"Fetális növekedési rendellenességek észlelésének vizsgálata" (FRAME)

A 10. alatti (kis a terhességi kor vagy SGA) vagy a 90. (nagy a terhességi kor vagy LGA) százalékos születési súlya a terhességi korhoz képest kedvezőtlen anyai, magzati és újszülöttkori kimenetelekkel jár. Mivel a születési súly a méhen belüli fejlődést tükrözi, a rendellenes magzati növekedés pontos azonosítása lehetővé tenné a szülészeti szolgáltatók számára, hogy megelőzzék a kedvezőtlen kimeneteleket és enyhítsék a kóros fejlődéssel kapcsolatos szövődményeket.

Az alacsony kockázatú terhességek esetében a magzati növekedési rendellenességek szűrésére a 24 hetes terhesség után centiméterben mért szimfízis fundális magasság (SFH) javasolt. Ez a módszer olcsó és könnyen kivitelezhető, de a hatékonyságát alátámasztó bizonyítékok hiányoznak a gyenge érzékenysége miatt. Az ultrahang, a magzati növekedési rendellenességek azonosítására használt technika költséges eljárás, amely korszerű berendezések és szolgáltatók igénybevételével, az ultrahang elvégzésével és felülvizsgálatával, valamint több mérést és képet tartalmazó teljes vizsgálattal jár. Néhány biztató jelentés ellenére nem elegendő bizonyíték támasztja alá a rutinszerű 3. trimeszter ultrahangvizsgálatát alacsony kockázatú terhességekben a rendellenes magzatnövekedés észlelésének javítása érdekében.

A magzatban a haskörfogat (AC) ultrahangos mérése a magzati növekedés egyetlen leghasznosabb mutatója. Az AC mérése nem igényel kiterjedt képzést, hosszú beszerzési időt vagy drága ultrahangos készülékeket. A mérés elvégzésére speciálisan képzett szülésznők könnyen elvégezhetik az irodában. Ezért azt kívántuk értékelni, hogy az ágy melletti gondozási ultrahang (POC-US) szülésznők általi alkalmazása a magzati AC értékelésére alacsony kockázatú terhességek rutin terhes előtti látogatásai során növelné-e az SFH pontosságát a 10. vagy > születési súlyú magzatok azonosításában. 90., ha egyedül az SFH-val hasonlítjuk össze.

Ez egy nyílt elnevezésű, kutató által támogatott, kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálat. Azokat a betegeket, akik megfelelnek minden felvételi kritériumnak, nem rendelkeznek kizárási feltétellel, és aláírták az írásos beleegyező nyilatkozatot, véletlenszerűen beosztják a magzati növekedési rendellenességek szűrésére a szülésznők által tartott rutin rendelések során az SFH vagy SFH + POC-US-AC szerint.

Az alacsony kockázatú terhes nőket a terhesség 35-38. hetében egy szülésznő kérdezi meg, aki áttekinti a kórtörténetüket és a szülészeti kórtörténetüket, a prenatális laboratóriumokat és az ultrahangos jelentéseket, hogy különbséget tegyen a magas és az alacsony kockázatú terhességek között. Azokat a betegeket, akik megfelelnek minden felvételi feltételnek, és nem rendelkeznek kizárási feltétellel, véletlenszerűen besorolják a két különböző megközelítés egyikébe a magzati növekedési rendellenességek azonosítására és a kóros születési súly előrejelzésére, miután aláírták az írásos beleegyező nyilatkozatot.

Szűrővizsgálat a kontroll csoportban: Symphysis fundális magasságmérés. Az alapmagasságot képzett szülésznők mérik meg minden tervezett születés előtti találkozón a szeméremtesttől a méhfenék tetejéig, papír mérőszalag segítségével centiméterben. A dátumnál nagyobb méret akkor gyanítható, ha a mérés az Intergrowth 21 SFH referenciái szerint a 90. terhességi kor specifikus percentilis felett van (Papageorghiu 2016). Hasonlóképpen, a dátumnál kisebb méretet rögzítjük, ha a mérés az Intergrowth 21 SFH referenciái szerint (Papageorghiu 2016) az életkor 10. százaléka alatt van. Hivatalos szülészeti ultrahangra akkor van szükség, ha az SFH > 90. percentilis, ha < 10., vagy ha két egymást követő értékelésnél 50 növekedési centilissel csökken.

Szűrővizsgálat az intervenciós csoportban: Symphysis fundális magasságmérés + gondozási pont ultrahang. Az SFH értékelése után minden klinikai találkozáskor a szülésznő POC-US-t végez a magzati AC mérésére és a magzatvíz mennyiségének értékelésére. A magzati növekedési korlátozás pozitív szűrése (amely potenciális SGA-csecsemőt jelez) abból áll, hogy a mért AC kisebb, mint a terhességi kor 10. percentilise a Nicolini és munkatársai által 1986-ban olasz populáción meghatározott szabványok szerint; ehelyett a makroszómia pozitív szűrése (amely potenciális LGA-csecsemőre utal) az AC nagyobb, mint a terhességi kor 90. percentilis Nicolini és munkatársai által 1996-ban meghatározott referenciák szerint. Hivatalos szülészeti ultrahangra akkor van szükség, ha az AC > 90. percentilis, ha < 10., vagy ha két egymást követő értékelésnél 50 növekedési centilissel csökken. A magzatvíz mennyiségét a legmélyebb függőleges zseb (DVP) meghatározásával értékelik.

Formális UH vizsgálatra van szükség abban az esetben, ha a méh mérete ≤ mint a 10. vagy ≥ mint a 90. percentilis a terhességi korhoz az Intergrowth 21 szerint, amikor a POC - US szerint az AC < 10. percentilis, az AC > 90. percentilis Nicolini és munkatársai szerint, abban az esetben, ha a DVP < 2 x 1 cm, vagy a DVP > 8 x 1 cm, vagy akkor is, ha az SFH vagy az AC csökkenése > 50 percentilis két egymást követő értékelés összehasonlításával. Az SFH + POC-US csoportba randomizált betegek hivatalos UH vizsgálatot végeznek, ha bármelyik technika abnormális magzati növekedésre gyanakszik.

A kóros szűrővizsgálat miatt kért hivatalos UH-t meg kell különböztetni az egyéb indikációk miatt elrendelt szkennelésektől, mint például a terhességi hipertóniás rendellenességek vagy a beiratkozást követően diagnosztizált terhesség cholestasisa. A Hadlock-hivatkozásokat a magzati súly becslésére, és ezáltal az FGR (azaz becsült magzati súly vagy AC < 10. percentilis), valamint a makroszómia (azaz becsült magzati súly vagy AC > 90. percentilis) meghatározására fogják használni.

A magzati növekedés prenatális értékelését az INeS újszülöttkori diagramja (Bertino 2010) szerinti születési súly százalékos értékével hasonlítják össze az SGA, LGA és AGA (a terhességi kornak megfelelő) csecsemők azonosítása érdekében.

A kezdeti értékelést követően az alacsony kockázatú terhességeknél a terhesség 40., 41. és 41. év feletti hetében várandós szülésznői találkozót terveznek. Minden betegnél POC-US vizsgálatot végez egy szülésznő a 41. és 41. év feletti terhességi héten, hogy kiszűrjék az elhúzódó terhességgel összefüggő magzatvíz-rendellenességeket, függetlenül a randomizációs kartól. A szülésznő az SFH-t vagy az SFH + POCT-US-t (a véletlen besorolás szerint) a beiratkozáskor (35-38. terhességi hét) és a 40. héten végzi el. Mivel a magzati növekedés ultrahangvizsgálatát nem szabad 2 hetente gyakrabban elvégezni a mérési hiba miatt; A POC-US a magzatvíz mennyiségét csak a 41. és a 41+3. terhességi hétben értékeli (kivéve, ha a páciens egy korábbi időpontról lekésett), még az SFH + POC-US kezelésre randomizált nők esetében is.

A vizsgálat célja, hogy értékelje a legpontosabb megközelítést azoknak a terhességeknek a prenatális azonosítására, amelyek SGA vagy LGA csecsemőket eredményeznek. A prenatális értékelés egy univerzális szűrővizsgálatból áll a magzati növekedési rendellenességek kimutatására (SFH vagy SFH + POC US), majd egy megerősítő tesztet (formális szülészeti UH), amelyet csak akkor végeznek el, ha a kezdeti szűrővizsgálat pozitív. A magzati növekedési vagy magzatvíz-rendellenességeket a méhen belül diagnosztizálják, ha hivatalos szülészeti ultrahang igazolja, és nem akkor, ha csak szűrővizsgálat gyanítja; valójában a tanulmány arra törekszik, hogy értékelje a szűrő- és megerősítő tesztek legpontosabb kombinációját, és nem önmagában a szűrővizsgálat hatékonyságát.