- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05044130
NAFLD 유무에 따른 제2형 당뇨병 환자의 식후 VLDL-트리글리세라이드 대사
비알코올 지방간질환 유무에 따른 제2형 당뇨병 환자의 경구 고지방 혼합식 챌린지 검사 중 식후 간지방산 대사
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 단순 가역성 간 지방증에서 지방간염(NASH)으로 불리는 염증 및 섬유증에 이르는 스펙트럼을 포함합니다. 일부 피험자가 NAFLD에서 NASH로 진행하는 이유에 대한 기전은 명확하지 않으며 NAFLD 환자의 과도한 간 지방 저장에 대한 책임 기전은 잘 이해되지 않습니다.
제2형 진성 당뇨병(T2D) 환자 및 복부 비만 환자는 종종 간 지방 축적(NAFLD)을 보입니다.
T2D는 또한 유리 지방산(FFA), 고중성지방혈증 및 허혈성 심혈관 질환(CVD) 및 심부전의 위험을 증가시키는 과도한 식후 고지혈증을 포함한 비정상적인 지질 대사(이상지질혈증)와 관련이 있습니다.
건강한 인슐린 민감성 피험자에서 중성 지방(TG)의 식후 증가는 주로 식사 유래 킬로미크론에 의해 유발되는 반면 내인성 TG(VLDL-TG) 및 말초 TG 제거 감소는 인슐린 저항성 피험자에서만 양적으로 중요합니다. T2D는 킬로미크론혈증과 VLDL-TG 분비의 인슐린 매개 억제 및 LPL(lipoprotein lipase) 매개 말초 청소율 모두의 감소로 인해 발생합니다. 최근 연구에서는 지방이 풍부한 식사 후 간 VLDL-TG를 억제하는 인슐린의 능력과 식후 고지혈증 기간이 T2D가 없는 환자와 연령 및 BMI가 일치하는 개인과 비교하여 T2D 환자에서 유사하다는 것을 보여주었습니다. 인슐린 매개 VLDL-TG 분비 및 고지혈증은 주로 인슐린 민감성에 의존하며 T2D 당뇨병 자체의 존재에 의존하지 않습니다.
이 연구에서 조사관은 NAFLD 유무에 관계없이 T2D 환자의 간 VLDL-TG 처리 및 지방 저장 용량에 대한 지방이 풍부한 혼합 식사의 효과를 조사하고자 합니다. 연구자들은 VLDL-TG로 표지된 카르복실-14C 트리올레인, 간, 근육 및 지방 생검의 자기 공명(MR) 분광법과 첨단 근육 및 지방 조직 효소 동역학, 유전자 및 단백질 발현을 함께 사용하여 이러한 문제를 해결할 것입니다.
가장 중요한 목표는 간 지질 대사 측면에서 NAFLD가 있거나 없는 T2D 환자 간의 이상과 차이점을 정의하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus N, 덴마크, 8200
- Department of Endocrinology and Internal Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- NAFLD가 있거나 없는 제2형 당뇨병이 있는 피험자(NAFLD 및 NASH 그룹에 대한 MR 분광법에서 지방증 FF% > 5,6%)
제외 기준:
- 적극적인 흡연
- 고혈압, 고지혈증 이외의 동반질환
- 스타틴 및 당뇨병 치료제를 제외한 고정 의료 약물 소비(인슐린 포함). 단, 스타틴계 약물은 검사일 2주 전부터 중단하고 다른 항당뇨약은 검사일에 중단해야 합니다.
- 암 환자 또는 이전 암 환자
- 연구 전 최근 3개월 이내의 헌혈
- 최근 3개월 이내 방사성 동위원소 관련 실험 참여
- 알코올 남용(남성의 경우 주당 21개 이상, 여성의 경우 14개 이상)
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: NAFLD가 있는 제2형 당뇨병
NAFLD가 있는 제2형 당뇨병 환자 MR 분광법으로 확인된 지방증 |
테스트 식사는 크림 197g(지방 38%), 설탕 18g 및 맛을 위한 바닐라 설탕 1g(지방 75g, 탄수화물 25g 및 단백질 4g)이 포함된 표준화된 HF-MMTT(791cal)로 구성됩니다.
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활성 비교기: NAFLD가 없는 제2형 당뇨병
NAFLD가 없는 제2형 당뇨병 환자 MR 분광법으로 지방증 없음 확인 |
테스트 식사는 크림 197g(지방 38%), 설탕 18g 및 맛을 위한 바닐라 설탕 1g(지방 75g, 탄수화물 25g 및 단백질 4g)이 포함된 표준화된 HF-MMTT(791cal)로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VLDL-트리글리세리드 분비 - 생체외 표지된 VLDL - [14C]-트리올레인 추적자 기술.
기간: 1 일
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(μmol/분)
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1 일
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근육의 VLDL-트리글리세리드 흡수 - 근육 생검에서 지방산 농도 및 비활성 측정
기간: 1 일
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(퍼센트)
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1 일
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지방 조직에서 VLDL-트리글리세리드 섭취 - 지방 조직 생검에서 지방산 농도 및 비활성 측정
기간: 1 일
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(퍼센트)
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VLDL-트리글리세리드 산화 - 산화는 내쉬는 공기의 특정 활동으로 측정됩니다.
기간: 1 일
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(μmol/분)
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1 일
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지방세포 크기 측정
기간: 1 일
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(μl)
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1 일
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인슐린 감수성
기간: 1 일
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(mg/kg/분)
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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