Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarvitsee hemofilia B -potilaiden tietämyksen, uskomusten ja asenteiden arvioinnin geeniterapiasta

torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital

Tarvitsee hemofilia B -potilaiden tietämyksen, uskomusten ja asenteiden arvioinnin geeniterapiasta yhdessä Yhdysvalloissa ja resurssirajoitteisissa maissa

Geeniterapia on paradigmaa muuttava hoito hemofilia B -potilaille, erityisesti resurssirajoitteisissa maissa, joissa tekijöiden saatavuus on edelleen vähäistä. Läpinäkyvä ja kulttuurisesti herkkä viestintä geeniterapian ympärillä on elintärkeää laadukkaan suostumusprosessin onnistumiselle. Nykyinen kirjallisuus tiedoista, uskomuksista ja asenteista geeniterapiasta resurssirajoitteisissa maissa on riittämätöntä. Lisäksi vain vähän koulutusresursseja geeniterapian peruskäsitteiden selittämiseen on olemassa muilla kielillä kuin englanniksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on korjata näitä tiedon puutteita ja auttaa kehittämään koulutusresursseja, jotka auttavat geeniterapian tietoisen suostumuksen prosesseja resurssirajoitteisissa maissa.

Ensisijainen tavoite:

Arvioida perustietoa, uskomuksia ja asenteita hemofilia B -potilaiden geeniterapiasta St. Jude Children's Research Hospitalissa ja maissa, joissa resurssit ovat rajalliset.

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Tutkia terveydenhuollon työntekijöiden (eli lääkäreiden, sairaanhoitajien, sosiaalityöntekijöiden, opettajien/akateemisten koordinaattoreiden) näkökulmia hemofilia B -potilaiden koulutustarpeisiin resurssirajoitteisissa maissa ja St. Judessa
  2. Tutkia terveydenhuollon työntekijöiden uskomuksia ja asenteita geeniterapiasta
  3. Tunnistaa hemofilia B -potilaiden ja heidän terveydenhuollon työntekijöiden mieltymykset siitä, miten/millä menetelmällä tai reitillä koulutussisältöä tulisi tarjota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa käytetään kvalitatiivisia menetelmiä, erityisesti puolistrukturoituja haastatteluja arvioidakseen tietoja, uskomuksia ja asenteita geeniterapiasta 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, joilla on diagnosoitu keskivaikea ja vaikea hemofilia B (vain ≤2 % FIX-aktiivisuus), omaishoitajat/ vanhemmat ja terveydenhuollon työntekijät, jotka huolehtivat heistä St. Judessa ja resurssirajoitteisissa maissa. Osallistujia haastatellaan virtuaalisesti online-videoneuvottelualustalla, puhelimitse tai henkilökohtaisesti.

Kokeneet laadukkaat haastattelijat suorittavat haastattelut kunkin osallistuvan sivuston virallisella kielellä. Haastattelut kestävät noin 45-60 minuuttia ja ne suoritetaan vain kerran. Kaikki haastattelut äänitetään ja saatu tieto analysoidaan semanttisella sisältöanalyysillä yhteisten teemojen tunnistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal
        • Civil Service Hospital
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Hospital Dos De Mayo
  • Sri Lanka
      • Colombo, Sri Lanka, 01000
        • National Hospital of Sri Lanka
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Ramathibodi Hospital
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute of Hematology and Blood Transfusion
  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusehdot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥12-vuotiaat
  • Keskivaikean (FIX ≥ 1 % ja ≤ 2 %) tai vaikean (< 1 %) hemofilia B diagnoosi
  • Hemofiliapotilaiden vanhemmat tai huoltajat 12-17-vuotiaille

Osallistumiskriteerit – Terveydenhuollon työntekijä:

- Hemofilia B -potilaiden hoitoon osallistuvat lääkärit, sairaanhoitajat, sosiaalityöntekijät ja kasvattajat

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemofilia A:n diagnoosi
  • Muiden ei-hemofilia B -verenvuotohäiriöiden diagnoosi

Poissulkemiskriteerit – terveydenhuollon työntekijä:

  • Terveydenhuollon työntekijät, jotka eivät osallistu hemofilia B -potilaiden hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hemofilia B -potilaat
≥12-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu keskivaikea (FIX ≥1 % ja ≤2 %) tai vaikea (<1 %) hemofilia B
Käyttäytyminen: Haastatella
Puolistrukturoitu haastattelu suoritetaan virtuaalisesti käyttämällä online-videoneuvottelualustaa, puhelimitse tai henkilökohtaisesti.
Muut nimet:
  • Kysymyksiä
Vanhemmat tai huoltajat
Hemofiliapotilaiden vanhemmat tai huoltajat 12-17-vuotiaille
Käyttäytyminen: Haastatella
Puolistrukturoitu haastattelu suoritetaan virtuaalisesti käyttämällä online-videoneuvottelualustaa, puhelimitse tai henkilökohtaisesti.
Muut nimet:
  • Kysymyksiä
Terveydenhuollon työntekijät
Lääkärit, sairaanhoitajat, sosiaalityöntekijät, proviisorit ja kouluttajat, jotka osallistuvat hemofilia B -potilaiden hoitoon
Käyttäytyminen: Haastatella
Puolistrukturoitu haastattelu suoritetaan virtuaalisesti käyttämällä online-videoneuvottelualustaa, puhelimitse tai henkilökohtaisesti.
Muut nimet:
  • Kysymyksiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puolistrukturoitujen haastattelujen käyttö kuvaamaan laadullisesti heidän asenteitaan, uskomuksiaan ja tietämystään hemofilia B:n geeniterapiasta
Aikaikkuna: Päivä 1 tai tulevalla vierailulla (enintään noin 1 vuosi)
Puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan hemofilia B -potilaille, heidän hoitajilleen ja terveydenhuollon työntekijöille, jotta he kuvaavat laadullisesti heidän asenteitaan, uskomuksiaan ja tietojaan hemofilia B:n geeniterapiasta, mukaan lukien huolenaiheet, odotukset ja paras tapa saada tietoa geeniterapiasta. Haastattelut äänitetään, litteroidaan sanatarkasti ja analysoidaan semanttisella sisältöanalyysillä yhteisten teemojen tunnistamiseksi.
Päivä 1 tai tulevalla vierailulla (enintään noin 1 vuosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Jude Children's Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Nidhi Bhatt, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BINFORMED

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemofilia B

Kliiniset tutkimukset Haastatella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa