Effet du PRP comme thérapie pour l'arthrose de l'épaule
12 septembre 2021 mis à jour par: Ain Shams University
Effet de la thérapie au plasma riche en plaquettes pour l'arthrose de l'épaule : étude contrôlée randomisée en double aveugle
Les patients souffrant d'arthrose de l'épaule souffrent de douleurs et de handicaps qui entraînent des difficultés dans la vie.
La présence de plasma riche en plaquettes en tant que thérapie régénérative qui aide à la guérison des tissus endommagés comme les ligaments et les articulations pourrait être très bénéfique dans la gestion de ces conditions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose primaire et secondaire de l'épaule est due à la destruction de la surface articulaire de la tête humérale et de la glène. Le patient présente principalement des douleurs et une diminution de l'amplitude des mouvements.
Le traitement de l'arthrose de l'épaule est souvent controversé et est généralement basé sur l'âge du patient, la gravité des symptômes et le niveau d'activité, les résultats radiographiques et les comorbidités médicales.
La nouvelle ère de la gestion comprend la thérapie régénérative, le plasma riche en plaquettes (PRP) est l'une des thérapies régénératives qui prouvent son effet en tant qu'injections d'une concentration des propres plaquettes d'un patient pour accélérer la guérison des tendons, ligaments, muscles et articulations blessés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- AinShams university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Age du patient : A partir de 21 ans.
- Symptômes aigus sur fond d'au moins 3 mois d'antécédents de douleur chronique ou de gonflement de l'articulation de l'épaule avec confirmation radiologique (radiographie ou IRM)
- Arthrose légère ou modérée de l'articulation de l'épaule selon la classification Samilson-Prieto.
- Échelle d'évaluation numérique pour les scores de douleur supérieurs à cinq sur une échelle de 10
Critère d'exclusion:
- Moins de 21 ans
- Arthrose sévère selon la classification de Samilson-Prieto. (Figure 1)
- Troubles neuropsychiatriques.
- Patients immunodéprimés.
- Infection active ou malignité au niveau de l'articulation.
- La grossesse et l'allaitement.
- Les patients peuvent présenter une thrombocytopénie, des troubles hémorragiques ou suivre un traitement anticoagulant.
- Chirurgie de l'épaule dans les 3 mois ou arthrite inflammatoire ; infection antérieure de l'articulation de l'épaule.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'injection (d'étude)
Ce groupe recevra une injection de plasma riche en plaquettes (PRP)
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Injection guidée par U/S de plasma riche en plaquettes (PRP) ou de solution saline normale (NS)
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Ce groupe recevra une injection de solution saline normale (NS)
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Injection guidée par U/S de plasma riche en plaquettes (PRP) ou de solution saline normale (NS)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de douleur du patient
Délai: 2 semaines après chaque injection
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En utilisant l'ÉCHELLE DE DOULEUR NUMÉRIQUE, le patient mentionnera son score de douleur sur une échelle de 1 à 10, où le score de douleur à inclure dans l'étude est de 5 et plus, nous mesurerons le score de douleur pour chaque patient 2 semaines après l'injection, où la diminution de le nombre par rapport au nombre initial enregistré avant l'injection signifie une amélioration.
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2 semaines après chaque injection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans l'amplitude des mouvements
Délai: 2 semaines après chaque injection
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Ce résultat sera évalué par un physiothérapeute à l'aide d'un appareil appelé goniomètre.
Un goniomètre est un appareil portatif en métal ou en plastique à deux bras.
Les chiffres représentant la distance angulaire se trouvent sur l'appareil. Le physiothérapeute mesure la distance angulaire initiale avant l'injection et après l'injection de 2 semaines L'amplitude normale des mouvements actifs de l'épaule a été spécifiée par l'American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) comme étant 180° pour la flexion et l'abduction et 90° pour la rotation externe.
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2 semaines après chaque injection
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement dans l'utilisation des médicaments analgésiques
Délai: 2 semaines après chaque injection
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quantité d'analgésie nécessaire pour inhiber la douleur, le patient a-t-il encore besoin d'analgésiques, ou il les arrête.
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2 semaines après chaque injection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amr Abd Elfatah, proffeseor, department of anesthesia ,ICU, and pain management ASU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
3 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2021
Première publication (Réel)
14 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASU 000017585
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .