Metabolismo posprandial de triglicéridos VLDL en pacientes con diabetes tipo 2 con y sin NAFLD
Metabolismo posprandial de ácidos grasos hepáticos durante la prueba de provocación oral rica en grasas con comidas mixtas en pacientes con diabetes tipo 2 con y sin NAFLD
La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) cubre un espectro que va desde la simple esteatosis hepática reversible hasta la inflamación y fibrosis denominada esteatohepatitis (NASH, por sus siglas en inglés). Los mecanismos detrás de por qué algunos sujetos progresan de NAFLD a NASH no están claros y el mecanismo responsable del almacenamiento de cantidades excesivas de grasa hepática en pacientes con NAFLD es poco conocido.
Los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (T2D) y los sujetos con obesidad abdominal muy a menudo tienen acumulación de grasa en el hígado (NAFLD).
La DT2 también se asocia con un metabolismo anormal de los lípidos (dislipidemia), incluidos los ácidos grasos libres (FFA), la hipertrigliceridemia y la hiperlipidemia posprandial excesiva, lo que aumenta el riesgo de enfermedad cardiovascular isquémica (ECV) e insuficiencia cardíaca.
En sujetos sanos, sensibles a la insulina, el aumento posprandial de los triglicéridos (TG) es causado principalmente por los quilomicrones derivados de la comida, mientras que los TG producidos endógenamente (VLDL-TG) y la disminución del aclaramiento periférico de TG solo se vuelven cuantitativamente importantes en sujetos resistentes a la insulina. Por lo tanto, la lipidemia posprandial en La DT2 resulta tanto de la quilomicronemia como de una reducción tanto en la supresión mediada por insulina de la secreción de VLDL-TG como en la eliminación periférica mediada por lipoproteína lipasa (LPL). Un estudio reciente demostró que la capacidad de la insulina para suprimir los VLDL-TG hepáticos después de una comida enriquecida con grasas y la duración de la hiperlipidemia posprandial fue similar en pacientes con DT2 en comparación con individuos de la misma edad e IMC sin DT2, lo que indica que el grado de La secreción de VLDL-TG mediada por insulina y la hiperlipidemia dependen principalmente de la sensibilidad a la insulina y no de la presencia de diabetes tipo 2 per se.
En estos estudios, los investigadores quieren examinar el efecto de una comida mixta enriquecida con grasas sobre el manejo hepático de VLDL-TG y la capacidad de almacenamiento adiposo en pacientes con DT2 con y sin NAFLD. Los investigadores abordarán estas preguntas utilizando carboxil-14C trioleína marcada con VLDL-TG, espectroscopia de resonancia magnética (MR) de biopsias de hígado, músculo y grasa en combinación con cinética de enzimas de tejido adiposo y músculo de última generación, expresión de genes y proteínas.
Los objetivos generales son definir anomalías y diferencias entre pacientes con DT2 con y sin NAFLD en términos del metabolismo de los lípidos hepáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Department of Endocrinology and Internal Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con diabetes tipo 2 con y sin NAFLD (esteatosis FF% > 5,6 % en espectroscopia de RM para grupos NAFLD y NASH)
Criterio de exclusión:
- Tabaquismo activo
- Comorbilidad distinta de la hipertensión y la hiperlipidemia
- Consumo fijo de medicamentos médicos (incluida la insulina) excepto estatinas y medicamentos antidiabéticos. Sin embargo, las estatinas deben suspenderse 2 semanas antes de la fecha del examen y otros medicamentos antidiabéticos en la fecha del examen.
- Pacientes con cáncer o ex pacientes con cáncer
- Donación de sangre en los últimos 3 meses previos al estudio
- Participación en experimentos con isótopos radiactivos en los últimos 3 meses
- Abuso de alcohol (más de 21 artículos por semana para hombres y más de 14 para mujeres)
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Diabetes tipo 2 con NAFLD
Pacientes con Diabetes Tipo 2 con NAFLD Esteatosis verificada por espectroscopía de RM |
La comida de prueba consta de un HF-MMTT estandarizado (791 cal) con 197 g de nata (38 % de grasa), 18 g de azúcar y 1 g de azúcar de vainilla para el gusto (75 g de grasa, 25 g de carbohidratos y 4 g de proteína)
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Comparador activo: Diabetes tipo 2 sin NAFLD
Pacientes con diabetes tipo 2 sin EHGNA La espectroscopia de RM no verificó esteatosis |
La comida de prueba consta de un HF-MMTT estandarizado (791 cal) con 197 g de nata (38 % de grasa), 18 g de azúcar y 1 g de azúcar de vainilla para el gusto (75 g de grasa, 25 g de carbohidratos y 4 g de proteína)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Secreción de VLDL-triglicéridos - VLDL marcada ex vivo - Técnica de trazador de [14C]-trioleína.
Periodo de tiempo: 1 día
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(μmol/min)
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1 día
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Captación de triglicéridos VLDL en el músculo - Medición de la concentración de ácidos grasos y actividad específica en biopsias musculares
Periodo de tiempo: 1 día
|
(por ciento)
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1 día
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Captación de triglicéridos VLDL en tejido adiposo - Medición de la concentración de ácidos grasos y actividad específica en biopsias de tejido adiposo
Periodo de tiempo: 1 día
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(por ciento)
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oxidación de triglicéridos VLDL: la oxidación se mide por la actividad específica en el aire exhalado.
Periodo de tiempo: 1 día
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(μmol/min)
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1 día
|
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Medición del tamaño de las células adiposas
Periodo de tiempo: 1 día
|
(l)
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1 día
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 1 día
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(mg/kg/min)
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01072021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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