"태아 성장 이상 검출 시험" (FRAME)

10 미만(임신 연령 또는 SGA에 대해 작음) 또는 90위(임신 연령 또는 LGA에 대해 큼) 백분위수 미만의 출생 체중은 불리한 산모, 태아 및 신생아 결과와 관련이 있습니다. 출생 시 체중이 자궁 내 발달을 반영하므로 비정상적인 태아 성장을 정확하게 식별하면 산부인과 의사가 불리한 결과를 예방하고 비정상적인 발달과 관련된 합병증을 완화할 수 있습니다.

임신 24주 후 센티미터로 측정한 SFH(Symphysis Fundal Height)는 저위험 임신 중 태아 성장 이상을 선별하기 위한 치료 표준으로 권장됩니다. 이 방법은 비용이 저렴하고 수행하기 쉽지만 감도가 좋지 않아 효과를 뒷받침하는 증거가 부족합니다. 태아 성장 이상을 식별하는 데 사용되는 기술인 초음파 검사는 고급 장비 및 공급자를 사용하여 초음파를 수행 및 검토하고 여러 측정 및 이미지로 전체 검사를 수행하는 비용이 많이 드는 절차입니다. 몇 가지 고무적인 보고에도 불구하고 불충분한 증거는 비정상적인 태아 성장의 감지를 개선하기 위해 저위험 임신에서 일상적인 임신 3기 초음파를 뒷받침합니다.

태아의 복부 둘레(AC)의 초음파 측정은 태아 성장의 가장 유용한 단일 지표인 것으로 나타났습니다. AC 측정에는 광범위한 교육, 획득하는 데 오랜 시간 또는 값비싼 초음파 장비가 필요하지 않습니다. 그것은 측정을 얻기 위해 특별히 훈련된 조산사가 사무실에서 쉽게 수행할 수 있습니다. 따라서 우리는 저 위험 임신에서 일상적인 산전 방문 중에 태아 AC를 평가하기 위해 조산사가 병상 현장 진료 초음파 (POC-US)를 사용하는 것이 출생 체중 < 10 또는> SFH 단독 대비 90위.

이것은 오픈 라벨, 연구자 후원, 두 팔 무작위 통제 시험입니다. 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없으며 서면 동의서에 서명한 환자는 SFH 또는 SFH + POC-US-AC에 따라 조산사가 개최하는 일상적인 산전 예약 동안 태아 성장 이상 선별 검사에 무작위로 배정됩니다.

저위험 임신 여성은 임신 35-38주에 조산사와 면담하며, 조산사는 의료 및 산부인과 기록, 산전 검사실 및 초음파 보고서를 검토하여 고위험 임신과 저위험 임신을 구별합니다. 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 환자는 서면 동의서에 서명한 후 태아 성장 이상을 확인하고 비정상적인 출생 체중을 예측하기 위한 두 가지 접근 방식 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

대조군의 선별검사: Symphysis fund height 측정. 기저부 높이는 각 예정된 산전 약속에서 훈련된 조산사가 치골 결합부에서 자궁 안저 상단까지 종이 줄자를 센티미터 단위로 사용하여 측정합니다. Intergrowth 21 SFH 참고 문헌(Papageorghiu 2016)에 따르면 측정이 90번째 재태 연령 특정 백분위수 이상인 경우 날짜보다 큰 크기가 의심됩니다. 마찬가지로, Intergrowth 21 SFH 참조(Papageorghiu 2016)에 따라 측정값이 나이에 대한 10번째 백분위수 미만인 경우 날짜보다 작은 크기가 기록됩니다. SFH가 > 90th 백분위수인 경우, < 10th 인 경우 또는 두 번의 후속 평가에서 성장 백분위수가 50 감소하는 경우 정식 산과 초음파가 요청됩니다.

개입 그룹의 스크리닝 테스트: Symphysis 기저부 높이 측정 + 현장 초음파. 각 임상 만남에서 SFH를 평가한 후 조산사는 POC-US를 수행하여 태아 AC를 측정하고 양수의 양을 평가합니다. 태아 성장 제한(잠재적 SGA 영아를 나타냄)에 대한 양성 선별 검사는 1986년 이탈리아 인구에 대해 Nicolini 등이 정의한 표준에 따라 재태 연령의 10번째 백분위수 미만으로 측정된 AC로 구성됩니다. 대신, 거구증(잠재적 LGA 영아를 시사함)에 대한 양성 선별검사는 Nicolini 등이 1996년에 설정한 참고 문헌에 따라 재태 연령의 90번째 백분위수보다 큰 AC입니다. 정식 산과 초음파는 AC가 > 90th 백분위수인 경우, < 10th인 경우 또는 두 번의 후속 평가에서 성장 백분위수가 50 감소하는 경우 요청됩니다. 가장 깊은 수직 주머니(DVP)를 결정하기 위해 양수량을 평가합니다.

자궁 크기가 Intergrowth 21에 따라 재태 연령의 10번째 백분위수 이하 또는 90번째 백분위수 이상으로 측정되는 경우, POC - US가 Nicolini et al에 따라 AC < 10번째 백분위수, AC > 90번째 백분위수를 나타낼 때 공식적인 US가 요청됩니다. DVP < 2 x 1 cm 또는 DVP > 8 x 1 cm인 경우 또는 SFH 또는 AC 강하 > 50 백분위수는 두 개의 후속 평가를 비교합니다. SFH + POC-US로 무작위 배정된 환자는 둘 중 하나의 기술이 비정상적인 태아 성장을 의심하는 경우 공식 US를 갖게 됩니다.

비정상적인 선별 검사로 인해 요청된 정식 US는 등록 후 진단된 임신의 고혈압 장애 또는 임신 담즙 정체와 같은 다른 적응증으로 인해 주문된 스캔과 구별됩니다. Hadlock의 참조는 태아 체중을 추정하는 데 사용되며, 따라서 FGR(즉, 추정 태아 체중 또는 AC < 10번째 백분위수)과 거대아(즉, 추정 태아 체중 또는 AC > 90번째 백분위수)를 정의하는 데 사용됩니다.

태아 성장의 산전 평가는 INeS 신생아 차트(Bertino 2010)에 따라 출생 체중 백분위수와 비교하여 SGA, LGA 및 AGA(재태 연령에 적합) 유아를 식별합니다.

초기 평가 후 저위험 임신은 임신 40주, 41주 및 41주 이상에 조산사와의 산전 예약이 예정되어 있습니다. 모든 환자는 41세 및 임신 41주 이상의 조산사에 의한 POC-US를 통해 무작위화 부문과 독립적으로 장기 임신과 관련된 양수 이상을 선별합니다. 조산사는 등록 시(임신 35-38주) 및 40주에 SFH 또는 SFH + POCT-US(무작위 배정에 따름)를 수행합니다. 태아 성장의 초음파 평가는 측정과 관련된 오류로 인해 매 2주보다 더 자주 수행되어서는 안 됩니다. POC-US는 SFH + POC-US로 무작위 배정된 여성들 사이에서도 임신 41주 및 41+3주의 양수량만 평가합니다(환자가 이전 약속을 놓친 경우 제외).

이 연구의 목적은 SGA 또는 LGA 영아를 낳을 임신을 산전에서 식별하기 위한 가장 정확한 접근법을 평가하는 것입니다. 산전 평가는 태아 성장 이상에 대한 보편적 선별 검사(SFH 또는 SFH + POC US)와 초기 선별 검사가 양성인 경우에만 수행되는 확인 검사(공식 산과 US)로 구성됩니다. 태아 성장 또는 양수 이상은 선별 검사로만 의심되는 경우가 아니라 공식적인 산과 초음파로 확인되는 경우 자궁 내에서 진단됩니다. 사실, 이 연구는 선별 검사 단독의 효과가 아니라 선별 검사와 확증 검사의 가장 정확한 조합이 무엇인지 평가하고자 합니다.