Behovsbedömning av kunskap, övertygelser och attityder hos patienter med hemofili B om genterapi
Behöver utvärdering av kunskap, övertygelser och attityder hos patienter med hemofili B om genterapi vid ett enda center i USA och i länder med begränsad resurser
Genterapi är en paradigmskiftande behandling för hemofili B-patienter, särskilt i resursbegränsade länder där faktortillgängligheten fortfarande är låg. Transparent och kulturellt känslig kommunikation kring genterapi är avgörande för framgången för en högkvalitativ samtyckesprocess. Aktuell litteratur om kunskap, föreställningar och attityder om genterapi i resursbegränsade länder är otillräcklig. Dessutom finns det få pedagogiska resurser för att förklara grundläggande genterapikoncept på andra språk än engelska. Denna studie syftar till att ta itu med dessa luckor i kunskap och stöd för utveckling av utbildningsresurser för att hjälpa processerna för informerat samtycke för genterapi i resursbegränsade länder.
Huvudmål:
Att bedöma grundläggande kunskaper, övertygelser och attityder om genterapi som innehas av patienter med hemofili B på St. Jude Children's Research Hospital och i resursbegränsade länder.
Sekundära mål:
- Att utforska vårdpersonals (d.v.s. läkare, sjuksköterskor, socialarbetare, utbildare/akademiska samordnare) perspektiv angående utbildningsbehoven för patienter med hemofili B i resursbegränsade länder och på St. Jude
- Att utforska vårdpersonals övertygelser och attityder om genterapi
- Att identifiera preferenser hos patienter med hemofili B och deras vårdpersonal om hur/med vilken metod eller väg utbildningsinnehåll ska tillhandahållas.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva kohortstudie kommer att använda kvalitativa metoder, specifikt semistrukturerade intervjuer för att utvärdera kunskap, övertygelser och attityder om genterapi hos patienter 12 år och äldre med diagnosen måttlig och svår hemofili B (≤2 % endast FIX-aktivitet), vårdgivare/ föräldrar och vårdpersonal som tar hand om dem i St. Jude och resursbegränsade länder. Deltagarna kommer att intervjuas virtuellt med hjälp av en videokonferensplattform online, telefon eller personligen.
Intervjuer kommer att utföras av erfarna kvalitativa intervjuare på det officiella språket på varje deltagande webbplats. Intervjuer tar cirka 45-60 minuter och kommer endast att genomföras en gång. Alla intervjuer kommer att spelas in på ljud och erhållen information kommer att analyseras med hjälp av semantisk innehållsanalys för att identifiera gemensamma teman.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Civil Service Hospital
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Hospital Dos de Mayo
-
-
-
-
-
Colombo, Sri Lanka, 01000
- National Hospital of Sri Lanka
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- National Institute of Hematology and Blood Transfusion
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥12 år
- Diagnos av måttlig (FIX ≥1% och ≤2%) eller svår (<1%) hemofili B
- Föräldrar eller vårdgivare till patienter med hemofili 12-17 år
Inklusionskriterier - Sjukvårdsarbetare:
- Läkare, sjuksköterskor, socialarbetare och pedagoger som deltar i vården av hemofili B-patienter
Exklusions kriterier:
- Diagnos av hemofili A
- Diagnos av andra icke-hemofili B-blödningsrubbningar
Uteslutningskriterier - Sjukvårdsarbetare:
- Vårdpersonal som inte deltar i vården av hemofili B-patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med hemofili B
Patienter ≥12 år med diagnosen måttlig (FIX ≥1% och ≤2%) eller svår (<1%) hemofili B
|
Semistrukturerad intervju kommer att genomföras virtuellt med hjälp av en online videokonferensplattform, telefon eller personligen.
Andra namn:
|
|
Föräldrar eller vårdgivare
Föräldrar eller vårdgivare till patienter med hemofili 12-17 år
|
Semistrukturerad intervju kommer att genomföras virtuellt med hjälp av en online videokonferensplattform, telefon eller personligen.
Andra namn:
|
|
Vårdpersonal
Läkare, sjuksköterskor, socialarbetare, farmaceuter och pedagoger som deltar i vården av hemofili B-patienter
|
Semistrukturerad intervju kommer att genomföras virtuellt med hjälp av en online videokonferensplattform, telefon eller personligen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av semistrukturerade intervjuer för att kvalitativt beskriva deras attityder, övertygelser och kunskap om genterapi vid hemofili B
Tidsram: Dag 1, eller vid ett framtida besök (upp till cirka 1 år)
|
Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med patienter med hemofili B, deras vårdgivare och vårdpersonal för att kvalitativt beskriva deras attityder, övertygelser och kunskap om genterapi vid hemofili B inklusive oro, förväntningar och bästa sättet att få information om genterapi.
Intervjuer kommer att spelas in på ljud, transkriberas ordagrant och analyseras med hjälp av semantisk innehållsanalys för att identifiera vanliga teman.
|
Dag 1, eller vid ett framtida besök (upp till cirka 1 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nidhi Bhatt, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Hematologiska sjukdomar
- Blodkoagulationsstörningar
- Hemorragiska störningar
- Genetiska sjukdomar, X-länkade
- Blodkoagulationsstörningar, ärftliga
- Koagulationsproteinstörningar
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Hemofili B
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Intervjuer som ämne
Andra studie-ID-nummer
- BINFORMED
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .