Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postprandial VLDL-triglyceridmetabolisme hos type 2-diabetespatienter med og uden NAFLD

20. marts 2024 opdateret af: University of Aarhus

Postprandial leverfedtsyremetabolisme under oral udfordringstest med højt fedtindhold blandet måltid hos patienter med type 2-diabetes med og uden NAFLD

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) dækker et spektrum fra simpel reversibel hepatisk steatose til inflammation og fibrose kaldet steatohepatitis (NASH). Mekanismerne bag, hvorfor nogle forsøgspersoner udvikler sig fra NAFLD til NASH, er ikke klare, og den ansvarlige mekanisme for opbevaring af overskydende mængder leverfedt hos patienter med NAFLD er dårligt forstået.

Patienter med type 2-diabetes mellitus (T2D) og abdominalt overvægtige forsøgspersoner har meget ofte ophobning af leverfedt (NAFLD).

T2D er også forbundet med unormal lipidmetabolisme (dyslipidæmi), herunder frie fedtsyrer (FFA), hypertriglyceridæmi og overdreven postprandial hyperlipidæmi, som øger risikoen for iskæmisk kardiovaskulær sygdom (CVD) og hjertesvigt.

Hos raske, insulinfølsomme forsøgspersoner er den postprandiale stigning i triglycerider (TG) primært forårsaget af måltids-afledte chylomikroner, hvorimod endogent produceret TG (VLDL-TG) og nedsat perifer TG-clearance kun bliver kvantitativt vigtig hos insulinresistente forsøgspersoner. T2D er resultatet af både chylomikronæmi såvel som en reduktion i både insulinmedieret suppression af VLDL-TG-sekretion og lipoproteinlipase (LPL)-medieret perifer clearance. En nylig undersøgelse viste, at insulins evne til at undertrykke hepatisk VLDL-TG efter et fedtberiget måltid og varigheden af ​​den postprandiale hyperlipidæmi var ens hos patienter med T2D sammenlignet med alders- og BMI-matchede personer uden T2D, hvilket indikerer, at graden af insulinmedieret VLDL-TG-sekretion og hyperlipidæmi afhænger primært af insulinfølsomhed og ikke tilstedeværelsen af ​​T2D-diabetes i sig selv.

I disse undersøgelser ønsker efterforskerne at undersøge effekten af ​​et fedtberiget blandet måltid på lever VLDL-TG-håndtering og fedtoplagringskapacitet hos patienter med T2D med og uden NAFLD. Forskere vil behandle disse spørgsmål ved hjælp af carboxyl-14C triolein mærket VLDL-TG, magnetisk resonans (MR) spektroskopi af lever-, muskel- og fedtbiopsier i kombination med avanceret muskel- og fedtvævsenzymkinetik, gen- og proteinekspression.

De overordnede mål er at definere abnormiteter og forskelle mellem patienter med T2D med og uden NAFLD med hensyn til hepatisk lipidmetabolisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med type 2-diabetes med og uden NAFLD (steatose FF% > 5,6% ved MR-spektroskopi for NAFLD- og NASH-grupper)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv rygning
  • Anden komorbiditet end hypertension og hyperlipidæmi
  • Fast medicinsk medicinforbrug (inklusive insulin) undtagen statiner og antidiabetisk medicin. Statiner skal dog holdes på pause 2 uger før undersøgelsesdatoen og anden antidiabetisk medicin på undersøgelsesdatoen.
  • Patienter med kræft eller tidligere kræftpatienter
  • Bloddonation inden for de sidste 3 måneder forud for undersøgelsen
  • Deltagelse i forsøg med radioaktive isotoper inden for de sidste 3 måneder
  • Alkoholmisbrug (over 21 genstande om ugen for mænd og over 14 for kvinder)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Type 2-diabetes med NAFLD

Patienter med type 2-diabetes med NAFLD

MR-spektroskopi bekræftede steatose
Kosttilskud: Tolerancetest for højfedt blandet måltid (HF-MMTT)
Testmåltidet består af en standardiseret HF-MMTT (791 cal) med 197 g fløde (38 % fedt), 18 g sukker og 1 g vaniljesukker efter smag (75 g fedt, 25 g kulhydrat og 4 g protein)
Aktiv komparator: Type 2-diabetes uden NAFLD

Patienter med type 2-diabetes uden NAFLD

MR-spektroskopi bekræftede ingen steatose
Kosttilskud: Tolerancetest for højfedt blandet måltid (HF-MMTT)
Testmåltidet består af en standardiseret HF-MMTT (791 cal) med 197 g fløde (38 % fedt), 18 g sukker og 1 g vaniljesukker efter smag (75 g fedt, 25 g kulhydrat og 4 g protein)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VLDL-triglyceridsekretion - Ex vivo-mærket VLDL - [14C]-trioleinsporteknik.
Tidsramme: 1 dag
(μmol/min)
1 dag
VLDL-triglyceridoptagelse i muskler - Måling af fedtsyrekoncentration og specifik aktivitet i muskelbiopsier
Tidsramme: 1 dag
(procent)
1 dag
VLDL-triglyceridoptagelse i fedtvæv - Måling af fedtsyrekoncentration og specifik aktivitet i fedtvævsbiopsier
Tidsramme: 1 dag
(procent)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VLDL-triglycerid oxidation - Oxidation måles ved specifik aktivitet i udåndingsluften.
Tidsramme: 1 dag
(μmol/min)
1 dag
Måling af fedtcellestørrelse
Tidsramme: 1 dag
(μl)
1 dag
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 1 dag
(mg/kg/min)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Danish Diabetes Academy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2021

Først opslået (Faktiske)

14. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01072021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Tolerancetest for højfedt blandet måltid (HF-MMTT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner