Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olkakipujen esiintyvyyden vertailu vatsan sideaineen leikkauksen jälkeisen käytön mukaan

sunnuntai 5. syyskuuta 2021 päivittänyt: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Vatsan sideaineen käytön vaikutus leikkauksen jälkeiseen olkapääkipuun laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen jälkeen

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida vatsan sideaineen käytön vaikutusta leikkauksen jälkeiseen olkapääkipuun laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen mukaan. Tutkijat vertailevat laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen jälkeisten olkapääkipujen ilmaantuvuutta vatsan sideaineen käytön suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppisella leikkauksella on etuja laparotomiaan verrattuna, koska se vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja sairaalahoitoa. Leikkauksen jälkeinen olkapääkipu on kuitenkin yksi laparoskooppisen leikkauksen suurimmista huolenaiheista. Olkapääkipua on raportoitu esiintyvän 35–70 %:ssa laparoskooppisista leikkauksista. Laparoskooppisen leikkauksen jälkeisen olkapääkivun tarkka mekanismi ei ole selvä. Päähypoteesi on, että jäännöshiilidioksidin (CO2) läsnäolo vatsaontelossa stimuloi palleahermoa ja aiheuttaa kipua olkapäässä. Alveolaarinen rekrytointiliike Trendelenburg-asennossa vähensi olkapääkivun voimakkuutta ja ilmaantuvuutta merkittävästi. Kuitenkin jopa näillä toimenpiteillä olkapääkipuja esiintyi 63 prosentilla potilaista leikkauksen jälkeen. Tämän toimenpiteen lisäksi Tutkijat olettivat, että vatsan sideaineen käyttö edistäisi vatsaontelon jäännösCO2:n imeytymistä vatsakalvoon ja lantion paineeseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida vatsan sideaineen käytön vaikutusta olkapääkipuun gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen.

Leikkauksensisäinen hoito suoritetaan samalla tavalla, lukuun ottamatta vatsan sideaineen käyttöä leikkauksen jälkeen. Laparoskooppinen toimenpide suoritetaan loppuun, ja sitten intraperitoneaalinen CO2 poistetaan passiivisesti. Anestesialääkäri asettaa leikkauspöydän Trendelenburg-asentoon 30 asteen kulmaan ja suorittaa alveolaarisen rekrytointiliikkeen. (CPAP 45 cm H2O annetaan 5 kertaa 7 sekunnin ajan) Vatsan sideaineryhmässä potilas käyttää vatsan sideainetta Trendelenburg-asennossa ja vaihdetaan sitten makuuasentoon ennen nousemista.

Kontrolliryhmässä potilas asetetaan makuuasentoon ja nouseminen aloitetaan.

Olkapääkipua 12, 24 ja 36 tunnin kuluttua leikkauksesta tutkitaan Numeric Score Scale (NRS) -pistemäärällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

144

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20–79-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on ASA I - III ja joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen gynekologinen leikkaus yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät suostu tutkimukseen
  • Siirtyminen avoimeen leikkaukseen laparoskooppisesta leikkauksesta
  • Potilaat, joilla on aikaisempi olkapään sairaus tai olkapääleikkaus
  • Potilaat, joilla on vaikeuksia käyttää vatsan sideainetta ihosairauden tai vatsan haavojen vuoksi
  • Ihonalaisen emfyseeman kehittyminen
  • Vatsansisäisen hiilidioksidin paineen muutos kirurgisten vaikeuksien vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmässä tutkija suoritti Trendelenburg-asennossa vain keuhkojen rekrytointiliikkeen ennen anestesian syntymistä.
Kokeellinen: Vatsan sideaine
Vatsan sideaineryhmässä suoritettiin keuhkojen rekrytointitoimenpide Trendelenburg-asennossa ja vatsan sideaine, jonka standardikorkeus oli 22 cm, asetettiin potilaan vatsalle ennen anestesian alkamista.
Laite: vatsan sideaine
Vatsan sideaineen käyttö leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen olkapääkipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen olkapääkipu 12 tunnin kuluttua leikkauksesta
Tutki leikkauksen jälkeisen olkapääkivun esiintymistä 12 tuntia, 24 tuntia ja 36 tuntia leikkauksen jälkeen. Olkakivun esiintyminen määritellään siten, että NRS ≥ 1 -kipu vähintään kerran kolmesta mittausajankohdasta.
Leikkauksen jälkeinen olkapääkipu 12 tunnin kuluttua leikkauksesta
Leikkauksen jälkeinen olkapääkipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen olkapääkipu 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutki leikkauksen jälkeisen olkapääkivun esiintymistä 12 tuntia, 24 tuntia ja 36 tuntia leikkauksen jälkeen. Olkakivun esiintyminen määritellään siten, että NRS ≥ 1 -kipu vähintään kerran kolmesta mittausajankohdasta.
Leikkauksen jälkeinen olkapääkipu 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen olkapääkipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen olkapääkipu 36 tunnin kuluttua leikkauksesta
Tutki leikkauksen jälkeisen olkapääkivun esiintymistä 12 tuntia, 24 tuntia ja 36 tuntia leikkauksen jälkeen. Olkakivun esiintyminen määritellään siten, että NRS ≥ 1 -kipu vähintään kerran kolmesta mittausajankohdasta.
Leikkauksen jälkeinen olkapääkipu 36 tunnin kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen olkapääkivun voimakkuus
Aikaikkuna: 12 tuntia, 24 tuntia ja 36 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutki olkapääkivun voimakkuutta numeerisen luokitusasteikon avulla (0-10, 0 tarkoittaa "ei kipua", 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua")
12 tuntia, 24 tuntia ja 36 tuntia leikkauksen jälkeen
Hartiakipu asennosta riippuen
Aikaikkuna: 12 tuntia, 24 tuntia ja 36 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutki, onko olkapääkivussa muutosta asennosta riippuen.
12 tuntia, 24 tuntia ja 36 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkausalueen kipu
Aikaikkuna: 12 tuntia, 24 tuntia ja 36 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutki leikkauskohdan kivun voimakkuutta käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (0-10, 0 tarkoittaa "ei kipua", 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua")
12 tuntia, 24 tuntia ja 36 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 tuntia, 24 tuntia ja 36 tuntia leikkauksen jälkeen
PONV:n esiintyminen määritellään siten, että PONV on vähintään kerran kolmesta mittausajankohdasta.
12 tuntia, 24 tuntia ja 36 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen kävelyn aika leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Yleisosastolle siirron jälkeen enintään 36 tuntia
Ensimmäisen kävelyn aika yleisosastolle siirron jälkeen
Yleisosastolle siirron jälkeen enintään 36 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hee-Soo Kim, M.D., PhD, Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2107-220-1240

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Kliiniset tutkimukset vatsan sideaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa