Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potrzebuje oceny wiedzy, przekonań i postaw pacjentów z hemofilią B na temat terapii genowej

13 listopada 2025 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital

Potrzebna ocena wiedzy, przekonań i postaw pacjentów z hemofilią B na temat terapii genowej w jednym ośrodku w USA i krajach o ograniczonych zasobach

Terapia genowa to zmieniająca paradygmat metoda leczenia pacjentów z hemofilią B, szczególnie w krajach o ograniczonych zasobach, gdzie dostępność czynników pozostaje niska. Przejrzysta i wrażliwa kulturowo komunikacja wokół terapii genowej ma kluczowe znaczenie dla powodzenia wysokiej jakości procesu wyrażania zgody. Obecna literatura dotycząca wiedzy, przekonań i postaw dotyczących terapii genowej w krajach o ograniczonych zasobach jest niewystarczająca. Ponadto istnieje niewiele zasobów edukacyjnych wyjaśniających podstawowe koncepcje terapii genowej w językach innych niż angielski. Niniejsze badanie ma na celu zaradzenie tym lukom w wiedzy i pomocy w rozwoju zasobów edukacyjnych, aby wspomóc procesy świadomej zgody na terapię genową w krajach o ograniczonych zasobach.

Podstawowy cel:

Ocena podstawowej wiedzy, przekonań i postaw dotyczących terapii genowej pacjentów z hemofilią B w Dziecięcym Szpitalu Badawczym St. Jude oraz w krajach o ograniczonych zasobach.

Cele drugorzędne:

  1. Zbadanie perspektywy pracowników służby zdrowia (tj. lekarzy, pielęgniarek, pracowników socjalnych, pedagogów/koordynatorów akademickich) w odniesieniu do potrzeb edukacyjnych pacjentów z hemofilią B w krajach o ograniczonych zasobach oraz w St. Jude
  2. Zbadanie przekonań i postaw pracowników służby zdrowia dotyczących terapii genowej
  3. Zidentyfikowanie preferencji pacjentów z hemofilią B i ich pracowników służby zdrowia co do tego, jak/jaką metodą lub drogą powinno się dostarczać treści edukacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie kohortowe będzie wykorzystywać metody jakościowe, w szczególności częściowo ustrukturyzowane wywiady, w celu oceny wiedzy, przekonań i postaw dotyczących terapii genowej u pacjentów w wieku 12 lat i starszych z rozpoznaniem umiarkowanej i ciężkiej hemofilii B (≤2% tylko aktywność FIX), opiekunów/ rodzicom i pracownikom służby zdrowia, którzy opiekują się nimi w St. Jude i krajach o ograniczonych zasobach. Uczestnicy zostaną przesłuchani wirtualnie za pomocą internetowej platformy wideokonferencyjnej, telefonicznie lub osobiście.

Wywiady będą przeprowadzane przez doświadczonych ankieterów jakościowych w języku urzędowym każdego uczestniczącego ośrodka. Wywiady będą trwały około 45-60 minut i będą przeprowadzane tylko raz. Wszystkie wywiady zostaną nagrane, a uzyskane informacje zostaną przeanalizowane przy użyciu semantycznej analizy treści w celu zidentyfikowania wspólnych tematów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal
        • Civil Service Hospital
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Hospital Dos De Mayo
  • Sri Lanka
      • Colombo, Sri Lanka, 01000
        • National Hospital of Sri Lanka
  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital
  • Wietnam
      • Hanoi, Wietnam
        • National Institute of Hematology and Blood Transfusion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacyjne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥12 lat
  • Rozpoznanie umiarkowanej (FIX ≥1% i ≤2%) lub ciężkiej (<1%) hemofilii B
  • Rodzice lub opiekunowie pacjentów z hemofilią w wieku 12-17 lat

Kryteria włączenia - Pracownik służby zdrowia:

- Lekarze, pielęgniarki, pracownicy socjalni i pedagodzy uczestniczący w opiece nad chorymi na hemofilię B

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie hemofilii A
  • Rozpoznanie innych skaz krwotocznych innych niż hemofilia B

Kryteria wykluczenia — pracownik służby zdrowia:

  • Pracownicy służby zdrowia, którzy nie uczestniczą w opiece nad pacjentami z hemofilią B

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z hemofilią B
Pacjenci w wieku ≥12 lat z rozpoznaniem umiarkowanej (FIX ≥1% i ≤2%) lub ciężkiej (<1%) hemofilii B
Behawioralne: Wywiad
Częściowo ustrukturyzowany wywiad zostanie przeprowadzony wirtualnie za pomocą internetowej platformy wideokonferencyjnej, telefonicznie lub osobiście.
Inne nazwy:
  • Pytania
Rodzice lub Opiekunowie
Rodzice lub opiekunowie pacjentów z hemofilią w wieku 12-17 lat
Behawioralne: Wywiad
Częściowo ustrukturyzowany wywiad zostanie przeprowadzony wirtualnie za pomocą internetowej platformy wideokonferencyjnej, telefonicznie lub osobiście.
Inne nazwy:
  • Pytania
Pracownicy służby zdrowia
Lekarze, pielęgniarki, pracownicy socjalni, farmaceuci i pedagodzy uczestniczący w opiece nad chorymi na hemofilię B
Behawioralne: Wywiad
Częściowo ustrukturyzowany wywiad zostanie przeprowadzony wirtualnie za pomocą internetowej platformy wideokonferencyjnej, telefonicznie lub osobiście.
Inne nazwy:
  • Pytania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów do jakościowego opisu postaw, przekonań i wiedzy na temat terapii genowej w hemofilii B
Ramy czasowe: Dzień 1 lub podczas przyszłej wizyty (do około 1 roku)
Z pacjentami chorymi na hemofilię B, ich opiekunami i pracownikami służby zdrowia zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady, aby jakościowo opisać ich postawy, przekonania i wiedzę na temat terapii genowej w hemofilii B, w tym obawy, oczekiwania i najlepszy sposób otrzymywania informacji na temat terapii genowej. Wywiady będą nagrywane audio, dosłownie transkrybowane i analizowane przy użyciu analizy treści semantycznej w celu zidentyfikowania wspólnych tematów.
Dzień 1 lub podczas przyszłej wizyty (do około 1 roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Nidhi Bhatt, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BINFORMED

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemofilia B

Badania kliniczne na Wywiad

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj