Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aterian jälkeinen VLDL-triglyseridiaineenvaihdunta tyypin 2 diabetespotilailla, joilla on ja ei ole NAFLD

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University of Aarhus

Aterian jälkeinen maksan rasvahappoaineenvaihdunta oraalisen runsasrasvaisen sekaaterian haastetestin aikana potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes NAFLD:llä ja ilman

Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) kattaa kirjon yksinkertaisesta reversiibelistä maksan steatoosista tulehdukseen ja fibroosiin, joita kutsutaan steatohepatiittiksi (NASH). Mekanismeja siihen, miksi jotkut koehenkilöt etenevät NAFLD:stä NASH:iin, eivät ole selkeitä, ja vastuullinen mekanismi ylimääräisten maksarasvamäärien varastoinnista NAFLD-potilailla on huonosti ymmärretty.

Potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2D) ja vatsalihavia, esiintyy usein maksarasvaa (NAFLD).

T2D liittyy myös epänormaaliin lipidiaineenvaihduntaan (dyslipidemia), mukaan lukien vapaat rasvahapot (FFA), hypertriglyseridemia ja liiallinen aterian jälkeinen hyperlipidemia, mikä lisää iskeemisen sydän- ja verisuonitaudin (CVD) ja sydämen vajaatoiminnan riskiä.

Terveillä, insuliiniherkillä koehenkilöillä triglyseridien (TG) nousu aterian jälkeen johtuu pääasiassa ateriaperäisistä kylomikroneista, kun taas endogeenisesti tuotettu TG (VLDL-TG) ja vähentynyt perifeerinen TG-puhdistuma tulee kvantitatiivisesti tärkeäksi vain insuliiniresistenteillä henkilöillä. T2D johtuu sekä kylomikronemiasta että sekä insuliinivälitteisen VLDL-TG-erityksen suppression että lipoproteiinilipaasin (LPL) välittämän perifeerisen puhdistuman vähenemisestä. Äskettäinen tutkimus osoitti, että insuliinin kyky suppressoida maksan VLDL-TG:tä rasvapitoisen aterian jälkeen ja aterian jälkeisen hyperlipidemian kesto oli samanlainen T2D-potilailla verrattuna ikä- ja BMI-vastaaviin yksilöihin, joilla ei ollut T2D:tä, mikä osoittaa, että insuliinivälitteinen VLDL-TG-eritys ja hyperlipidemia riippuvat ensisijaisesti insuliiniherkkyydestä eikä T2D-diabeteksen esiintymisestä sinänsä.

Näissä tutkimuksissa tutkijat haluavat tutkia rasvalla rikastetun seka-aterian vaikutusta maksan VLDL-TG:n käsittelyyn ja rasvan varastointikapasiteettiin potilailla, joilla on T2D NAFLD:n kanssa ja ilman. Tutkijat käsittelevät näitä kysymyksiä käyttämällä karboksyyli-14C-trioleiinileimattua VLDL-TG:tä, maksa-, lihas- ja rasvabiopsioiden magneettiresonanssispektroskopiaa (MR) yhdistettynä huippuluokan lihas- ja rasvakudosentsyymikinetiikan, geeni- ja proteiiniekspression kanssa.

Yleisenä tavoitteena on määrittää poikkeavuuksia ja eroja potilaiden välillä, joilla on T2D NAFLD:llä ja ilman sitä, mitä tulee maksan lipidiaineenvaihduntaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes NAFLD:n kanssa ja ilman (steatoosi FF % > 5,6 % MR-spektroskopiassa NAFLD- ja NASH-ryhmissä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen tupakointi
  • Muut samanaikaiset sairaudet kuin verenpainetauti ja hyperlipidemia
  • Kiinteä lääkkeiden kulutus (mukaan lukien insuliini) paitsi statiinit ja diabeteslääkkeet. Statiinien käyttö on kuitenkin keskeytettävä 2 viikkoa ennen tutkimuspäivää ja muut diabeteslääkkeet tutkimuspäivänä.
  • Potilaat, joilla on syöpä tai entiset syöpäpotilaat
  • Verenluovutus viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta
  • Osallistuminen radioaktiivisia isotooppeja koskeviin kokeisiin viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Alkoholin väärinkäyttö (yli 21 tuotetta viikossa miehillä ja yli 14 naisilla)
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tyypin 2 diabetes NAFLD:n kanssa

Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes ja NAFLD

MR-spektroskopia todisti steatoosin
Ravintolisä: Rasvaisen seka-aterian sietotesti (HF-MMTT)
Koe-ateria koostuu standardoidusta HF-MMTT:stä (791 cal), jossa on 197 g kermaa (38 % rasvaa), 18 g sokeria ja 1 g vaniljasokeria maun mukaan (75 g rasvaa, 25 g hiilihydraattia ja 4 g proteiinia)
Active Comparator: Tyypin 2 diabetes ilman NAFLD:tä

Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes ilman NAFLD:tä

MR-spektroskopia varmisti, että rasvakudosta ei esiintynyt
Ravintolisä: Rasvaisen seka-aterian sietotesti (HF-MMTT)
Koe-ateria koostuu standardoidusta HF-MMTT:stä (791 cal), jossa on 197 g kermaa (38 % rasvaa), 18 g sokeria ja 1 g vaniljasokeria maun mukaan (75 g rasvaa, 25 g hiilihydraattia ja 4 g proteiinia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VLDL-triglyseridieritys - Ex vivo -leimattu VLDL - [14C]-trioleiinimerkkitekniikka.
Aikaikkuna: 1 päivä
(μmol/min)
1 päivä
VLDL-triglyseridien otto lihaksessa - Rasvahappopitoisuuden ja spesifisen aktiivisuuden mittaus lihaskoepalasta
Aikaikkuna: 1 päivä
(prosenttia)
1 päivä
VLDL-triglyseridien otto rasvakudoksessa - Rasvahappopitoisuuden ja spesifisen aktiivisuuden mittaaminen rasvakudosbiopsioista
Aikaikkuna: 1 päivä
(prosenttia)
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VLDL-triglyseridihapetus - Hapettumista mitataan spesifisellä aktiivisuudella uloshengitysilmassa.
Aikaikkuna: 1 päivä
(μmol/min)
1 päivä
Rasvasolujen koon mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
(μl)
1 päivä
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 1 päivä
(mg/kg/min)
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Danish Diabetes Academy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01072021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Rasvaisen seka-aterian sietotesti (HF-MMTT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa