Эффект PRP как терапии остеоартрита плечевого сустава
12 сентября 2021 г. обновлено: Ain Shams University
Влияние терапии остеоартроза плечевого сустава богатой тромбоцитами плазмой: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Пациенты с остеоартрозом плечевого сустава страдают от боли и инвалидности, что приводит к трудностям в жизни.
Наличие богатой тромбоцитами плазмы в качестве регенеративной терапии, которая помогает в заживлении поврежденных тканей, таких как связки и суставы, может иметь большое значение при лечении таких состояний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичный и вторичный артроз плечевого сустава возникает из-за разрушения суставной поверхности головки плечевой кости и гленоида. Больных в основном беспокоят боли и уменьшение объема движений.
Лечение остеоартрита плечевого сустава часто вызывает споры и обычно зависит от возраста пациента, тяжести симптомов и уровня активности, рентгенологических данных и сопутствующих заболеваний.
Новая эра управления включает регенеративную терапию. Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) является одной из регенеративных терапий, которые доказывают свой эффект в виде инъекций концентрации собственных тромбоцитов пациента для ускорения заживления поврежденных сухожилий, связок, мышц и суставов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
91
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- AinShams university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента: От 21 года.
- Острые симптомы на фоне не менее 3-х месячного анамнеза хронической боли или припухлости плечевого сустава с рентгенологически подтвержденным (рентгенологически или МРТ)
- Легкий или умеренный остеоартроз плечевого сустава по классификации Samilson-Prieto.
- Числовая оценочная шкала для оценки боли более пяти по 10-балльной шкале
Критерий исключения:
- До 21 года
- Тяжелый остеоартроз по классификации Samilson-Prieto. (Рисунок 1)
- Нервно-психические расстройства.
- Иммунодефицитные пациенты.
- Активная инфекция или злокачественное новообразование в суставе.
- Беременность и кормление грудью.
- Пациенты могут иметь тромбоцитопению, нарушения свертываемости крови или принимать антикоагулянты.
- Операция на плече в течение 3 месяцев или воспалительный артрит; предшествующая инфекция плечевого сустава.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Инъекционная (учебная) группа
Эта группа получит инъекцию обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP).
|
Инъекция богатой тромбоцитами плазмы (PRP) или физиологического раствора (NS) под контролем УЗИ
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Эта группа получит инъекцию физиологического раствора (NS).
|
Инъекция богатой тромбоцитами плазмы (PRP) или физиологического раствора (NS) под контролем УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки боли у пациента
Временное ограничение: Через 2 недели после каждой инъекции
|
Используя ЧИСЛОВУЮ ШКАЛУ БОЛИ, пациент будет упоминать о своей боли по шкале от 1 до 10, где оценка боли, которая должна быть включена в исследование, составляет 5 и более, мы будем измерять оценку боли для каждого пациента через 2 недели после инъекции, где снижение число от исходного записанного числа до инъекции означает улучшение.
|
Через 2 недели после каждой инъекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение амплитуды движения
Временное ограничение: Через 2 недели после каждой инъекции
|
Этот результат будет оцениваться физиотерапевтом с помощью устройства, называемого гониометром.
Гониометр представляет собой металлический или пластиковый портативный прибор с двумя руками.
Числа, представляющие угловое расстояние, указаны на устройстве. Физиотерапевт измеряет начальное угловое расстояние до инъекции и после инъекции через 2 недели. Американская академия хирургов-ортопедов (AAOS) определила нормальный диапазон активного движения плеча как 180° для сгибания и отведения и 90° для наружной ротации.
|
Через 2 недели после каждой инъекции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение в использовании обезболивающих препаратов
Временное ограничение: Через 2 недели после каждой инъекции
|
количество анальгезии, необходимое для подавления боли, все еще нуждается в обезболивающих препаратах или он прекращает их.
|
Через 2 недели после каждой инъекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amr Abd Elfatah, proffeseor, department of anesthesia ,ICU, and pain management ASU
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASU 000017585
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .