Besoin d'évaluer les connaissances, les croyances et les attitudes des patients atteints d'hémophilie B au sujet de la thérapie génique
Évaluation des besoins des connaissances, des croyances et des attitudes des patients atteints d'hémophilie B à propos de la thérapie génique dans un seul centre aux États-Unis et dans les pays à ressources limitées
La thérapie génique est un traitement révolutionnaire pour les patients atteints d'hémophilie B, en particulier dans les pays à ressources limitées où la disponibilité des facteurs reste faible. Une communication transparente et culturellement sensible autour de la thérapie génique est essentielle au succès d'un processus de consentement de haute qualité. La littérature actuelle sur les connaissances, les croyances et les attitudes concernant la thérapie génique dans les pays à ressources limitées est insuffisante. De plus, peu de ressources pédagogiques pour expliquer les concepts de base de la thérapie génique existent dans des langues autres que l'anglais. Cette étude vise à combler ces lacunes dans les connaissances et à aider au développement de ressources pédagogiques pour aider les processus de consentement éclairé pour la thérapie génique dans les pays à ressources limitées.
Objectif principal:
Évaluer les connaissances, les croyances et les attitudes de base concernant la thérapie génique détenues par les patients atteints d'hémophilie B à l'hôpital de recherche pour enfants St. Jude et dans les pays à ressources limitées.
Objectifs secondaires :
- Explorer les perspectives des travailleurs de la santé (c.
- Explorer les croyances et les attitudes des travailleurs de la santé à l'égard de la thérapie génique
- Identifier les préférences des patients atteints d'hémophilie B et de leurs travailleurs de la santé sur la manière/par quelle méthode ou par quelle voie le contenu éducatif devrait être fourni.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de cohorte prospective utilisera des méthodes qualitatives, en particulier des entretiens semi-structurés pour évaluer les connaissances, les croyances et l'attitude à l'égard de la thérapie génique chez les patients de 12 ans et plus ayant reçu un diagnostic d'hémophilie B modérée et sévère (activité FIX ≤ 2 % uniquement), les soignants/ les parents et les travailleurs de la santé qui s'occupent d'eux à St. Jude et dans les pays à ressources limitées. Les participants seront interviewés virtuellement à l'aide d'une plateforme de vidéoconférence en ligne, par téléphone ou en personne.
Les entretiens seront réalisés par des enquêteurs qualitatifs expérimentés dans la langue officielle de chaque site participant. Les entretiens dureront environ 45 à 60 minutes et ne seront effectués qu'une seule fois. Toutes les entrevues seront enregistrées en audio et les informations obtenues seront analysées à l'aide d'une analyse de contenu sémantique pour identifier les thèmes communs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kathmandu, Népal
- Civil Service Hospital
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Lima, Pérou
- Hospital Dos de Mayo
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Colombo, Sri Lanka, 01000
- National Hospital of Sri Lanka
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Bangkok, Thaïlande, 10400
- Ramathibodi Hospital
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Hanoi, Viêt Nam
- National Institute of Hematology and Blood Transfusion
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥12 ans
- Diagnostic d'hémophilie B modérée (FIX ≥1 % et ≤2 %) ou sévère (<1 %)
- Parents ou soignants de patients hémophiles âgés de 12 à 17 ans
Critères d'inclusion - Travailleur de la santé :
- Médecins, infirmières, travailleurs sociaux et éducateurs qui participent aux soins des patients atteints d'hémophilie B
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de l'hémophilie A
- Diagnostic d'autres troubles hémorragiques autres que l'hémophilie B
Critères d'exclusion - Travailleur de la santé :
- Travailleurs de la santé qui ne participent pas aux soins des patients atteints d'hémophilie B
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'hémophilie B
Patients âgés de ≥ 12 ans avec un diagnostic d'hémophilie B modérée (FIX ≥ 1 % et ≤ 2 %) ou sévère (< 1 %)
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L'entrevue semi-structurée sera menée virtuellement à l'aide d'une plateforme de vidéoconférence en ligne, par téléphone ou en personne.
Autres noms:
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Parents ou tuteurs
Parents ou soignants de patients hémophiles âgés de 12 à 17 ans
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L'entrevue semi-structurée sera menée virtuellement à l'aide d'une plateforme de vidéoconférence en ligne, par téléphone ou en personne.
Autres noms:
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Les travailleurs du domaine de la santé
Médecins, infirmières, travailleurs sociaux, pharmaciens et éducateurs qui participent aux soins des patients atteints d'hémophilie B
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L'entrevue semi-structurée sera menée virtuellement à l'aide d'une plateforme de vidéoconférence en ligne, par téléphone ou en personne.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation d'entretiens semi-structurés pour décrire qualitativement leurs attitudes, croyances et connaissances sur la thérapie génique dans l'hémophilie B
Délai: Jour 1, ou lors d'une visite ultérieure (jusqu'à environ 1 an)
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Des entretiens semi-structurés seront réalisés avec des patients atteints d'hémophilie B, leurs soignants et travailleurs de la santé pour décrire qualitativement leurs attitudes, croyances et connaissances sur la thérapie génique dans l'hémophilie B, y compris les préoccupations, les attentes et la meilleure façon de recevoir des informations sur la thérapie génique.
Les entretiens seront enregistrés audio, transcrits textuellement et analysés à l'aide d'une analyse de contenu sémantique pour identifier les thèmes communs.
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Jour 1, ou lors d'une visite ultérieure (jusqu'à environ 1 an)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nidhi Bhatt, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies hématologiques
- Troubles de la coagulation sanguine
- Troubles hémorragiques
- Maladies génétiques liées à l'X
- Troubles de la coagulation sanguine, héréditaires
- Troubles des protéines de la coagulation
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Hémophilie B
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Entretiens comme sujet
Autres numéros d'identification d'étude
- BINFORMED
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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