Efeito do PRP como terapia para osteoartrite do ombro
12 de setembro de 2021 atualizado por: Ain Shams University
Efeito da terapia com plasma rico em plaquetas para osteoartrite do ombro: estudo duplo-cego randomizado controlado
Os pacientes com osteoartrite do ombro sofrem de dor e incapacidades que levam a dificuldades na vida.
A presença de plasma rico em plaquetas como terapia regenerativa, que ajuda na cicatrização de tecidos danificados, como ligamentos e articulações, pode ser de grande benefício no tratamento de tais condições.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite primária e secundária do ombro ocorre devido à destruição da superfície articular da cabeça do úmero e glenóide. O paciente apresentou principalmente dor e diminuição da amplitude de movimento.
O tratamento da osteoartrite do ombro costuma ser controverso e geralmente se baseia na idade do paciente, na gravidade dos sintomas e no nível de atividade, nos achados radiográficos e nas comorbidades médicas.
A nova era de gerenciamento inclui terapia regenerativa, o plasma rico em plaquetas (PRP) é uma das terapias regenerativas que provam seu efeito como injeções de uma concentração de plaquetas do próprio paciente para acelerar a cicatrização de tendões, ligamentos, músculos e articulações lesionados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- AinShams university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do paciente: A partir de 21 anos.
- Sintomas agudos em um histórico de pelo menos 3 meses de história de dor crônica ou inchaço da articulação do ombro com confirmação radiológica (raio-X ou ressonância magnética)
- Osteoartrite leve ou moderada da articulação do ombro de acordo com a classificação de Samilson-Prieto.
- Escala de classificação numérica para pontuações de dor superiores a cinco em uma escala de 10
Critério de exclusão:
- Menores de 21 anos
- Osteoartrite grave de acordo com a classificação de Samilson-Prieto. (Figura 1)
- Distúrbios neuropsiquiátricos.
- Pacientes imunocomprometidos.
- Infecção ativa ou malignidade na articulação.
- Gravidez e amamentação.
- Os pacientes podem ter trombocitopenia, distúrbios hemorrágicos ou em terapia anticoagulante.
- Cirurgia de ombro dentro de 3 meses ou artrite inflamatória; infecção prévia da articulação do ombro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de injeção (estudo)
Este grupo receberá injeção de plasma rico em plaquetas (PRP)
|
Injeção guiada por U/S de plasma rico em plaquetas (PRP) ou solução salina normal (NS)
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Este grupo receberá injeção de solução salina normal (NS)
|
Injeção guiada por U/S de plasma rico em plaquetas (PRP) ou solução salina normal (NS)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no escore de dor do paciente
Prazo: 2 semanas após cada injeção
|
Ao usar a ESCALA NUMÉRICA DE DOR, o paciente mencionará sua pontuação de dor na escala de 1 a 10, onde a pontuação de dor a ser incluída no estudo é 5 e mais, mediremos a pontuação de dor para cada paciente após 2 semanas da injeção, onde a diminuição de o número do número registrado inicial antes da injeção significa melhora.
|
2 semanas após cada injeção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança na amplitude de movimento
Prazo: 2 semanas após cada injeção
|
Esse resultado será avaliado pelo fisioterapeuta por meio de um aparelho chamado goniômetro.
Um goniômetro é um dispositivo portátil de metal ou plástico com dois braços.
Os números que representam a distância angular estão no dispositivo. O fisioterapeuta mede a distância angular inicial antes da injeção e após a injeção em 2 semanas A amplitude normal do movimento ativo do ombro foi especificada pela Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos (AAOS) como sendo 180° para flexão e abdução e 90° para rotação externa.
|
2 semanas após cada injeção
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança no uso de medicação analgésica
Prazo: 2 semanas após cada injeção
|
quantidade de analgesia necessária para inibir a dor, o paciente ainda precisa de medicação para dor, ou ele a interrompeu?
|
2 semanas após cada injeção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amr Abd Elfatah, proffeseor, department of anesthesia ,ICU, and pain management ASU
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
3 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASU 000017585
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .