Behoeftebepaling van kennis, overtuigingen en houdingen van patiënten met hemofilie B over gentherapie
Behoefteanalyse van kennis, overtuigingen en houding van patiënten met hemofilie B Over gentherapie in één enkel centrum in de VS en in landen met beperkte middelen
Gentherapie is een paradigmaverschuivende behandeling voor hemofilie B-patiënten, met name in landen met beperkte middelen waar de beschikbaarheid van factoren laag blijft. Transparante en cultureel gevoelige communicatie rond gentherapie is essentieel voor het succes van een kwalitatief goed toestemmingsproces. De huidige literatuur over kennis, opvattingen en opvattingen over gentherapie in landen met beperkte middelen is ontoereikend. Bovendien bestaan er weinig leermiddelen om de basisconcepten van gentherapie uit te leggen in andere talen dan het Engels. Deze studie heeft tot doel deze lacunes in kennis en hulp aan te pakken voor de ontwikkeling van educatieve middelen om de geïnformeerde toestemmingsprocessen voor gentherapie in landen met beperkte middelen te ondersteunen.
Hoofddoel:
Basiskennis, overtuigingen en attitudes beoordelen over gentherapie bij hemofilie B-patiënten in het St. Jude Children's Research Hospital en in landen met beperkte middelen.
Secundaire doelstellingen:
- Onderzoeken van de perspectieven van gezondheidswerkers (d.w.z. artsen, verpleegkundigen, maatschappelijk werkers, opvoeders/academische coördinatoren) met betrekking tot de onderwijsbehoeften van hemofilie B-patiënten in landen met beperkte middelen en in St. Jude
- Om de opvattingen en houdingen van gezondheidswerkers over gentherapie te onderzoeken
- Om de voorkeuren van patiënten met hemofilie B en hun gezondheidswerkers te identificeren over hoe/via welke methode of traject educatieve inhoud moet worden verstrekt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve cohortstudie zal gebruik maken van kwalitatieve methoden, met name semi-gestructureerde interviews, om kennis, overtuigingen en attitudes over gentherapie te evalueren bij patiënten van 12 jaar en ouder met een diagnose van matige en ernstige hemofilie B (≤2% alleen FIX-activiteit), zorgverleners/ ouders en gezondheidswerkers die voor hen zorgen in St. Jude en landen met beperkte middelen. Deelnemers worden virtueel geïnterviewd met behulp van een online videoconferentieplatform, telefonisch of persoonlijk.
Interviews zullen worden uitgevoerd door ervaren kwalitatieve interviewers in de officiële taal van elke deelnemende site. Interviews zullen ongeveer 45-60 minuten duren en worden slechts eenmaal afgenomen. Alle interviews worden op audio opgenomen en verkregen informatie wordt geanalyseerd met behulp van semantische inhoudsanalyse om gemeenschappelijke thema's te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Civil Service Hospital
-
-
-
-
-
Lima, Peru
- Hospital Dos de Mayo
-
-
-
-
-
Colombo, Sri Lanka, 01000
- National Hospital of Sri Lanka
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- National Institute of Hematology and Blood Transfusion
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥12 jaar
- Diagnose van matige (FIX ≥1% en ≤2%) of ernstige (<1%) hemofilie B
- Ouders of verzorgers van patiënten met hemofilie van 12-17 jaar
Inclusiecriteria - Gezondheidswerker:
- Artsen, verpleegkundigen, maatschappelijk werkers en opvoeders die deelnemen aan de zorg voor hemofilie B-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van hemofilie A
- Diagnose van andere niet-hemofilie B-bloedingsstoornissen
Uitsluitingscriteria - Gezondheidswerker:
- Gezondheidswerkers die niet deelnemen aan de zorg voor hemofilie B-patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hemofilie B-patiënten
Patiënten ≥12 jaar met een diagnose van matige (FIX ≥1% en ≤2%) of ernstige (<1%) hemofilie B
|
Een semi-gestructureerd interview zal virtueel worden afgenomen met behulp van een online videoconferentieplatform, telefonisch of persoonlijk.
Andere namen:
|
|
Ouders of verzorgers
Ouders of verzorgers van patiënten met hemofilie van 12-17 jaar
|
Een semi-gestructureerd interview zal virtueel worden afgenomen met behulp van een online videoconferentieplatform, telefonisch of persoonlijk.
Andere namen:
|
|
Werkers in de gezondheidszorg
Artsen, verpleegkundigen, maatschappelijk werkers, apothekers en opvoeders die deelnemen aan de zorg voor hemofilie B-patiënten
|
Een semi-gestructureerd interview zal virtueel worden afgenomen met behulp van een online videoconferentieplatform, telefonisch of persoonlijk.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van semi-gestructureerde interviews om hun houding, overtuigingen en kennis over gentherapie bij hemofilie B kwalitatief te beschrijven
Tijdsspanne: Dag 1, of bij een toekomstig bezoek (tot ongeveer 1 jaar)
|
Semi-gestructureerde interviews zullen worden uitgevoerd bij patiënten met hemofilie B, hun verzorgers en gezondheidswerkers om hun houding, overtuigingen en kennis over gentherapie bij hemofilie B kwalitatief te beschrijven, inclusief zorgen, verwachtingen en de beste manier om informatie over gentherapie te verkrijgen.
Interviews worden op audio opgenomen, woordelijk getranscribeerd en geanalyseerd met behulp van semantische inhoudsanalyse om gemeenschappelijke thema's te identificeren.
|
Dag 1, of bij een toekomstig bezoek (tot ongeveer 1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nidhi Bhatt, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Genetische ziekten, aangeboren
- Hematologische ziekten
- Bloedstollingsstoornissen
- Hemorragische aandoeningen
- Genetische ziekten, X-gekoppeld
- Bloedstollingsstoornissen, geërfd
- Coagulatie-eiwitstoornissen
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Hemofilie B
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Interviews als onderwerp
Andere studie-ID-nummers
- BINFORMED
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .