Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie częstości występowania bólu barku w zależności od pooperacyjnego stosowania opaski brzusznej

5 września 2021 zaktualizowane przez: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Wpływ stosowania opaski brzusznej na pooperacyjny ból barku po laparoskopowej operacji ginekologicznej

Celem pracy jest ocena wpływu zastosowania opaski brzusznej na pooperacyjny ból barku po laparoskopowej operacji ginekologicznej. Badacze porównają częstość występowania bólu barku po laparoskopowych operacjach ginekologicznych pod kątem zastosowania opaski brzusznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgia laparoskopowa ma przewagę nad laparotomią, ponieważ zmniejsza ból pooperacyjny i pobyt w szpitalu. Jednak pooperacyjny ból barku jest jednym z głównych problemów chirurgii laparoskopowej. Zgłaszano, że ból barku występuje w 35 do 70% operacji laparoskopowych. Dokładny mechanizm bólu barku po operacji laparoskopowej nie jest jasny. Główną hipotezą jest to, że obecność zalegającego dwutlenku węgla (CO2) w jamie brzusznej stymuluje nerw przeponowy i powoduje ból barku. Manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych w pozycji Trendelenburga istotnie zmniejszył intensywność i częstość występowania bólu barku. Jednak nawet przy tych środkach ból barku wystąpił u 63% pacjentów po operacji. Oprócz tego środka, badacze postawili hipotezę, że noszenie opaski brzusznej sprzyja wchłanianiu pozostałego CO2 w jamie brzusznej do otrzewnej i ciśnienia w miednicy.

Celem pracy była ocena wpływu zastosowania opaski brzusznej na dolegliwości bólowe barku po ginekologicznych operacjach laparoskopowych.

Postępowanie śródoperacyjne przeprowadza się w ten sam sposób, z wyjątkiem noszenia opaski brzusznej po operacji. Procedura laparoskopowa jest zakończona, a następnie następuje bierny drenaż dootrzewnowego CO2. Anestezjolog ustawia stół operacyjny w pozycji Trendelenburga pod kątem 30 stopni i wykonuje manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych. (CPAP 45 cm H2O podaje się 5 razy przez 7 sekund) W grupie bandaża brzusznego pacjent nosi bandaż brzuszny w pozycji Trendelenburga, a następnie zmieniany do pozycji leżącej przed wyjściem.

W grupie kontrolnej pacjenta układa się w pozycji leżącej i rozpoczyna się wynurzanie.

Ból barku po 12, 24 i 36 godzinach po operacji ocenia się za pomocą skali numerycznej (NRS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe pacjentki w wieku 20-79 lat z ASA I - III poddawane planowym laparoskopowym operacjom ginekologicznym w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na badanie
  • Konwersja do operacji otwartej z chirurgii laparoskopowej
  • Pacjenci z wcześniejszą chorobą barku lub historią operacji barku
  • Pacjenci, którzy mają trudności z noszeniem opaski brzusznej z powodu choroby skóry lub ran w jamie brzusznej
  • Rozwój rozedmy podskórnej
  • Zmiana ciśnienia dwutlenku węgla w jamie brzusznej spowodowana trudnościami chirurgicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej badacz wykonywał jedynie manewr rekrutacji płucnej w pozycji Trendelenburga przed pojawieniem się znieczulenia.
Eksperymentalny: Wiązanie brzucha
W grupie wiązania brzusznego wykonywano manewr rekrutacji płucnej w pozycji Trendelenburga i przed wystąpieniem znieczulenia na brzuchu pacjenta umieszczano łącznik brzuszny o standardowej wysokości 22 cm.
Noszenie opaski brzusznej po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjny ból barku
Ramy czasowe: Pooperacyjny ból barku 12 godzin po operacji
Zbadaj występowanie pooperacyjnego bólu barku po 12, 24 i 36 godzinach po operacji. Występowanie bólu barku definiuje się jako odczuwanie bólu w skali NRS ≥ 1 co najmniej raz na trzy punkty czasowe pomiaru.
Pooperacyjny ból barku 12 godzin po operacji
Pooperacyjny ból barku
Ramy czasowe: Pooperacyjny ból barku 24 godziny po operacji
Zbadaj występowanie pooperacyjnego bólu barku po 12, 24 i 36 godzinach po operacji. Występowanie bólu barku definiuje się jako odczuwanie bólu w skali NRS ≥ 1 co najmniej raz na trzy punkty czasowe pomiaru.
Pooperacyjny ból barku 24 godziny po operacji
Pooperacyjny ból barku
Ramy czasowe: Pooperacyjny ból barku 36 godzin po operacji
Zbadaj występowanie pooperacyjnego bólu barku po 12, 24 i 36 godzinach po operacji. Występowanie bólu barku definiuje się jako odczuwanie bólu w skali NRS ≥ 1 co najmniej raz na trzy punkty czasowe pomiaru.
Pooperacyjny ból barku 36 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność pooperacyjnego bólu barku
Ramy czasowe: po 12 godzinach, 24 godzinach i 36 godzinach po operacji
Zbadaj intensywność bólu barku za pomocą liczbowej skali oceny (0-10, 0 oznacza „brak bólu”, 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
po 12 godzinach, 24 godzinach i 36 godzinach po operacji
Ból barku zależny od postawy
Ramy czasowe: po 12 godzinach, 24 godzinach i 36 godzinach po operacji
Zbadaj, czy występuje zmiana w bólu barku w zależności od postawy.
po 12 godzinach, 24 godzinach i 36 godzinach po operacji
Ból miejsca operowanego
Ramy czasowe: po 12 godzinach, 24 godzinach i 36 godzinach po operacji
Zbadaj intensywność bólu w miejscu operowanym za pomocą numerycznej skali ocen (0-10, 0 oznacza „brak bólu”, 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
po 12 godzinach, 24 godzinach i 36 godzinach po operacji
Częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów (PONV)
Ramy czasowe: po 12 godzinach, 24 godzinach i 36 godzinach po operacji
Występowanie PONV definiuje się jako posiadanie PONV co najmniej raz z trzech punktów czasowych pomiaru.
po 12 godzinach, 24 godzinach i 36 godzinach po operacji
Czas pierwszego chodzenia po operacji
Ramy czasowe: Po przeniesieniu na oddział ogólny do 36 godz
Czas pierwszego spaceru po przeniesieniu na oddział ogólny
Po przeniesieniu na oddział ogólny do 36 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hee-Soo Kim, M.D., PhD, Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2107-220-1240

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Badania kliniczne na spoiwo brzuszne

Subskrybuj