术后使用收腹带的肩痛发生率比较
2021年9月5日 更新者:Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
使用腹带对腹腔镜妇科手术后肩痛的影响
本研究的目的是根据腹腔镜妇科手术评估使用腹部粘合剂对术后肩痛的影响。
研究人员将比较腹腔镜妇科手术后肩痛的发生率。
研究概览
详细说明
腹腔镜手术优于开腹手术,因为它减少了术后疼痛和住院时间。 然而,术后肩痛是腹腔镜手术的主要问题之一。 据报道,肩痛发生在 35% 至 70% 的腹腔镜手术中。 腹腔镜手术后肩痛的确切机制尚不清楚。 主要假设是腹腔中残留的二氧化碳 (CO2) 会刺激膈神经并导致肩部疼痛。 特伦德伦堡位置的肺泡复张操作显着降低了肩痛的强度和发生率。 然而,即使采取了这些措施,仍有 63% 的患者在手术后出现肩痛。 除此措施外,研究人员假设佩戴腹部粘合剂会促进腹腔中残留的 CO2 吸收到腹膜和骨盆压力中。
本研究的目的是评估使用腹部粘合剂对妇科腹腔镜手术后肩痛的影响。
术中管理同上,但术后需佩戴束腹带。 完成腹腔镜手术,然后被动排出腹腔内的CO2。 麻醉师将手术台置于 30 度特伦德伦堡位置,并进行肺泡复张操作。 (CPAP 45 cm H2O 给药5次,持续7秒) 腹带组患者头低脚位佩戴腹带,苏醒前改为仰卧位。
在对照组中,患者取仰卧位,开始苏醒。
手术后 12、24 和 36 小时的肩痛使用数字评分量表 (NRS) 评分进行调查。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Yoon Jung KIM
- 电话号码:821090886452
- 邮箱:imovax4@naver.com
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 20-79岁ASA I-III级择期全麻腹腔镜妇科手术成年患者
排除标准:
- 不同意试验的患者
- 由腹腔镜手术转为开腹手术
- 既往有肩部疾病或肩部手术史的患者
- 因皮肤病或腹部有伤口而难以佩戴收腹带的患者
- 皮下气肿的发展
- 手术困难引起的腹腔内二氧化碳压变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
在对照组中,一名研究人员在麻醉出现前仅在特伦德伦堡位置进行了一次肺复张操作。
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实验性的:收腹带
在腹部粘合剂组中,在 Trendelenburg 位置进行肺复张操作,并在麻醉出现前将标准高度为 22 cm 的腹部粘合剂放置在患者的腹部。
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术后穿腹带
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后肩痛
大体时间:术后12小时肩痛
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调查术后12小时、24小时和36小时术后肩痛的发生情况。
肩痛的发生定义为在三个测量时间点中至少有一次 NRS ≥ 1 疼痛。
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术后12小时肩痛
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术后肩痛
大体时间:术后24小时肩痛
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调查术后12小时、24小时和36小时术后肩痛的发生情况。
肩痛的发生定义为在三个测量时间点中至少有一次 NRS ≥ 1 疼痛。
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术后24小时肩痛
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术后肩痛
大体时间:术后36小时肩痛
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调查术后12小时、24小时和36小时术后肩痛的发生情况。
肩痛的发生定义为在三个测量时间点中至少有一次 NRS ≥ 1 疼痛。
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术后36小时肩痛
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后肩痛的强度
大体时间:术后12小时、24小时、36小时
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使用数字评分量表调查肩部疼痛强度(0-10,0 代表“无痛”,10 代表“可想象的最严重的疼痛”)
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术后12小时、24小时、36小时
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肩痛取决于姿势
大体时间:术后12小时、24小时、36小时
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根据姿势调查肩部疼痛是否有变化。
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术后12小时、24小时、36小时
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手术部位疼痛
大体时间:术后12小时、24小时、36小时
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使用数字评分量表调查手术部位疼痛的强度(0-10,0 代表“无痛”,10 代表“可想象的最严重的疼痛”)
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术后12小时、24小时、36小时
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术后恶心呕吐(PONV)的发生率
大体时间:术后12小时、24小时、36小时
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PONV 的发生定义为在三个测量时间点中至少有一次发生 PONV。
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术后12小时、24小时、36小时
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术后第一次走路时间
大体时间:转移到普通病房后最多 36 小时
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转普通病房后第一次走路时间
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转移到普通病房后最多 36 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hee-Soo Kim, M.D., PhD、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Esmat ME, Elsebae MM, Nasr MM, Elsebaie SB. Combined low pressure pneumoperitoneum and intraperitoneal infusion of normal saline for reducing shoulder tip pain following laparoscopic cholecystectomy. World J Surg. 2006 Nov;30(11):1969-73. doi: 10.1007/s00268-005-0752-z.
- Tsai HW, Chen YJ, Ho CM, Hseu SS, Chao KC, Tsai SK, Wang PH. Maneuvers to decrease laparoscopy-induced shoulder and upper abdominal pain: a randomized controlled study. Arch Surg. 2011 Dec;146(12):1360-6. doi: 10.1001/archsurg.2011.597.
- Phelps P, Cakmakkaya OS, Apfel CC, Radke OC. A simple clinical maneuver to reduce laparoscopy-induced shoulder pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 May;111(5):1155-60. doi: 10.1097/AOG.0b013e31816e34b4.
- Korell M, Schmaus F, Strowitzki T, Schneeweiss SG, Hepp H. Pain intensity following laparoscopy. Surg Laparosc Endosc. 1996 Oct;6(5):375-9.
- Berberoglu M, Dilek ON, Ercan F, Kati I, Ozmen M. The effect of CO2 insufflation rate on the postlaparoscopic shoulder pain. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 1998 Oct;8(5):273-7. doi: 10.1089/lap.1998.8.273.
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- Zeeni C, Chamsy D, Khalil A, Abu Musa A, Al Hassanieh M, Shebbo F, Nassif J. Effect of postoperative Trendelenburg position on shoulder pain after gynecological laparoscopic procedures: a randomized clinical trial. BMC Anesthesiol. 2020 Jan 29;20(1):27. doi: 10.1186/s12871-020-0946-9.
- Ko-Iam W, Paiboonworachat S, Pongchairerks P, Junrungsee S, Sandhu T. Combination of etoricoxib and low-pressure pneumoperitoneum versus standard treatment for the management of pain after laparoscopic cholecystectomy: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2016 Nov;30(11):4800-4808. doi: 10.1007/s00464-016-4810-4. Epub 2016 Feb 23.
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- Das K, Karateke F, Menekse E, Ozdogan M, Aziret M, Erdem H, Cetinkunar S, Ozdogan H, Sozen S. Minimizing shoulder pain following laparoscopic cholecystectomy: a prospective, randomized, controlled trial. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2013 Mar;23(3):179-82. doi: 10.1089/lap.2012.0410. Epub 2012 Dec 20.
- Kimura Kuroiwa K, Shiko Y, Kawasaki Y, Aoki Y, Nishizawa M, Ide S, Miura K, Kobayashi N, Sehmbi H. Phrenic Nerve Block at the Azygos Vein Level Versus Sham Block for Ipsilateral Shoulder Pain After Video-Assisted Thoracoscopic Surgery: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2021 Jun 1;132(6):1594-1602. doi: 10.1213/ANE.0000000000005305.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年7月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月5日
首次发布 (实际的)
2021年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月5日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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腹部粘合剂的临床试验
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Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, Taiwan完全的