Fel kell mérni a B hemofíliában szenvedő betegek tudását, meggyőződését és attitűdjét a génterápiával kapcsolatban
Fel kell mérni a B hemofíliában szenvedő betegek tudását, meggyőződését és attitűdjét a génterápiával kapcsolatban egyetlen központban az Egyesült Államokban és a korlátozott erőforrásokkal rendelkező országokban
A génterápia paradigmaváltó kezelés a hemofília B betegek számára, különösen azokban az erőforrásokban korlátozott országokban, ahol a faktorok elérhetősége továbbra is alacsony. A génterápia körüli átlátható és kulturálisan érzékeny kommunikáció létfontosságú a jó minőségű beleegyezési folyamat sikeréhez. A korlátozott erőforrásokkal rendelkező országokban a génterápiával kapcsolatos tudásról, hiedelmekről és attitűdökről szóló jelenlegi irodalom nem megfelelő. Ezenkívül kevés oktatási forrás létezik az alapvető génterápiás fogalmak magyarázatához az angoltól eltérő nyelveken. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy orvosolja ezeket a hiányosságokat a tudásban, és segítséget nyújtson az oktatási források fejlesztéséhez, hogy segítse a génterápiához való tájékozott beleegyezési folyamatokat a korlátozott erőforrásokkal rendelkező országokban.
Az elsődleges célkítűzés:
A St. Jude Gyermekkutató Kórházban és a korlátozott erőforrásokkal rendelkező országokban a hemofíliás B betegek génterápiájával kapcsolatos alapismeretek, hiedelmek és attitűdök felmérése.
Másodlagos célok:
- Az egészségügyi dolgozók (azaz orvosok, ápolónők, szociális munkások, oktatók/akadémiai koordinátorok) perspektíváinak feltárása a B hemofíliás betegek oktatási igényeivel kapcsolatban a korlátozott erőforrásokkal rendelkező országokban és St. Jude-ban
- Az egészségügyi dolgozók génterápiával kapcsolatos meggyőződésének és attitűdjének feltárása
- A B hemofíliában szenvedő betegek és egészségügyi dolgozóik preferenciáinak azonosítása azzal kapcsolatban, hogy hogyan/milyen módszerrel vagy úton kell az oktatási tartalmat biztosítani.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a prospektív kohorsz vizsgálat kvalitatív módszereket, különösen félig strukturált interjúkat használ a génterápiával kapcsolatos ismeretek, hiedelmek és attitűdök értékelésére olyan 12 éves és idősebb betegeknél, akiknél mérsékelt és súlyos hemofília B (csak ≤2% FIX aktivitás) diagnosztizáltak, gondozók/ szülők és egészségügyi dolgozók, akik gondozzák őket St. Jude-ban és a korlátozott erőforrásokkal rendelkező országokban. A résztvevőkkel virtuális interjút készítenek egy online videokonferencia-platformon, telefonon vagy személyesen.
Az interjúkat tapasztalt kvalitatív kérdezőbiztosok készítik az egyes résztvevő oldalak hivatalos nyelvén. Az interjúk körülbelül 45-60 percig tartanak, és csak egyszer készülnek el. Minden interjút hangfelvétellel rögzítenek, és a megszerzett információkat szemantikus tartalomelemzés segítségével elemzik a közös témák azonosítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
-
-
-
Kathmandu, Nepál
- Civil Service Hospital
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Hospital Dos de Mayo
-
-
-
-
-
Colombo, Sri Lanka, 01000
- National Hospital of Sri Lanka
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- National Institute of Hematology and Blood Transfusion
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 évesnél idősebb betegek
- Mérsékelt (FIX ≥1% és ≤2%) vagy súlyos (<1%) hemofília B diagnózisa
- 12-17 éves hemofíliás betegek szülei vagy gondozói
Bevételi kritériumok – Egészségügyi dolgozó:
- B hemofíliás betegek ellátásában részt vevő orvosok, ápolónők, szociális munkások és pedagógusok
Kizárási kritériumok:
- A hemofília diagnózisa A
- Egyéb nem hemofília B vérzési rendellenességek diagnosztizálása
Kizárási kritériumok – Egészségügyi dolgozó:
- Egészségügyi dolgozók, akik nem vesznek részt a hemofília B betegek ellátásában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
B hemofíliás betegek
Mérsékelt (FIX ≥1% és ≤2%) vagy súlyos (<1%) hemofília B diagnózisú 12 évesnél idősebb betegek
|
A félig strukturált interjú virtuálisan egy online videokonferencia-platformon, telefonon vagy személyesen kerül lebonyolításra.
Más nevek:
|
|
Szülők vagy gondozók
12-17 éves hemofíliás betegek szülei vagy gondozói
|
A félig strukturált interjú virtuálisan egy online videokonferencia-platformon, telefonon vagy személyesen kerül lebonyolításra.
Más nevek:
|
|
Egészségügyi dolgozók
Orvosok, nővérek, szociális munkások, gyógyszerészek és oktatók, akik részt vesznek a hemofília B betegek ellátásában
|
A félig strukturált interjú virtuálisan egy online videokonferencia-platformon, telefonon vagy személyesen kerül lebonyolításra.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Félig strukturált interjúk használata attitűdjük, hiedelmeik és génterápiás ismereteik kvalitatív leírására hemofília B esetén
Időkeret: 1. nap, vagy egy jövőbeli látogatás alkalmával (legfeljebb 1 évig)
|
Félig strukturált interjúkat készítenek B hemofíliában szenvedő betegekkel, gondozóikkal és egészségügyi dolgozóikkal, hogy minőségileg leírják hozzáállásukat, meggyőződésüket és a hemofília B génterápiával kapcsolatos ismereteiket, beleértve aggodalmaikat, elvárásaikat és a génterápiával kapcsolatos információk megszerzésének legjobb módját.
Az interjúkat hangrögzítik, szó szerint átírják, és szemantikai tartalomelemzés segítségével elemzik a közös témák azonosítása érdekében.
|
1. nap, vagy egy jövőbeli látogatás alkalmával (legfeljebb 1 évig)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nidhi Bhatt, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Hematológiai betegségek
- Véralvadási zavarok
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Genetikai betegségek, X-hez kapcsolódó
- Véralvadási zavarok, öröklöttek
- Alvadási fehérje zavarok
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Hemofília B
- Egészségügyi ellátás minősége, hozzáférése és értékelése
- Nyomozási technikák
- Epidemiológiai módszerek
- Adatgyűjtés
- Egészségügyi ellátási értékelési mechanizmusok
- Egészségügyi ellátás minősége
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Interjúk témaként
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BINFORMED
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .