Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postprandiální metabolismus VLDL-triglyceridů u pacientů s diabetem 2. typu s NAFLD a bez něj

20. března 2024 aktualizováno: University of Aarhus

Postprandiální metabolismus mastných kyselin v játrech během orálního provokačního testu se smíšeným jídlem s vysokým obsahem tuku u pacientů s diabetem 2. typu s NAFLD a bez něj

Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) pokrývá spektrum od jednoduché reverzibilní jaterní steatózy po zánět a fibrózu nazývanou steatohepatitida (NASH). Mechanismy, které stojí za tím, proč někteří jedinci postupují z NAFLD do NASH, nejsou jasné a odpovědný mechanismus za ukládání nadměrného množství jaterního tuku u pacientů s NAFLD je málo pochopen.

U pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2D) au jedinců s abdominální obezitou dochází velmi často k akumulaci jaterního tuku (NAFLD).

T2D je také spojován s abnormálním metabolismem lipidů (dyslipidemií), včetně volných mastných kyselin (FFA), hypertriglyceridemií a nadměrnou postprandiální hyperlipidemií, která zvyšuje riziko ischemické kardiovaskulární choroby (CVD) a srdečního selhání.

U zdravých subjektů citlivých na inzulín je postprandiální zvýšení triglyceridů (TG) primárně způsobeno chylomikrony pocházejícími z jídla, zatímco endogenně produkovaný TG (VLDL-TG) a snížená periferní clearance TG se stávají kvantitativně důležitými pouze u subjektů rezistentních na inzulín. Postprandiální lipidemie T2D je výsledkem jak chylomikronemie, tak snížení jak inzulínem zprostředkované suprese sekrece VLDL-TG, tak periferní clearance zprostředkované lipoproteinovou lipázou (LPL). Nedávná studie prokázala, že schopnost inzulinu suprimovat jaterní VLDL-TG po jídle obohaceném o tuky a trvání postprandiální hyperlipidemie byly podobné u pacientů s T2D ve srovnání s jedinci odpovídající věku a BMI bez T2D, což naznačuje, že stupeň inzulínem zprostředkovaná sekrece VLDL-TG a hyperlipidémie primárně závisí na citlivosti na inzulín a ne na přítomnosti diabetu T2D jako takové.

V těchto studiích chtějí vědci zkoumat účinek tukem obohaceného směsného jídla na jaterní manipulaci s VLDL-TG a kapacitu ukládání tuků u pacientů s T2D s NAFLD a bez něj. Výzkumníci se budou těmito otázkami zabývat pomocí karboxyl-14C trioleinem značeného VLDL-TG, magnetické rezonanční (MR) spektroskopie biopsií jater, svalů a tuku v kombinaci s nejmodernější kinetikou enzymů svalů a tukové tkáně, expresí genů a proteinů.

Zastřešujícími cíli je definovat abnormality a rozdíly mezi pacienty s T2D s NAFLD a bez něj, pokud jde o metabolismus lipidů v játrech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Department of Endocrinology and Internal Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s diabetem typu 2 s NAFLD a bez něj (steatóza FF % > 5,6 % na MR spektroskopii pro skupiny NAFLD a NASH)

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní kouření
  • Komorbidita jiná než hypertenze a hyperlipidémie
  • Fixní spotřeba léků (včetně inzulínu) s výjimkou statinů a antidiabetik. Statiny však musí být vysazeny 2 týdny před termínem vyšetření a ostatní antidiabetika v den vyšetření.
  • Pacienti s rakovinou nebo bývalí pacienti s rakovinou
  • Darování krve během posledních 3 měsíců před studií
  • Účast na experimentech zahrnujících radioaktivní izotopy během posledních 3 měsíců
  • Zneužívání alkoholu (více než 21 položek týdně u mužů a více než 14 u žen)
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Diabetes typu 2 s NAFLD

Pacienti s diabetem 2. typu s NAFLD

MR spektroskopie potvrdila steatózu
Doplněk stravy: Test tolerance ke smíšeným jídlům s vysokým obsahem tuku (HF-MMTT)
Testovací jídlo se skládá ze standardizovaného HF-MMTT (791 cal) se 197 g smetany (38 % tuku), 18 g cukru a 1 g vanilkového cukru pro chuť (75 g tuku, 25 g sacharidů a 4 g bílkovin)
Aktivní komparátor: Diabetes typu 2 bez NAFLD

Pacienti s diabetem 2. typu bez NAFLD

MR spektroskopie neprokázala žádnou steatózu
Doplněk stravy: Test tolerance ke smíšeným jídlům s vysokým obsahem tuku (HF-MMTT)
Testovací jídlo se skládá ze standardizovaného HF-MMTT (791 cal) se 197 g smetany (38 % tuku), 18 g cukru a 1 g vanilkového cukru pro chuť (75 g tuku, 25 g sacharidů a 4 g bílkovin)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekrece VLDL-triglyceridů - Ex vivo značená technika VLDL - [14C]-triolein.
Časové okno: 1 den
(μmol/min)
1 den
Vychytávání VLDL-triglyceridů ve svalech - Měření koncentrace mastných kyselin a specifické aktivity ve svalových biopsiích
Časové okno: 1 den
(procent)
1 den
Vychytávání VLDL-triglyceridů v tukové tkáni - Měření koncentrace mastných kyselin a specifické aktivity v biopsiích tukové tkáně
Časové okno: 1 den
(procent)
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxidace VLDL-triglyceridů - Oxidace se měří specifickou aktivitou ve vydechovaném vzduchu.
Časové okno: 1 den
(μmol/min)
1 den
Měření velikosti tukových buněk
Časové okno: 1 den
(μl)
1 den
Citlivost na inzulín
Časové okno: 1 den
(mg/kg/min)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Danish Diabetes Academy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01072021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit