Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação da incidência de dor no ombro de acordo com o uso pós-operatório de fichário abdominal

5 de setembro de 2021 atualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Efeito do uso de fichário abdominal na dor pós-operatória no ombro após cirurgia ginecológica laparoscópica

O objetivo do estudo é avaliar o efeito do uso de uma cinta abdominal na dor no ombro no pós-operatório de cirurgia ginecológica laparoscópica. Os investigadores irão comparar a incidência de dor no ombro após cirurgia ginecológica laparoscópica em termos do uso de uma cinta abdominal.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cirurgia laparoscópica tem vantagens sobre a laparotomia, pois reduz a dor pós-operatória e o tempo de internação. No entanto, a dor pós-operatória no ombro é uma das principais preocupações da cirurgia laparoscópica. Dor no ombro foi relatada em 35 a 70% das cirurgias laparoscópicas. O mecanismo exato da dor no ombro após a cirurgia laparoscópica não é claro. A principal hipótese é que a presença de dióxido de carbono (CO2) residual na cavidade abdominal estimula o nervo diafragmático e causa dor no ombro. A manobra de recrutamento alveolar na posição de Trendelenburg reduziu significativamente a intensidade e a incidência de dor no ombro. No entanto, mesmo com essas medidas, a dor no ombro ocorreu em 63% dos pacientes após a cirurgia. Além dessa medida, os pesquisadores levantaram a hipótese de que o uso de uma cinta abdominal promoveria a absorção de CO2 residual na cavidade abdominal para o peritônio e a pressão da pelve.

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do uso de uma cinta abdominal na dor no ombro após cirurgia laparoscópica ginecológica.

O manejo intraoperatório é feito da mesma forma, exceto pelo uso de bandagem abdominal após a cirurgia. O procedimento laparoscópico é concluído e, em seguida, o CO2 intraperitoneal é drenado passivamente. Um anestesista coloca a mesa cirúrgica na posição de Trendelenburg a 30 graus e realiza a manobra de recrutamento alveolar. (CPAP 45 cm H2O é administrado 5 vezes por 7 segundos) No grupo da cinta abdominal, o paciente usa uma cinta abdominal na posição de Trendelenburg e depois muda para a posição supina antes da emergência.

No grupo controle, o paciente é colocado em decúbito dorsal e a emergência é iniciada.

Dor no ombro em 12, 24 e 36 horas após a cirurgia é investigada com uma escala de pontuação numérica (NRS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos de 20 a 79 anos com estado físico ASA I - III submetidos à cirurgia ginecológica laparoscópica eletiva sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não consentem com o estudo
  • Conversão para cirurgia aberta de cirurgia laparoscópica
  • Pacientes com doença anterior no ombro ou história de cirurgia no ombro
  • Pacientes que têm dificuldade em usar uma cinta abdominal devido a doenças de pele ou feridas no abdômen
  • Desenvolvimento de enfisema subcutâneo
  • Alteração da pressão intra-abdominal de dióxido de carbono devido a dificuldades cirúrgicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
No grupo controle, um investigador realizou apenas uma manobra de recrutamento pulmonar na posição de Trendelenburg antes do surgimento da anestesia.
Experimental: Fichário abdominal
No grupo da cinta abdominal, foi realizada manobra de recrutamento pulmonar na posição de Trendelenburg e a cinta abdominal com altura padrão de 22 cm foi colocada sobre o abdome do paciente antes da emergência da anestesia.
Dispositivo: fichário abdominal
Vestindo um fichário abdominal no pós-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória no ombro
Prazo: Dor pós-operatória no ombro 12 horas após a cirurgia
Investigar a ocorrência de dor no ombro pós-operatória em 12 horas, 24 horas e 36 horas após a cirurgia. A ocorrência de dor no ombro é definida como tendo NRS ≥ 1 dor pelo menos uma vez nos três momentos de medição.
Dor pós-operatória no ombro 12 horas após a cirurgia
Dor pós-operatória no ombro
Prazo: Dor pós-operatória no ombro 24 horas após a cirurgia
Investigar a ocorrência de dor no ombro pós-operatória em 12 horas, 24 horas e 36 horas após a cirurgia. A ocorrência de dor no ombro é definida como tendo NRS ≥ 1 dor pelo menos uma vez nos três momentos de medição.
Dor pós-operatória no ombro 24 horas após a cirurgia
Dor pós-operatória no ombro
Prazo: Dor pós-operatória no ombro 36 horas após a cirurgia
Investigar a ocorrência de dor no ombro pós-operatória em 12 horas, 24 horas e 36 horas após a cirurgia. A ocorrência de dor no ombro é definida como tendo NRS ≥ 1 dor pelo menos uma vez nos três momentos de medição.
Dor pós-operatória no ombro 36 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor pós-operatória no ombro
Prazo: 12 horas, 24 horas e 36 horas após a cirurgia
Investigue a intensidade da dor no ombro usando uma escala de classificação numérica (0-10, 0 representando 'sem dor', 10 representando 'pior dor imaginável')
12 horas, 24 horas e 36 horas após a cirurgia
Dor no ombro dependendo da postura
Prazo: 12 horas, 24 horas e 36 horas após a cirurgia
Investigar se há alteração da dor no ombro em função da postura.
12 horas, 24 horas e 36 horas após a cirurgia
Dor no local cirúrgico
Prazo: 12 horas, 24 horas e 36 horas após a cirurgia
Investigue a intensidade da dor no local da cirurgia usando uma escala numérica (0-10, 0 representando 'sem dor', 10 representando 'pior dor imaginável')
12 horas, 24 horas e 36 horas após a cirurgia
Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: 12 horas, 24 horas e 36 horas após a cirurgia
A ocorrência de NVPO é definida como tendo NVPO pelo menos uma vez nos três pontos de tempo de medição.
12 horas, 24 horas e 36 horas após a cirurgia
Tempo da primeira caminhada no pós-operatório
Prazo: Após transferência para enfermaria geral até 36 horas
Hora da primeira caminhada após a transferência para a enfermaria geral
Após transferência para enfermaria geral até 36 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hee-Soo Kim, M.D., PhD, Seoul National University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2107-220-1240

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em fichário abdominal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in New Zealand

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever