Posztprandiális VLDL-triglicerid metabolizmus 2-es típusú cukorbetegeknél NAFLD-vel és anélkül
Étkezés utáni májzsírsav-anyagcsere orális, magas zsírtartalmú vegyes étkezési kihívásteszt során 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél NAFLD-vel és anélkül
Az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) az egyszerű reverzibilis májzsugorodástól a gyulladásig és a fibrózisig, az úgynevezett steatohepatitisig (NASH) terjed. Nem világosak azok a mechanizmusok, amelyek mögött egyes alanyok NAFLD-ről NASH-ra haladnak át, és a NAFLD-ben szenvedő betegeknél a túlzott mennyiségű májzsír tárolásának felelős mechanizmusa kevéssé ismert.
A 2-es típusú diabetes mellitusban (T2D) szenvedő betegeknél és a hasi elhízott betegeknél nagyon gyakran felhalmozódik a májzsír (NAFLD).
A T2D abnormális lipidanyagcserével (dyslipidaemia) is összefüggésbe hozható, beleértve a szabad zsírsavakat (FFA), a hipertrigliceridémiát és a túlzott étkezés utáni hiperlipidémiát, ami növeli az ischaemiás szív- és érrendszeri betegség (CVD) és a szívelégtelenség kockázatát.
Egészséges, inzulinérzékeny egyénekben a trigliceridek (TG) étkezés utáni növekedését elsősorban az étkezésből származó chilomikronok okozzák, míg az endogén módon termelődő TG (VLDL-TG) és a csökkent perifériás TG-clearance csak mennyiségi jelentőséggel bír az inzulinrezisztens alanyokban. A T2D mind a chylomicronemia, mind a VLDL-TG szekréció inzulin által közvetített gátlása és a lipoprotein lipáz (LPL) által közvetített perifériás clearance csökkenése miatt következik be. Egy közelmúltban végzett tanulmány kimutatta, hogy az inzulin azon képessége, hogy elnyomja a máj VLDL-TG-t zsírban dúsított étkezés után, és az étkezés utáni hiperlipidémia időtartama hasonló volt a T2D-ben szenvedő betegeknél, összehasonlítva az életkorban és a BMI-vel egyező, T2D nélküli egyénekben, ami azt jelzi, hogy Az inzulin által közvetített VLDL-TG szekréció és hiperlipidémia elsősorban az inzulinérzékenységtől függ, és nem önmagában a T2D cukorbetegség jelenlététől.
Ezekben a vizsgálatokban a kutatók a zsírban dúsított vegyes étkezés hatását kívánják megvizsgálni a máj VLDL-TG kezelésére és zsírraktározási kapacitására NAFLD-vel és anélkül T2D-ben szenvedő betegeknél. A kutatók ezeket a kérdéseket karboxil-14C-trioleinnel jelölt VLDL-TG-vel, máj-, izom- és zsírbiopsziák mágneses rezonancia (MR) spektroszkópiájával, a legmodernebb izom- és zsírszövet-enzim-kinetikával, gén- és fehérjeexpresszióval kombinálva foglalkoznak majd a kutatókkal.
Az átfogó cél a NAFLD-vel és anélkül T2D-ben szenvedő betegek eltéréseinek és különbségeinek meghatározása a máj lipidmetabolizmusában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus N, Dánia, 8200
- Department of Endocrinology and Internal Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyok NAFLD-vel és anélkül (steatosis FF% > 5,6% MR spektroszkópiával NAFLD és NASH csoportok esetén)
Kizárási kritériumok:
- Aktív dohányzás
- A magas vérnyomástól és a hiperlipidémiától eltérő társbetegségek
- Fix orvosi gyógyszerfogyasztás (beleértve az inzulint is), kivéve a sztatinokat és az antidiabetikus gyógyszereket. A sztatinok szedését azonban a vizsgálat időpontja előtt 2 héttel, a többi antidiabetikus gyógyszert a vizsgálat időpontja előtt fel kell függeszteni.
- Rákos betegek vagy korábbi rákos betegek
- Véradás a vizsgálatot megelőző utolsó 3 hónapban
- Részvétel radioaktív izotópokkal végzett kísérletekben az elmúlt 3 hónapban
- Alkoholfogyasztás (férfiaknál heti 21, nőknél 14 felett)
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 2-es típusú cukorbetegség NAFLD-vel
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek NAFLD-vel MR spektroszkópia igazolta a steatosist |
A teszt étkezés standardizált HF-MMTT-ből (791 cal) áll, 197 g tejszínnel (38 % zsír), 18 g cukorral és 1 g vaníliás cukorral, ízlés szerint (75 g zsír, 25 g szénhidrát és 4 g fehérje).
|
|
Aktív összehasonlító: 2-es típusú cukorbetegség NAFLD nélkül
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek NAFLD nélkül Az MR-spektroszkópia steatosis hiányát igazolta |
A teszt étkezés standardizált HF-MMTT-ből (791 cal) áll, 197 g tejszínnel (38 % zsír), 18 g cukorral és 1 g vaníliás cukorral, ízlés szerint (75 g zsír, 25 g szénhidrát és 4 g fehérje).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VLDL-triglicerid szekréció - Ex vivo jelölt VLDL - [14C]-triolein nyomkövető technika.
Időkeret: 1 nap
|
(μmol/perc)
|
1 nap
|
|
VLDL-triglicerid felvétel az izmokban – Zsírsavkoncentráció és specifikus aktivitás mérése izombiopsziákban
Időkeret: 1 nap
|
(százalék)
|
1 nap
|
|
VLDL-triglicerid felvétel a zsírszövetben – Zsírsavkoncentráció és fajlagos aktivitás mérése zsírszöveti biopsziákban
Időkeret: 1 nap
|
(százalék)
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VLDL-triglicerid oxidáció – Az oxidációt a kilélegzett levegő specifikus aktivitásával mérjük.
Időkeret: 1 nap
|
(μmol/perc)
|
1 nap
|
|
A zsírsejtek méretének mérése
Időkeret: 1 nap
|
(μl)
|
1 nap
|
|
Inzulinérzékenység
Időkeret: 1 nap
|
(mg/kg/perc)
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01072021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .