NAFLDの有無にかかわらず2型糖尿病患者における食後のVLDLトリグリセリド代謝
NAFLDを伴う2型糖尿病患者およびNAFLDを伴わない2型糖尿病患者における経口高脂肪混合食負荷試験中の食後の肝脂肪酸代謝
非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) は、単純な可逆性脂肪肝から、脂肪性肝炎 (NASH) と呼ばれる炎症および線維症までの範囲をカバーします。 一部の被験者が NAFLD から NASH に進行する理由の背後にあるメカニズムは明らかではなく、NAFLD 患者における過剰な量の肝脂肪の貯蔵の原因となるメカニズムはほとんど理解されていません。
2 型糖尿病 (T2D) 患者および腹部肥満患者には、肝脂肪 (NAFLD) が蓄積していることがよくあります。
T2D は、遊離脂肪酸 (FFA)、高トリグリセリド血症、虚血性心血管疾患 (CVD) や心不全のリスクを高める過剰な食後高脂血症などの脂質代謝異常 (脂質異常症) とも関連しています。
健康なインスリン感受性の被験者では、食後のトリグリセリド（TG）の増加は主に食事由来のカイロミクロンによって引き起こされますが、内因的に産生されるTG（VLDL-TG）と末梢TGクリアランスの減少は、インスリン抵抗性の被験者においてのみ定量的に重要になります。 Ｔ２Ｄは、カイロミクロン血症のほか、インスリンを介したＶＬＤＬ－ＴＧ分泌の抑制とリポタンパク質リパーゼ（ＬＰＬ）を介した末梢クリアランスの両方の低下の両方によって生じる。 最近の研究では、脂肪の多い食事後の肝臓の VLDL-TG を抑制するインスリンの能力と、食後高脂血症の持続期間は、年齢と BMI が一致する T2D のない人と比較して、T2D 患者で同様であることが実証されました。インスリン媒介性の VLDL-TG 分泌と高脂血症は、主にインスリン感受性に依存しており、T2D 糖尿病自体の存在ではありません。
これらの研究で研究者らは、NAFLDを伴うT2D患者とNAFLDを持たないT2D患者の肝臓のVLDL-TG処理能力と脂肪貯蔵能力に対する脂肪豊富な混合食事の影響を調べたいと考えている。 研究者らは、カルボキシル-14Cトリオレイン標識VLDL-TG、肝臓、筋肉および脂肪生検の磁気共鳴（MR）分光法と、最先端の筋肉および脂肪組織の酵素動態、遺伝子およびタンパク質の発現を組み合わせて、これらの疑問に対処します。
最も重要な目標は、肝臓の脂質代謝の観点から、NAFLD を伴う T2D 患者と NAFLD を持たない T2D 患者間の異常と差異を定義することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus N、デンマーク、8200
- Department of Endocrinology and Internal Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- NAFLDを伴うおよび伴わない2型糖尿病患者（NAFLDおよびNASHグループのMR分光法で脂肪変性FF% > 5.6%）
除外基準:
- 積極的な喫煙
- 高血圧と高脂血症以外の合併症
- スタチンおよび抗糖尿病薬を除く固定医療用医薬品の摂取量（インスリンを含む）。 ただし、スタチン系薬剤は検査日の 2 週間前に中止し、その他の抗糖尿病薬は検査日当日に中止する必要があります。
- がん患者または元がん患者
- 研究前の3か月以内に献血したことがある
- 過去 3 か月以内に放射性同位元素を含む実験に参加した
- アルコール乱用（男性では週に21品目以上、女性では14品目以上）
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：NAFLDを伴う2型糖尿病
NAFLDを伴う2型糖尿病患者 MR分光法により脂肪症が確認された |
試験食事は、標準化された HF-MMTT (791 カロリー) に 197 g のクリーム (脂肪 38 %)、18 g の砂糖、および味付け用の 1 g のバニラシュガーを加えたもの (脂肪 75 g、炭水化物 25 g、タンパク質 4 g) で構成されています。
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アクティブコンパレータ：NAFLDを伴わない2型糖尿病
NAFLDを伴わない2型糖尿病患者 MR分光法により脂肪変性がないことが確認された |
試験食事は、標準化された HF-MMTT (791 カロリー) に 197 g のクリーム (脂肪 38 %)、18 g の砂糖、および味付け用の 1 g のバニラシュガーを加えたもの (脂肪 75 g、炭水化物 25 g、タンパク質 4 g) で構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VLDL-トリグリセリド分泌 - Ex vivo 標識 VLDL - [14C]-トリオレイン トレーサー技術。
時間枠：1日
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(μmol/分)
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1日
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筋肉における VLDL-トリグリセリドの取り込み - 筋生検における脂肪酸濃度と比活性の測定
時間枠：1日
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（パーセント）
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1日
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脂肪組織における VLDL トリグリセリドの取り込み - 脂肪組織生検における脂肪酸濃度と比活性の測定
時間枠：1日
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（パーセント）
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VLDL トリグリセリドの酸化 - 酸化は呼気中の比活性によって測定されます。
時間枠：1日
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(μmol/分)
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1日
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脂肪細胞サイズ測定
時間枠：1日
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(μl)
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1日
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インスリン感受性
時間枠：1日
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(mg/kg/分)
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1日
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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