Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение частоты болей в плече в зависимости от послеоперационного использования абдоминального бандажа

5 сентября 2021 г. обновлено: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Влияние использования абдоминального бандажа на послеоперационную боль в плече после лапароскопической гинекологической хирургии

Цель исследования — оценить влияние применения абдоминального бандажа на послеоперационную боль в плечевом суставе по данным лапароскопической гинекологической операции. Исследователи будут сравнивать случаи боли в плече после лапароскопической гинекологической хирургии с точки зрения использования абдоминального бандажа.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лапароскопическая хирургия имеет преимущества перед лапаротомией в том, что она уменьшает послеоперационную боль и сокращает время пребывания в стационаре. Тем не менее, послеоперационная боль в плече является одной из основных проблем лапароскопической хирургии. Сообщается, что боль в плече возникает в 35–70% лапароскопических операций. Точный механизм боли в плече после лапароскопической операции не ясен. Основная гипотеза заключается в том, что присутствие остаточного углекислого газа (CO2) в брюшной полости стимулирует диафрагмальный нерв и вызывает боль в плече. Маневр рекрутмента альвеол в положении Тренделенбурга значительно снижал интенсивность и частоту болей в плече. Однако даже при этих мерах боль в плече возникала у 63% пациентов после операции. В дополнение к этой мере исследователи предположили, что ношение абдоминального бандажа будет способствовать абсорбции остаточного CO2 в брюшной полости брюшиной и давлению в области таза.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние использования абдоминального бандажа на боль в плече после гинекологической лапароскопической операции.

Интраоперационное ведение проводится так же, за исключением ношения абдоминального бандажа после операции. Лапароскопическая процедура завершена, а затем пассивно дренирован внутрибрюшинный CO2. Анестезиолог устанавливает операционный стол в положение Тренделенбурга под углом 30 градусов и выполняет маневр альвеолярного рекрутмента. (CPAP 45 см вод. ст. вводят 5 раз по 7 секунд) В группе с абдоминальным бандажом пациент носит абдоминальный бандаж в положении Тренделенбурга, а затем переходит в положение лежа перед выходом.

В контрольной группе больного укладывают в положение лежа на спине и начинают всплывать.

Боль в плече через 12, 24 и 36 часов после операции исследуют с помощью числовой шкалы баллов (NRS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yoon Jung KIM
  • Номер телефона: 821090886452
  • Электронная почта: imovax4@naver.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациентки в возрасте 20-79 лет с АСА I-III, которым проводится плановая лапароскопическая гинекологическая операция под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • Пациенты, не дающие согласия на исследование
  • Переход на открытую операцию с лапароскопической хирургии
  • Пациенты с предыдущим заболеванием плеча или операцией на плече в анамнезе
  • Пациенты, которым трудно носить абдоминальный бандаж из-за кожных заболеваний или ран в области живота.
  • Развитие подкожной эмфиземы
  • Изменение внутрибрюшного давления углекислого газа в связи с хирургическими трудностями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
В контрольной группе до появления анестезии исследователь выполнял только маневр легочного рекрутмента в положении Тренделенбурга.
Экспериментальный: Абдоминальное связующее
В группе с абдоминальным бандажом был выполнен маневр легочного рекрутмента в положении Тренделенбурга, и абдоминальный бандаж стандартной высоты 22 см был помещен на живот пациента до появления анестезии.
Устройство: бандаж для брюшной полости
Ношение абдоминального бандажа после операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль в плече
Временное ограничение: Послеоперационная боль в плече через 12 часов после операции
Исследуйте появление послеоперационной боли в плече через 12 часов, 24 часа и 36 часов после операции. Возникновение боли в плече определяется как наличие боли по шкале NRS ≥ 1 хотя бы в одном из трех моментов времени измерения.
Послеоперационная боль в плече через 12 часов после операции
Послеоперационная боль в плече
Временное ограничение: Послеоперационная боль в плече через 24 часа после операции
Исследуйте появление послеоперационной боли в плече через 12 часов, 24 часа и 36 часов после операции. Возникновение боли в плече определяется как наличие боли по шкале NRS ≥ 1 хотя бы в одном из трех моментов времени измерения.
Послеоперационная боль в плече через 24 часа после операции
Послеоперационная боль в плече
Временное ограничение: Послеоперационная боль в плече через 36 часов после операции
Исследуйте появление послеоперационной боли в плече через 12 часов, 24 часа и 36 часов после операции. Возникновение боли в плече определяется как наличие боли по шкале NRS ≥ 1 хотя бы в одном из трех моментов времени измерения.
Послеоперационная боль в плече через 36 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность послеоперационной боли в плече
Временное ограничение: через 12, 24 и 36 часов после операции
Изучите интенсивность боли в плече, используя числовую оценочную шкалу (0–10, 0 означает «отсутствие боли», 10 — «самую сильную боль, какую только можно себе представить»)
через 12, 24 и 36 часов после операции
Боль в плече в зависимости от положения
Временное ограничение: через 12, 24 и 36 часов после операции
Исследуйте, есть ли изменение боли в плече в зависимости от позы.
через 12, 24 и 36 часов после операции
Боль в месте операции
Временное ограничение: через 12, 24 и 36 часов после операции
Изучите интенсивность боли в месте хирургического вмешательства, используя числовую оценочную шкалу (0–10, 0 означает «отсутствие боли», 10 — «самую сильную боль, которую только можно себе представить»)
через 12, 24 и 36 часов после операции
Частота послеоперационной тошноты и рвоты (ПОТР)
Временное ограничение: через 12, 24 и 36 часов после операции
Возникновение PONV определяется как наличие PONV по крайней мере один раз из трех моментов времени измерения.
через 12, 24 и 36 часов после операции
Время первой ходьбы после операции
Временное ограничение: После перевода в общую палату до 36 часов
Время первой прогулки после перевода в общую палату
После перевода в общую палату до 36 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Hee-Soo Kim, M.D., PhD, Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2107-220-1240

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования бандаж для брюшной полости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться