유전자 치료에 대한 B형 혈우병 환자의 지식, 신념 및 태도에 대한 평가 필요
미국 및 자원이 제한된 국가의 단일 센터에서 유전자 치료에 대한 B형 혈우병 환자의 지식, 신념 및 태도에 대한 평가 필요
유전자 요법은 혈우병 B 환자, 특히 인자 이용 가능성이 낮은 자원이 제한된 국가에서 패러다임을 바꾸는 치료법입니다. 유전자 치료에 대한 투명하고 문화적으로 민감한 커뮤니케이션은 고품질 동의 프로세스의 성공에 필수적입니다. 자원이 제한된 국가에서 유전자 치료에 대한 지식, 신념 및 태도에 관한 현재 문헌은 부적절합니다. 또한 기본적인 유전자 치료 개념을 영어 이외의 언어로 설명하는 교육 자료는 거의 없습니다. 이 연구는 자원이 제한된 국가에서 유전자 치료에 대한 정보에 입각한 동의 프로세스를 지원하기 위해 교육 자원 개발에 대한 지식 및 지원의 이러한 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다.
주요 목표:
St. Jude Children's Research Hospital과 자원이 제한된 국가에서 혈우병 B 환자가 보유한 유전자 치료에 대한 기본 지식, 신념 및 태도를 평가합니다.
보조 목표:
- 자원이 제한된 국가 및 St. Jude에서 혈우병 B 환자의 교육 요구에 관한 의료 종사자(즉, 의사, 간호사, 사회 복지사, 교육자/학술 코디네이터)의 관점을 탐구합니다.
- 유전자 치료에 대한 의료 종사자의 믿음과 태도를 탐구하기 위해
- B형 혈우병 환자와 의료진의 교육 콘텐츠 제공 방법/경로에 대한 선호도 파악
연구 개요
상세 설명
이 전향적 코호트 연구는 중등도 및 중증 B형 혈우병 진단(≤2% FIX 활동만), 간병인/ 세인트 주드 및 자원 제한 국가에서 그들을 돌보는 부모 및 의료 종사자. 참가자는 온라인 화상 회의 플랫폼, 전화 또는 대면을 사용하여 가상으로 인터뷰하게 됩니다.
인터뷰는 각 참여 사이트의 공식 언어로 숙련된 질적 면접관이 수행합니다. 인터뷰는 약 45-60분 동안 진행되며 한 번만 수행됩니다. 모든 인터뷰는 음성으로 녹음되고 획득한 정보는 공통 주제를 식별하기 위해 의미론적 내용 분석을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kathmandu, 네팔
- Civil Service Hospital
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Hanoi, 베트남
- National Institute of Hematology and Blood Transfusion
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Colombo, 스리랑카, 01000
- National Hospital of Sri Lanka
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Bangkok, 태국, 10400
- Ramathibodi Hospital
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Lima, 페루
- Hospital Dos De Mayo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 12세 이상 환자
- 중등도(FIX ≥1% 및 ≤2%) 또는 중증(<1%) 혈우병 B의 진단
- 12-17세 혈우병 환자의 부모 또는 간병인
포함 기준 - 의료 종사자:
- B형 혈우병 환자 간호에 참여하는 의사, 간호사, 사회복지사, 교육자
제외 기준:
- 혈우병 A의 진단
- 기타 비혈우병 B형 출혈 장애의 진단
제외 기준 - 의료 종사자:
- 혈우병 B형 환자의 치료에 참여하지 않는 의료 종사자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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혈우병 B 환자
중등도(FIX ≥1% 및 ≤2%) 또는 중증(<1%) 혈우병 B 진단을 받은 12세 이상 환자
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반구조화된 인터뷰는 온라인 화상 회의 플랫폼, 전화 또는 대면을 사용하여 가상으로 진행됩니다.
다른 이름들:
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부모 또는 간병인
12-17세 혈우병 환자의 부모 또는 간병인
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반구조화된 인터뷰는 온라인 화상 회의 플랫폼, 전화 또는 대면을 사용하여 가상으로 진행됩니다.
다른 이름들:
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의료 종사자
B형 혈우병 환자의 치료에 참여하는 의사, 간호사, 사회복지사, 약사 및 교육자
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반구조화된 인터뷰는 온라인 화상 회의 플랫폼, 전화 또는 대면을 사용하여 가상으로 진행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈우병 B에 대한 유전자 치료에 대한 그들의 태도, 신념 및 지식을 질적으로 설명하기 위해 반구조화된 인터뷰 사용
기간: 1일차 또는 향후 방문 시(최대 약 1년)
|
B형 혈우병 환자, 간병인 및 의료 종사자를 대상으로 반구조화된 인터뷰를 실시하여 우려, 기대 및 유전자 치료에 대한 정보를 받는 최선의 방법을 포함하여 혈우병 B의 유전자 치료에 대한 태도, 신념 및 지식을 질적으로 설명합니다.
인터뷰는 오디오 녹음되고 축어적으로 기록되며 공통 주제를 식별하기 위해 의미론적 콘텐츠 분석을 사용하여 분석됩니다.
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1일차 또는 향후 방문 시(최대 약 1년)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nidhi Bhatt, MD, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BINFORMED
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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