伴有和不伴有 NAFLD 的 2 型糖尿病患者的餐后 VLDL-甘油三酯代谢
伴有和不伴有 NAFLD 的 2 型糖尿病患者口服高脂混合餐挑战试验期间的餐后肝脂肪酸代谢
非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 涵盖了从简单的可逆性肝脂肪变性到称为脂肪性肝炎 (NASH) 的炎症和纤维化的一系列疾病。 为什么一些受试者从 NAFLD 进展到 NASH 背后的机制尚不清楚，并且对 NAFLD 患者体内储存过量肝脏脂肪的负责机制知之甚少。
患有 2 型糖尿病 (T2D) 和腹部肥胖的患者通常有肝脏脂肪堆积 (NAFLD)。
T2D 还与脂质代谢异常（血脂异常）有关，包括游离脂肪酸（FFA）、高甘油三酯血症和过度的餐后高脂血症，这会增加缺血性心血管疾病（CVD）和心力衰竭的风险。
在健康的胰岛素敏感受试者中，餐后甘油三酯 (TG) 的增加主要是由膳食衍生的乳糜微粒引起的，而内源性产生的 TG (VLDL-TG) 和外周 TG 清除率降低仅在胰岛素抵抗受试者中变得数量重要。因此，餐后血脂T2D 由乳糜微粒血症以及胰岛素介导的 VLDL-TG 分泌抑制和脂蛋白脂肪酶 (LPL) 介导的外周清除率降低引起。 最近的一项研究表明，与年龄和 BMI 匹配的非 T2D 患者相比，T2D 患者在富含脂肪的膳食后胰岛素抑制肝脏 VLDL-TG 的能力和餐后高脂血症的持续时间相似，表明胰岛素介导的 VLDL-TG 分泌和高脂血症主要取决于胰岛素敏感性，而不是 T2D 糖尿病本身的存在。
在这些研究中，研究人员想要检查富含脂肪的混合餐对伴有和不伴有 NAFLD 的 T2D 患者肝脏 VLDL-TG 处理和脂肪储存能力的影响。 研究人员将使用标记为 VLDL-TG 的羧基 14C 三油酸甘油酯、肝脏、肌肉和脂肪活检的磁共振 (MR) 光谱，结合最先进的肌肉和脂肪组织酶动力学、基因和蛋白质表达来解决这些问题。
总体目标是确定伴有和不伴有 NAFLD 的 T2D 患者在肝脏脂质代谢方面的异常和差异。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Indumathi Kumarathas, MD
- 电话号码：+4530299715
- 邮箱：indumathi@clin.au.dk
学习地点
-
-
-
Aarhus N、丹麦、8200
- Department of Endocrinology and Internal Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 伴有和不伴有 NAFLD 的 2 型糖尿病受试者（NAFLD 和 NASH 组的 MR 光谱中脂肪变性 FF% > 5.6%）
排除标准：
- 主动吸烟
- 高血压和高脂血症以外的合并症
- 固定的医疗药物消耗（包括胰岛素），他汀类药物和抗糖尿病药物除外。 但是，他汀类药物必须在检查日期前 2 周停用，其他抗糖尿病药物必须在检查日期前停用。
- 癌症患者或既往癌症患者
- 在研究前的最后 3 个月内献血
- 最近 3 个月内参与过涉及放射性同位素的实验
- 酗酒（男性每周超过 21 项，女性超过 14 项）
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：伴有 NAFLD 的 2 型糖尿病
患有 NAFLD 的 2 型糖尿病患者 核磁共振波谱证实脂肪变性 |
测试餐包括标准化的 HF-MMTT（791 卡路里）和 197 克奶油（38% 脂肪）、18 克糖和 1 克香草糖（75 克脂肪、25 克碳水化合物和 4 克蛋白质）
|
|
有源比较器：无 NAFLD 的 2 型糖尿病
无 NAFLD 的 2 型糖尿病患者 核磁共振波谱证实无脂肪变性 |
测试餐包括标准化的 HF-MMTT（791 卡路里）和 197 克奶油（38% 脂肪）、18 克糖和 1 克香草糖（75 克脂肪、25 克碳水化合物和 4 克蛋白质）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
VLDL-甘油三酯分泌 - 离体标记的 VLDL - [14C]-三油精示踪技术。
大体时间：1天
|
(微摩尔/分钟)
|
1天
|
|
肌肉中的 VLDL-甘油三酯摄取 - 肌肉活检中脂肪酸浓度和比活性的测量
大体时间：1天
|
（百分）
|
1天
|
|
脂肪组织中的 VLDL-甘油三酯摄取 - 脂肪组织活检中脂肪酸浓度和比活性的测量
大体时间：1天
|
（百分）
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
VLDL-甘油三酯氧化 - 氧化通过呼出空气中的比活性来测量。
大体时间：1天
|
(微摩尔/分钟)
|
1天
|
|
脂肪细胞大小测量
大体时间：1天
|
(微升)
|
1天
|
|
胰岛素敏感性
大体时间：1天
|
(毫克/公斤/分钟)
|
1天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
2型糖尿病的临床试验
-
Jin-Hee AhnAsan Medical Center未知HER-2基因扩增 | HER-2 蛋白过表达
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.未知
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics Inc.招聘中
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical Co. Ltd.; LiveRNA Therapeutics Inc.尚未招聘SARS-CoV-2
-
Ridgeback Biotherapeutics, LPMerck Sharp & Dohme LLC完全的
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital; Peking University...完全的