dat de mate van intensiteit van zijn angst weergeeft.
De afstand tussen het begin van de lijn, die overeenkomt met nul en de gemarkeerde locatie, wordt dan gemeten in centimeters, waardoor een numerieke classificatie wordt verkregen.
De schaal is betrouwbaar en gecorreleerd met STAI-Y1 (p <0,0001) voor het niveau van angst en werd gebruikt in ons vorige onderzoek
|
Verander van een week voor baseline naar na 8 en 24 uur.
|
|
Verandering van de kwaliteit van de slaap
Tijdsspanne: Verander van een week voor baseline naar na 8 en 24 uur.
|
De deelnemers wordt gevraagd naar de kwaliteit van de slaap gedurende de nacht ervoor als: 1-geen verandering, 2-beter of 3-slechter dan de kwaliteit van de slaap gedurende de voorgaande week.
|
Verander van een week voor baseline naar na 8 en 24 uur.
|
|
Wijziging van de bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar na 30 minuten en 24 uur.
|
Cortisol werkt op twee verschillende fronten, wat resulteert in verhoogde hoeveelheden glucose in de bloedbaan.
Het stimuleert de gluconeogenese in de lever en de geproduceerde glucose komt vrij in de bloedbaan en wordt opgeslagen als glycogeen.
Door de effecten van epinefrine te versterken, verhoogt het bovendien de glycogenolyse in de lever, waardoor binnen enkele minuten een grote hoeveelheid glucose in de bloedbaan terechtkomt.
|
Verander van basislijn naar na 30 minuten en 24 uur.
|
|
Prestaties testen
Tijdsspanne: een week na de examens
|
Na afloop van het examen wordt ook de toetsprestatie (geslaagd of gezakt) geregistreerd.
|
een week na de examens
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: tot een week na baseline
|
We zullen gegevens verzamelen met betrekking tot de bijwerkingen van auriculotherapie (bijv. pijn, aanwezigheid van hematoom, vagale reactie en infectie), door de vragenlijst over bijwerkingen te beantwoorden na de procedure, evenals 1 week na voltooiing van de experimentele sessie.
|
tot een week na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jorge Machado, Ph.D, Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vieira, A., Hinzmann, M., Silva, K., Santos, M., & Machado, J. (2018). Clinical effect of auricular acupuncture in anxiety levels of students prior to the exams: A randomized controlled trial. European Journal of Integrative Medicine, 20, 188-192. doi:https://doi.org/10.1016/j.eujim.2018.05.012
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESSSMUporto
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Resultaten kunnen worden verspreid via workshops of seminars, of nieuwsbrieven, om het grootste aantal mensen te bereiken.
Onder onderwijsinstellingen kan een workshop worden gehouden over het belang van het implementeren van strategieën om situationele angst te verminderen.
Tijdens wetenschappelijke bijeenkomsten en publicaties in tijdschriften kon communicatie worden gefluisterd om bij te dragen over auriculotherapie-effecten, fysiologische mechanismen en veiligheid.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .