PRP:n vaikutus olkapään nivelrikon hoitona
sunnuntai 12. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ain Shams University
Verihiutalepitoisen plasmahoidon vaikutus olkapään nivelrikkoon: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Potilaat, joilla on olkapään nivelrikko, kärsivät kivusta ja vammoista, jotka johtavat elämänvaikeuksiin.
Verihiutalepitoisen plasman läsnäolo regeneratiivisena hoitona, joka auttaa parantamaan vaurioituneita kudoksia, kuten nivelsiteitä ja niveliä, voi olla suurta hyötyä tällaisten sairauksien hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen ja sekundaarinen olkapään nivelrikko johtuu olkaluun pään ja glenoidin nivelpinnan tuhoutumisesta. Potilaalla esiintyy pääasiassa kipua ja liikeratojen heikkenemistä.
Olkanivelrikon hoito on usein kiistanalaista ja perustuu tyypillisesti potilaan ikään, oireiden vaikeusasteeseen ja aktiivisuustasoon, röntgenlöydöksiin ja lääketieteellisiin liitännäissairauksiin.
Hoidon uuteen aikakauteen kuuluu regeneratiivinen hoito, Verihiutalerikas plasma (PRP) on yksi regeneratiivisista terapioista, jotka osoittavat vaikutuksensa potilaan omien verihiutaleiden konsentraation injektioina nopeuttamaan loukkaantuneiden jänteiden, nivelsiteiden, lihasten ja nivelten paranemista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- AinShams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä: Alkaen 21 vuotta.
- Akuutit oireet, joiden taustalla on ollut vähintään 3 kuukautta kroonista kipua tai olkanivelen turvotusta radiologisesti varmistettuna (röntgen tai MRI)
- Lievä tai kohtalainen olkanivelen nivelrikko Samilson-Prieto-luokituksen mukaan.
- Numeerinen arviointiasteikko kipupisteille, jotka ovat suurempia kuin viisi asteikolla 10
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotias
- Vaikea nivelrikko Samilson-Prieto-luokituksen mukaan. (Kuvio 1)
- Neuropsykiatriset häiriöt.
- Immuunipuutteiset potilaat.
- Aktiivinen tulehdus tai maligniteetti nivelessä.
- Raskaus ja imetys.
- Potilailla voi olla trombosytopeniaa, verenvuotohäiriöitä tai he voivat saada antikoagulanttihoitoa.
- Olkapääleikkaus 3 kuukauden sisällä tai tulehduksellinen niveltulehdus; aiempi olkanivelen tulehdus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Injektio (tutkimus) ryhmä
Tämä ryhmä saa verihiutalerikas plasma (PRP) -injektion
|
U/S-ohjattu verihiutalerikkaan plasman (PRP) tai normaalin suolaliuoksen (NS) injektio
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa normaalin suolaliuoksen (NS) injektion
|
U/S-ohjattu verihiutalerikkaan plasman (PRP) tai normaalin suolaliuoksen (NS) injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan kipupisteissä
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaisen injektion jälkeen
|
Käyttämällä NUMEERISTA KIPUASKOA potilas mainitsee kipupisteet asteikolla 1-10, jossa tutkimukseen sisällytettävä kipupistemäärä on 5 tai enemmän, mitataan jokaiselle potilaalle kipupisteet 2 viikon kuluttua injektiosta, jossa kipupisteet laskevat. numero alkuperäisestä tallennetusta numerosta ennen injektiota tarkoittaa parannusta.
|
2 viikkoa jokaisen injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikealueen muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaisen injektion jälkeen
|
Fysioterapeutti arvioi tämän tuloksen käyttämällä goniometriä.
Goniometri on metallista tai muovista käsin pidettävä laite, jossa on kaksi vartta.
Laitteessa on kulmaetäisyyttä kuvaavat numerot. Fysioterapeutti mittaa alkuperäisen kulmaetäisyyden ennen injektiota ja injektion jälkeen 2 viikon kuluttua. American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) on määritellyt olkapään normaalin aktiivisen liikealueen olevan. 180° taivutusta ja abduktiota varten ja 90° ulkopuolista kiertoa varten.
|
2 viikkoa jokaisen injektion jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
analgeettisten lääkkeiden käytön muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa jokaisen injektion jälkeen
|
kivun hillitsemiseen tarvittava määrä analgesiaa, onko potilas edelleen kipulääkityksen tarpeessa vai lopettaa sen.
|
2 viikkoa jokaisen injektion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amr Abd Elfatah, proffeseor, department of anesthesia ,ICU, and pain management ASU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASU 000017585
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .