PRP 治疗肩骨关节炎的效果
2021年9月12日 更新者：Ain Shams University
富血小板血浆治疗肩骨关节炎的效果：双盲随机对照研究
肩骨关节炎患者因疼痛和残疾而导致生活困难。
富含血小板的血浆作为再生疗法的存在有助于韧带和关节等受损组织的愈合，这可能对控制此类疾病大有裨益。
研究概览
详细说明
肩关节原发性和继发性骨关节炎是由于肱骨头和关节盂关节面的破坏，主要表现为疼痛和活动度降低。
肩骨关节炎的治疗通常存在争议，通常根据患者的年龄、症状的严重程度、活动水平、影像学检查结果和合并症进行治疗。
新时代的管理包括再生疗法，富血小板血浆 (PRP) 是一种再生疗法，证明其效果是注射患者自身的血小板浓度，以加速受伤的肌腱、韧带、肌肉和关节的愈合。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Cairo、埃及
- AinShams university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄：从 21 岁起。
- 急性症状至少有 3 个月的肩关节慢性疼痛或肿胀病史，并经放射学证实（X 光或 MRI）
- 根据 Samilson-Prieto 分类，肩关节轻度或中度骨关节炎。
- 疼痛评分在 10 分制中大于 5 分的数值评定量表
排除标准：
- 21岁以下
- 根据 Samilson-Prieto 分类的严重骨关节炎。 （图1）
- 神经精神疾病。
- 免疫功能低下的患者。
- 关节活动性感染或恶性肿瘤。
- 怀孕和哺乳。
- 患者可能有血小板减少症、出血性疾病或接受抗凝治疗。
- 3个月内肩部手术或炎性关节炎；先前的肩关节感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：注射（学习）组
该组将接受富血小板血浆 (PRP) 注射
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U/S 引导注射富血小板血浆 (PRP) 或生理盐水 (NS)
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安慰剂比较：控制组
该组将接受生理盐水（NS）注射
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U/S 引导注射富血小板血浆 (PRP) 或生理盐水 (NS)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者疼痛评分的变化
大体时间：每次注射后 2 周
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通过使用数字疼痛量表，患者会在 1 到 10 的范围内提及他们的疼痛评分，其中要纳入研究的疼痛评分为 5 分或更高，我们将在注射后 2 周后测量每位患者的疼痛评分，其中注射前初始记录的数字意味着改善。
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每次注射后 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动范围的变化
大体时间：每次注射后 2 周
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该结果将由物理治疗师使用称为测角仪的设备进行评估。
测角仪是一种带有两个臂的金属或塑料手持设备。
表示角距离的数字在设备上，物理治疗师测量注射前和注射后 2 周的初始角距离 美国骨科医师学会 (AAOS) 规定肩部的正常活动范围为屈曲和外展 180°，外旋 90°。
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每次注射后 2 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变镇痛药的使用
大体时间：每次注射后 2 周
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抑制疼痛所需的镇痛量，患者是否仍需要止痛药，或者他停止服用止痛药。
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每次注射后 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Amr Abd Elfatah, proffeseor、department of anesthesia ,ICU, and pain management ASU
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月30日
研究完成 (实际的)
2021年8月3日
研究注册日期
首次提交
2021年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月12日
首次发布 (实际的)
2021年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月12日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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