Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PRP hatása a váll osteoarthritis terápiájaként

2021. szeptember 12. frissítette: Ain Shams University

A vérlemezkében gazdag plazmaterápia hatása a vállízületi gyulladásra: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

A vállízületi gyulladásban szenvedő betegek fájdalmaktól és fogyatékosságoktól szenvednek, amelyek életük nehézségeihez vezetnek. A vérlemezkében gazdag plazma jelenléte regeneratív terápiaként, amely elősegíti a sérült szövetek, például szalagok és ízületek gyógyulását, nagy előnyt jelenthet az ilyen állapotok kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A váll elsődleges és másodlagos artrózisa a humerus fej és a glenoid ízületi felületének károsodása miatt következik be. A pácienst elsősorban fájdalom és mozgásterjedelem csökkenése okozza.

A váll osteoarthritis kezelése gyakran ellentmondásos, és jellemzően a beteg életkorán, a tünetek súlyosságán és az aktivitás szintjén, a radiográfiai leleteken és a társbetegségeken alapul.

A kezelés új korszaka magában foglalja a regeneratív terápiát. A vérlemezkében gazdag plazma (PRP) az egyik olyan regeneratív terápia, amely a páciens saját vérlemezkék koncentrációjának injekciójaként bizonyítja hatását a sérült inak, szalagok, izmok és ízületek gyógyulásának felgyorsítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

91

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Ainshams university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg életkora: 21 éves kortól.
  • Akut tünetek legalább 3 hónapos krónikus fájdalom vagy vállízületi duzzanat hátterében, radiológiailag igazolt (röntgen vagy MRI)
  • A vállízület enyhe vagy közepes fokú artrózisa a Samilson-Prieto osztályozás szerint.
  • Numerikus értékelési skála a 10-es skálán ötnél nagyobb fájdalompontszámokhoz

Kizárási kritériumok:

  • 21 éven aluliak
  • Súlyos osteoarthritis a Samilson-Prieto osztályozás szerint. (1.ábra)
  • Neuropszichiátriai rendellenességek.
  • Immunkompromittált betegek.
  • Aktív fertőzés vagy rosszindulatú daganat az ízületben.
  • Terhesség és szoptatás.
  • A betegeknek thrombocytopeniája, vérzési rendellenességei lehetnek, vagy véralvadásgátló kezelésben részesülnek.
  • Vállműtét 3 hónapon belül vagy gyulladásos ízületi gyulladás; a vállízület korábbi fertőzése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Injekciós (vizsgálati) csoport
Ez a csoport vérlemezkékben gazdag plazma (PRP) injekciót kap
Eljárás: Injekció a glenohumeralis ízület intraartikuláris terébe
Thrombocytában gazdag plazma (PRP) vagy normál sóoldat (NS) U/S irányított injekciója
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Ez a csoport normál sóoldat (NS) injekciót kap
Eljárás: Injekció a glenohumeralis ízület intraartikuláris terébe
Thrombocytában gazdag plazma (PRP) vagy normál sóoldat (NS) U/S irányított injekciója

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a beteg fájdalompontszámában
Időkeret: 2 héttel minden injekció után
A NUMERIKUS FÁJDALOMSKÁLA használatával a páciens 1-től 10-ig terjedő skálán említi a fájdalompontszámot, ahol a vizsgálatba bevonandó fájdalompontszám 5 vagy több, minden egyes betegnél mérjük a fájdalompontszámot az injekció beadásától számított 2 hét elteltével, ahol a fájdalom csökkenése az injektálás előtti kezdeti rögzített számhoz képest javulást jelent.
2 héttel minden injekció után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mozgási tartomány változása
Időkeret: 2 héttel minden injekció után
Ezt az eredményt a fizioterapeuta egy goniométer nevű eszközzel értékeli. A goniométer egy fém vagy műanyag kézi eszköz, két karral. A készüléken a szögtávolságot jelző számok találhatók. A gyógytornász megméri a kezdeti szögtávolságot az injekció beadása előtt, majd az injekció beadása után 2 héttel. 180° a hajlításhoz és abdukcióhoz, és 90° a külső elforgatáshoz.
2 héttel minden injekció után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a fájdalomcsillapító gyógyszerek alkalmazásában
Időkeret: 2 héttel minden injekció után
a fájdalomcsillapításhoz szükséges fájdalomcsillapítás mennyisége, a betegnek még mindig szüksége van-e fájdalomcsillapításra, vagy abbahagyja.
2 héttel minden injekció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Amr Abd Elfatah, proffeseor, department of anesthesia ,ICU, and pain management ASU

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ASU 000017585

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Váll osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel