어깨 골관절염 치료제로서의 PRP의 효과
2021년 9월 12일 업데이트: Ain Shams University
어깨 골관절염에 대한 혈소판 풍부 혈장 요법의 효과 :이중 맹검 무작위 대조 연구
어깨 골관절염 환자는 통증과 장애로 인해 삶의 어려움을 겪고 있습니다.
인대 및 관절과 같은 손상된 조직의 치유를 돕는 재생 요법으로서 혈소판이 풍부한 혈장의 존재는 이러한 상태를 관리하는 데 큰 이점이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
어깨의 1차 및 2차 골관절염은 상완골두 및 관절와 관절면의 파괴로 인해 발생하며 환자는 주로 통증과 운동 범위의 감소를 호소합니다.
어깨 골관절염의 치료는 종종 논란의 여지가 있으며 일반적으로 환자의 나이, 증상의 중증도, 활동 수준, 방사선 소견 및 의학적 합병증에 따라 결정됩니다.
새로운 관리 시대에는 재생 요법이 포함됩니다. 혈소판 풍부 혈장(PRP)은 손상된 힘줄, 인대, 근육 및 관절의 치유를 가속화하기 위해 환자 자신의 혈소판을 농축하여 주사하는 것으로 그 효과가 입증된 재생 요법 중 하나입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ainshams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 나이: 21세부터.
- 방사선학적(X-ray 또는 MRI)으로 확인된 견관절의 만성 통증 또는 종창이 최소 3개월 이상 지속된 배경에 급성 증상
- Samilson-Prieto 분류에 따른 어깨 관절의 경도 또는 중등도 골관절염.
- 10 척도에서 5보다 큰 통증 점수에 대한 수치 등급 척도
제외 기준:
- 21세 미만
- Samilson-Prieto 분류에 따른 중증 골관절염. (그림 1)
- 신경 정신 장애.
- 면역 저하 환자.
- 관절의 활동성 감염 또는 악성 종양.
- 임신과 모유 수유.
- 환자는 혈소판 감소증, 출혈 장애가 있거나 항응고제 치료를 받고 있을 수 있습니다.
- 3개월 이내의 어깨 수술 또는 염증성 관절염; 어깨 관절의 이전 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 주사(연구) 그룹
이 그룹은 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사를 받을 것입니다.
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혈소판 풍부 혈장(PRP) 또는 생리 식염수(NS)의 U/S 유도 주사
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위약 비교기: 대조군
이 그룹은 생리식염수(NS) 주사를 맞을 것입니다.
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혈소판 풍부 혈장(PRP) 또는 생리 식염수(NS)의 U/S 유도 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 통증 점수 변화
기간: 각 주사 후 2주
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NUMERICAL PAIN SCALE을 사용하여 환자는 통증 점수를 1에서 10까지의 척도로 언급할 것이며 연구에 포함할 통증 점수는 5 이상일 때 주사 후 2주 후에 각 환자의 통증 점수를 측정할 것입니다. 주입 전 초기에 기록된 숫자의 숫자는 개선을 의미합니다.
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각 주사 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 범위의 변화
기간: 각 주사 후 2주
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이 결과는 고니오미터라는 장치를 사용하여 물리치료사가 평가할 것입니다.
고니오미터는 두 개의 암이 있는 금속 또는 플라스틱 핸드헬드 장치입니다.
각도 거리를 나타내는 숫자는 장치에 표시되어 있으며, 물리 치료사는 주사 전 초기 각도 거리를 측정하고 주사 후 2주까지 어깨의 능동적 움직임의 정상적인 범위는 미국 정형외과 의사 학회(AAOS)에서 다음과 같이 지정했습니다. 굴곡과 외전은 180°, 외회전은 90°.
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각 주사 후 2주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 사용의 변화
기간: 각 주사 후 2주
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통증을 억제하는 데 필요한 진통제의 양은 환자가 여전히 진통제를 필요로 하는지 아니면 중단하는지 여부입니다.
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각 주사 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Amr Abd Elfatah, proffeseor, department of anesthesia ,ICU, and pain management ASU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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