- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05044273
Synergy XD와 Synergy Megatron™ Stent의 유효성 및 안전성 평가 (IRIS SynergyXD)
2025년 12월 21일 업데이트: Jung-min Ahn
일상 임상 실습에서 Synergy™ XD 스텐트 및 Synergy Megatron™ 스텐트의 효과 및 안전성 평가; 다기관, 전향적 관찰 연구
이 연구의 목적은 다른 약물 방출 스텐트와 비교하여 "실제" 일상 진료에서 Synergy XD 스텐트 및 Synergy Megatron™ 스텐트의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 관상동맥질환 환자에서 Synergy XD 스텐트 및 Synergy Megatron™ 스텐트와 다른 약물 방출 스텐트(DES)의 효과 및 안전성을 비교하기 위한 비무작위, 전향적, 공개 라벨 등록입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jung-hee Ham, Project manager
- 전화번호: 82230104728
- 이메일: cvcrc5@amc.seoul.kr
연구 장소
-
-
-
Anyang, 대한민국
- 모병
- Hallym University Medical Center
-
수석 연구원:
- Sang-ho Choi, MD
-
연락하다:
- Sang-ho Choi, MD
-
Busan, 대한민국
- 모병
- Pusan National University Hospital
-
연락하다:
- Jeong-cheon Choi, MD
-
수석 연구원:
- Jeong-cheon Choi, MD
-
Busan, 대한민국
- 모병
- Dong-A University Hospital
-
수석 연구원:
- Yong-rak Cho, MD
-
연락하다:
- Yong-rak Cho, MD
-
Busan, 대한민국
- 종료됨
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Busan, 대한민국
- 모병
- Inje University Pusan Paik Hospital
-
연락하다:
- Tae-hyun Yang, MD
-
수석 연구원:
- Tae-hyun Yang, MD
-
Busan, 대한민국
- 종료됨
- Pusan National University Hospital
-
Busan, 대한민국
- 모병
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
연락하다:
- Min-gu Cheon, MD
-
수석 연구원:
- Min-gu Cheon, MD
-
Changwon, 대한민국
- 모병
- Gyeongsang National University Changwon Hospital
-
연락하다:
- Jae-seok Bae, MD
-
수석 연구원:
- Jae-seok Bae, MD
-
Changwon, 대한민국
- 모병
- Samsung Changwon Hospital
-
연락하다:
- Yong-hwan Park, MD
-
수석 연구원:
- Yong-hwan Park, MD
-
Daegu, 대한민국
- 모병
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
연락하다:
- Chul Hyun Lee, MD
-
수석 연구원:
- Chul Hyun Lee, MD
-
Daegu, 대한민국
- 모병
- Veterans Hospital
-
연락하다:
- Sang-wook Kang, MD
-
수석 연구원:
- Sang-wook Kang, MD
-
Daegu, 대한민국
- 모병
- Yeungnam University Medical Center
-
수석 연구원:
- Woong Kim, MD
-
연락하다:
- Woong Kim, MD
-
Gangneung, 대한민국
- 모병
- GangNeung Asan Hospital
-
연락하다:
- Han-bit Park, MD
-
수석 연구원:
- Han-bit Park, MD
-
Gwangju, 대한민국
- 모병
- Chonnam National University Hospital
-
연락하다:
- Min-cheol Kim, MD
-
수석 연구원:
- Min-cheol Kim, MD
-
Iksan, 대한민국
- 모병
- Wonkwang University Hospital
-
연락하다:
- Kyung Ho Yoon, MD
-
수석 연구원:
- Kyung Ho Yoon, MD
-
Seongnam, 대한민국
- 종료됨
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Seongnam, 대한민국
- 모병
- Seoul university Bundang hospital
-
연락하다:
- Jung-won Suh, MD
- 이메일: suhjw1@gmail.com
-
수석 연구원:
- Jung-won Suh, MD
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Asan Medical Center
-
연락하다:
- Jung-min Ahn, MD
-
수석 연구원:
- Jung-min Ahn, MD
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Korea University Anam Hospital
-
연락하다:
- Jae-hyung Park, MD
-
수석 연구원:
- Jae-hyung Park, MD
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Hanyang University Seoul Hospital
-
연락하다:
- Young-hyo Lim, MD
-
수석 연구원:
- Young-hyo Lim, MD
-
Seoul, 대한민국
- 종료됨
- Korea University Guro Hospital
-
Suwon, 대한민국
- 모병
- The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
-
연락하다:
- Sung-ho Hur, MD
-
수석 연구원:
- Sung-ho Hur, MD
-
Ulsan, 대한민국
- 모병
- Ulsan University Hospital
-
연락하다:
- Kyung-min Park, MD
-
수석 연구원:
- Kyung-min Park, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Synergy XD 스텐트 또는 Synergy Megatron™ 스텐트를 사용하는 환자
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상의 환자
- Synergy XD 스텐트 또는 Synergy Megatron™ 스텐트를 받는 환자.
- 환자 또는 보호자는 연구 프로토콜 및 임상 추적 일정에 동의하고 해당 임상 현장의 적절한 기관 검토 위원회/윤리 위원회의 승인에 따라 정보에 입각한 서면 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 다른 약물 방출 스텐트(DES)를 혼합하여 사용하는 환자
- 기대 수명이 1년 이하인 불치병.
- 심인성 쇼크 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관상동맥 질환
|
Synergy XD 스텐트 또는 Synergy Megatron™ 스텐트를 사용한 경피 관상동맥 중재술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사망, 비치명적 심근경색 또는 표적 혈관 재관류술의 복합 사건 발생률
기간: 일년
|
복합 종점은 여러 임상 종점의 조합인 종점입니다.
여러 이벤트 중 하나라도 관찰되면 발생한 것으로 간주되는 이벤트입니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 죽음의 사건 비율
기간: 5년
|
5년
|
|
|
심장사 사건 발생률
기간: 5년
|
5년
|
|
|
심근경색 발생률
기간: 5년
|
5년
|
|
|
사망 또는 심근 경색의 복합 사건 비율
기간: 5년
|
5년
|
|
|
심장사 또는 심근경색의 복합 사건 발생률
기간: 5년
|
5년
|
|
|
표적 혈관 재관류화의 사건 비율
기간: 5년
|
5년
|
|
|
표적 병변 재관류화의 사건 비율
기간: 5년
|
5년
|
|
|
스텐트 혈전증 발생률
기간: 5년
|
학술 연구 컨소시엄(ARC) 기준에 따름
|
5년
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|
뇌졸중 발생률
기간: 5년
|
5년
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이벤트 절차 성공률
기간: 3 일
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최종 직경 협착의 달성으로 정의
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2031년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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