Effekt av PRP som terapi för axelartros
12 september 2021 uppdaterad av: Ain Shams University
Effekt av blodplättsrik plasmaterapi för axelartros: dubbelblindad randomiserad kontrollerad studie
Patienter med axelartros lider av smärta och funktionsnedsättningar som leder till svårigheter i livet.
Förekomsten av blodplättsrik plasma som regenerativ terapi som hjälper till att läka skadade vävnader som ligament och leder kan vara till stor fördel för att hantera sådana tillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primär och sekundär artros i axeln uppstår på grund av förstörelse av den artikulära ytan på humerushuvudet och glenoiden.
Behandling av axelartros är ofta kontroversiell och baseras vanligtvis på patientens ålder, symtomens svårighetsgrad och aktivitetsnivå, radiografiska fynd och medicinska komorbiditeter.
Den nya eran av hantering inkluderar regenerativ terapi. Trombocytrik plasma (PRP) är en av de regenerativa terapierna som bevisar sin effekt som injektioner av en koncentration av en patients egna blodplättar för att påskynda läkningen av skadade senor, ligament, muskler och leder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
91
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- AinShams university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientens ålder: Från 21 år.
- Akuta symtom på en bakgrund av minst en 3-månaders historia av kronisk smärta eller svullnad av axelleden med radiologisk bekräftad (röntgen eller MRT)
- Mild eller måttlig artros i axelleden enligt Samilson-Prieto-klassificeringen.
- Numerisk betygsskala för smärtpoäng större än fem på en 10-skala
Exklusions kriterier:
- Under 21 år
- Svår artros enligt Samilson-Prieto-klassificeringen. (Figur 1)
- Neuropsykiatriska störningar.
- Immunförsvagade patienter.
- Aktiv infektion eller malignitet i leden.
- Graviditet och amning.
- Patienter kan ha trombocytopeni, blödningsrubbningar eller behandlas med antikoagulantia.
- Axeloperation inom 3 månader eller inflammatorisk artrit; tidigare infektion i axelleden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Injektion (studie) grupp
Denna grupp kommer att få blodplättsrik plasma (PRP) injektion
|
U/S guidad injektion av blodplättsrik plasma (PRP) eller normal saltlösning (NS)
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att få normal saltlösning (NS) injektion
|
U/S guidad injektion av blodplättsrik plasma (PRP) eller normal saltlösning (NS)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patientens smärtpoäng
Tidsram: 2 veckor efter varje injektion
|
Genom att använda NUMERISK PAIN SCALE kommer patienten att nämna dem smärtpoäng på en skala från 1 till 10, där smärtpoängen som ska inkluderas i studien är 5 och mer, kommer vi att mäta smärtpoäng för varje patient efter 2 veckor från injektion, där minskning av siffran från det initialt registrerade antalet före injektion betyder förbättring.
|
2 veckor efter varje injektion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i rörelseomfånget
Tidsram: 2 veckor efter varje injektion
|
Detta resultat kommer att utvärderas av sjukgymnast med hjälp av en enhet som kallas goniometer.
En goniometer är en handhållen enhet av metall eller plast med två armar.
Siffror som representerar vinkelavstånd finns på enheten. Sjukgymnasten mäter det initiala vinkelavståndet före injektionen och efter injektionen med 2 veckor. Normalt intervall för aktiv rörelse i axeln har specificerats av American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) för att vara 180° för flexion och abduktion och 90° för extern rotation.
|
2 veckor efter varje injektion
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i användningen av smärtstillande medicin
Tidsram: 2 veckor efter varje injektion
|
mängden smärtlindring som behövs för att hämma smärta, är patienten fortfarande i behov av smärtstillande medicin, eller han slutar med det.
|
2 veckor efter varje injektion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Amr Abd Elfatah, proffeseor, department of anesthesia ,ICU, and pain management ASU
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
3 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2021
Första postat (Faktisk)
14 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASU 000017585
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .