"Sikiön kasvun epänormaaliuden havaitsemiskoe" (FRAME)

Syntymäpaino alle 10. (pieni gestaatioiän tai SGA:n osalta) tai yli 90. (suuri raskausiän tai LGA:n) prosenttipisteen on liitetty haitallisiin äidin, sikiön ja vastasyntyneisiin tuloksiin. Koska syntymäpaino heijastaa kohdunsisäistä kehitystä, sikiön epänormaalin kasvun tarkka tunnistaminen antaisi synnytyspalvelujen tarjoajille mahdollisuuden estää haitallisia seurauksia ja lieventää epänormaaliin kehitykseen liittyviä komplikaatioita.

Symphysis fundaalin korkeutta (SFH) senttimetreinä mitattuna 24 raskausviikon jälkeen suositellaan hoidon standardiksi sikiön kasvupoikkeavuuksien seulomiseksi matalariskisissä raskauksissa. Tämä menetelmä on edullinen ja helppo toteuttaa, mutta sen tehokkuutta tukevat todisteet puuttuvat sen heikon herkkyyden vuoksi. Ultraääni, tekniikka, jota käytetään sikiön kasvupoikkeavuuksien tunnistamiseen, on kallis toimenpide, joka edellyttää kehittyneiden laitteiden ja palveluntarjoajien käyttöä, ultraäänen suorittamista ja tarkistamista sekä kattavaa tutkimusta useilla mittauksilla ja kuvilla. Muutamista rohkaisevista raporteista huolimatta riittämättömät todisteet tukevat rutiininomaista kolmannen kolmanneksen ultraäänitutkimusta vähäriskisissä raskauksissa, jotta sikiön epänormaalin kasvun havaitsemista voidaan parantaa.

Sikiön vatsan ympärysmitan (AC) ultraäänimittauksen osoitettiin olevan hyödyllisin yksittäinen sikiön kasvun indikaattori. AC-mittaus ei vaadi laajaa koulutusta, pitkää hankinta-aikaa tai kalliita ultraäänilaitteita. Mittauksen saamiseen erityisesti koulutetut kätilöt voivat suorittaa sen helposti toimistossa. Siksi aiomme arvioida, lisäisikö kätilöiden potilaspaikan ultraäänitutkimuksen (POC-US) käyttö sikiön AC:n arvioimiseksi rutiininomaisten synnytystä edeltävien käyntien aikana vähäriskisissä raskauksissa SFH:n tarkkuutta sikiöiden tunnistamisessa, joiden syntymäpaino on alle 10. tai > 90. verrattuna pelkkään SFH:han.

Tämä on avoin, tutkijan sponsoroima, kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Potilaat, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit, joilla ei ole poissulkemiskriteerejä ja jotka ovat allekirjoittaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen, määrätään satunnaisesti sikiön kasvuhäiriöiden seulomiseen kätilön rutiininomaisten synnytystä edeltävien tapaamisten aikana SFH:n tai SFH + POC-US-AC:n mukaisesti.

Vähäriskisiä raskaana olevia naisia ​​haastattelee kätilö 35-38 raskausviikolla. Hän käy läpi myös heidän sairaus- ja synnytyshistoriansa, synnytystä edeltävät laboratoriot ja ultraääniraportit erottaakseen suuren ja matalan riskin raskaudet. Potilaat, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit ja joilla ei ole poissulkemiskriteerejä, määrätään satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta eri lähestymistavasta sikiön kasvuhäiriöiden tunnistamiseksi ja epänormaalin syntymäpainon ennustamiseksi kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen.

Seulontatesti kontrolliryhmässä: Symphysis fundaalin korkeuden mittaus. Koulutetut kätiöt mittaavat pohjan korkeuden jokaisella suunnitellulla synnytystä edeltävällä tapaamisella häpysimfyysistä kohdun pohjan yläosaan käyttäen paperia senttimetreinä. Päivämäärää suurempaa kokoa epäillään, jos mittaus on Intergrowth 21 SFH -viitteiden (Papageorghiu 2016) mukaan yli 90. raskausiän prosenttipisteen. Vastaavasti päivämäärää pienempi koko kirjataan, jos mittaus on Intergrowth 21 SFH -viitteiden mukaan alle 10. prosenttipisteen (Papageorghiu 2016). Muodollista synnytysultraäänitutkimusta pyydetään, jos SFH on > 90. persentiili, jos se on < 10. tai jos se laskee 50 kasvusentiiliä kahdessa myöhemmässä arvioinnissa.

Seulontatesti interventioryhmässä: Symphysis fundaalin korkeuden mittaus + hoitopisteen ultraääni. Kun kätilö on arvioinut SFH:n joka kliinisen tapaamisen yhteydessä, hän suorittaa POC-US:n mitatakseen sikiön AC:n ja arvioidakseen lapsivesien määrän. Positiivinen seulonta sikiön kasvun rajoitukselle (osoituksena mahdollisesta SGA-lapsesta) koostuu mitatusta AC:sta, joka on alle raskausiän 10. persentiilin Nicolinin et al:n vuonna 1986 määrittelemien standardien mukaisesti italialaiselle väestölle; sen sijaan positiivinen makrosomian seulonta (mahdollista LGA-lapsesta viittaava) on AC suurempi kuin raskausiän 90. persentiili Nicolinin et al vuonna 1996 asettamien viitteiden mukaan. Muodollista synnytysultraäänitutkimusta pyydetään, jos AC on > 90. persentiili, jos se on < 10. tai jos se pudottaa 50 kasvusentiiliä kahdessa myöhemmässä arvioinnissa. Lapsivesien tilavuus arvioidaan määrittämällä syvin pystytasku (DVP).

Muodollinen US vaaditaan, jos kohdun koon mitataan ≤ kuin 10. persentiili tai ≥ kuin 90. prosenttipiste raskauden iässä Intergrowth 21:n mukaan, kun POC - US paljastaa AC < 10. persentiili, AC > 90. persentiili Nicolinin et al. jos DVP < 2 x 1 cm, tai DVP > 8 x 1 cm, tai myös jos SFH tai AC putoaa > 50 prosenttipistettä vertaamalla kahta myöhempää arviointia. Potilaat, jotka on satunnaistettu SFH + POC-US:aan, saavat muodollisen uä-tutkimuksen, jos jompikumpi tekniikka epäilee sikiön epänormaalia kasvua.

Epänormaalin seulontatestin vuoksi pyydetty virallinen US-tutkimus erotetaan muista indikaatioista, kuten raskauden hypertensiivisistä häiriöistä tai ilmoittautumisen jälkeen todetun raskauden kolestaasin vuoksi. Hadlockin viittauksia käytetään sikiön painon arvioimiseen ja siten FGR:n (eli arvioitu sikiön paino tai AC < 10. persentiili) sekä makrosomian (eli arvioitu sikiön paino tai AC > 90. persentiili) määrittelemiseen.

Sikiön kasvun prenataalista arviointia verrataan syntymäpainoprosenttiin INeS-vastasyntyneiden kaavioiden (Bertino 2010) mukaan SGA-, LGA- ja AGA-vauvojen (raskausikään sopivan) tunnistamiseksi.

Alkuarvioinnin jälkeen matalariskisistä raskauksista sovitaan synnytystä edeltävä kätilökäynti 40, 41 ja 41+ raskausviikolla. Kaikille potilaille kätilö tekee POC-US-tutkimuksen 41-vuotiaana ja yli 41-vuotiaana raskausviikolla pitkittyneeseen raskauteen liittyvien lapsiveden poikkeavuuksien seulomiseksi satunnaistushaaresta riippumatta. Kätilö tekee SFH tai SFH + POCT-US (satunnaistuksen mukaan) ilmoittautumisen yhteydessä (35-38 raskausviikko) ja 40 viikolla. Koska sikiön kasvun sonografista arviointia ei pitäisi tehdä useammin kuin 2 viikon välein mittauksiin liittyvän virheen vuoksi; POC-US arvioi lapsivesimäärän vain raskausviikolla 41 ja 41+3 (ellei potilas ole jättänyt aikaisempaan käyntiin), jopa SFH + POC-US -hoitoon satunnaistetuilla naisilla.

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tarkin tapa tunnistaa synnytystä edeltävät raskaudet, jotka johtavat SGA- tai LGA-vauvoille. Prenataalinen arviointi koostuu yleisestä seulontatestistä sikiön kasvupoikkeavuuksien varalta (joko SFH tai SFH + POC US), jota seuraa varmistustesti (muodollinen synnytys UH), joka suoritetaan vain, kun ensimmäinen seulontatesti on positiivinen. Sikiön kasvu tai lapsivesien poikkeavuudet diagnosoidaan kohdussa, jos ne vahvistetaan muodollisessa synnytysultraäänitutkimuksessa, eikä silloin, kun niitä epäillään vain seulontatestillä; Itse asiassa tutkimuksessa pyritään arvioimaan seulonta- ja varmistustestien tarkin yhdistelmä, ei pelkästään seulontatestin tehokkuutta.