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Abdominal Binder의 수술 후 사용에 따른 어깨 ​​통증의 빈도 비교

2021년 9월 5일 업데이트: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

복강경 부인과 수술 후 복부 바인더 사용이 수술 후 어깨 통증에 미치는 영향

본 연구의 목적은 복강경 부인과 수술에 따른 수술 후 어깨 통증에 대한 복부 바인더 사용의 효과를 평가하는 것이다. 연구자들은 복강경 부인과 수술 후 어깨 통증의 발생률을 복부 바인더 사용 측면에서 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

복강경 수술은 수술 후 통증과 입원 기간을 줄여준다는 점에서 개복술보다 장점이 있습니다. 그러나 수술 후 어깨 통증은 복강경 수술의 주요 관심사 중 하나입니다. 어깨 통증은 복강경 수술의 35~70%에서 발생하는 것으로 보고되었습니다. 복강경 수술 후 어깨 통증의 정확한 기전은 명확하지 않습니다. 주요 가설은 복강 내 잔류 이산화탄소(CO2)의 존재가 횡격막 신경을 자극하여 어깨 통증을 유발한다는 것입니다. Trendelenburg 위치에서 치조 동원술은 어깨 ​​통증의 강도와 발생률을 크게 줄였습니다. 그러나 이러한 조치에도 불구하고 수술 후 환자의 63%에서 어깨 통증이 발생했습니다. 이 조치 외에도 조사관은 복부 바인더를 착용하면 복강 내 잔류 CO2가 복막과 골반 압력으로 흡수되는 것을 촉진할 것이라는 가설을 세웠습니다.

이 연구의 목적은 부인과 복강경 수술 후 어깨 통증에 대한 복부 바인더 사용의 효과를 평가하는 것입니다.

수술 중 관리는 수술 후 복부 바인더를 착용하는 것을 제외하고는 동일한 방식으로 진행됩니다. 복강경 시술이 완료되면 복강 내 CO2가 수동적으로 배출됩니다. 마취의는 수술대를 30도의 Trendelenburg 위치에 놓고 폐포 동원술을 수행합니다. (CPAP 45 cm H2O를 7초간 5회 투여) 복부 바인더군에서 환자는 트렌델렌버그 자세에서 복부 바인더를 착용한 후 출현 전 바로 누운 자세로 변경한다.

대조군에서는 환자를 앙와위 자세로 눕히고 출현을 시작한다.

NRS(Numeric Score Scale) 점수로 수술 후 12, 24, 36시간에 어깨 통증을 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • ASA I - III를 가진 20-79세의 성인 환자가 전신 마취 하에 선택적 복강경 부인과 수술을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 시험에 동의하지 않는 환자
  • 복강경 수술에서 개복 수술로 전환
  • 과거 어깨 질환이 있거나 어깨 수술 병력이 있는 환자
  • 복부에 상처가 있거나 피부질환으로 인해 복부바인더 착용이 어려운 환자
  • 피하 폐기종의 발달
  • 수술의 어려움으로 인한 복강 내 이산화탄소 압력의 변화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
대조군에서는 조사자가 마취가 일어나기 전에 트렌델렌버그 자세에서 폐 동원술만 수행했습니다.
실험적: 복부 바인더
복부 바인더군은 Trendelenburg 자세로 폐 동원술을 시행하였고, 마취가 일어나기 전에 표준 높이 22cm의 복부 바인더를 환자의 복부에 부착하였다.
장치: 복부 바인더
수술 후 복부 바인더 착용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 어깨 통증
기간: 수술 후 12시간 후 어깨통증
수술 후 12시간, 24시간, 36시간에 수술 후 어깨 통증의 발생을 조사한다. 어깨 통증의 발생은 세 측정 시점 중 적어도 한 번 NRS ≥ 1 통증이 있는 것으로 정의됩니다.
수술 후 12시간 후 어깨통증
수술 후 어깨 통증
기간: 수술 후 24시간 후 어깨통증
수술 후 12시간, 24시간, 36시간에 수술 후 어깨 통증의 발생을 조사한다. 어깨 통증의 발생은 세 측정 시점 중 적어도 한 번 NRS ≥ 1 통증이 있는 것으로 정의됩니다.
수술 후 24시간 후 어깨통증
수술 후 어깨 통증
기간: 수술 후 36시간 후 어깨통증
수술 후 12시간, 24시간, 36시간에 수술 후 어깨 통증의 발생을 조사한다. 어깨 통증의 발생은 세 측정 시점 중 적어도 한 번 NRS ≥ 1 통증이 있는 것으로 정의됩니다.
수술 후 36시간 후 어깨통증

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 어깨 통증의 강도
기간: 수술 후 12시간, 24시간, 36시간
숫자 등급 척도(0-10, 0은 '통증 없음', 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증')을 사용하여 어깨 통증 강도를 조사합니다.
수술 후 12시간, 24시간, 36시간
자세에 따른 어깨통증
기간: 수술 후 12시간, 24시간, 36시간
자세에 따라 어깨 통증의 변화가 있는지 살펴보기.
수술 후 12시간, 24시간, 36시간
수술 부위 통증
기간: 수술 후 12시간, 24시간, 36시간
수치 등급 척도를 사용하여 수술 부위 통증의 강도를 조사합니다(0-10, 0은 '통증 없음'을 나타내고, 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 나타냄).
수술 후 12시간, 24시간, 36시간
수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률(PONV)
기간: 수술 후 12시간, 24시간, 36시간
PONV의 발생은 3개의 측정 시점 중 적어도 한 번은 PONV를 갖는 것으로 정의된다.
수술 후 12시간, 24시간, 36시간
수술 후 첫 보행 시간
기간: 일반병동 이송 후 최대 36시간
일반병동 이송 후 첫 보행시간
일반병동 이송 후 최대 36시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Hee-Soo Kim, M.D., PhD, Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2107-220-1240

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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