Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de las necesidades de conocimientos, creencias y actitudes de los pacientes con hemofilia B sobre la terapia génica

13 de noviembre de 2025 actualizado por: St. Jude Children's Research Hospital

Evaluación de las necesidades de conocimiento, creencias y actitudes de los pacientes con hemofilia B sobre la terapia génica en un solo centro en los EE. UU. y en países con recursos limitados

La terapia génica es un tratamiento que cambia el paradigma para los pacientes con hemofilia B, particularmente en países con recursos limitados donde la disponibilidad del factor sigue siendo baja. La comunicación transparente y culturalmente sensible en torno a la terapia génica es vital para el éxito de un proceso de consentimiento de alta calidad. La literatura actual sobre conocimientos, creencias y actitudes acerca de la terapia génica en países de recursos limitados es inadecuada. Además, existen pocos recursos educativos para explicar los conceptos básicos de la terapia génica en otros idiomas además del inglés. Este estudio tiene como objetivo abordar estas brechas en el conocimiento y la ayuda para el desarrollo de recursos educativos para ayudar a los procesos de consentimiento informado para la terapia génica en países con recursos limitados.

Objetivo primario:

Evaluar el conocimiento, las creencias y las actitudes iniciales sobre la terapia génica que tienen los pacientes con hemofilia B en el St. Jude Children's Research Hospital y en países con recursos limitados.

Objetivos secundarios:

  1. Explorar las perspectivas de los trabajadores de la salud (es decir, médicos, enfermeras, trabajadores sociales, educadores/coordinadores académicos) con respecto a las necesidades educativas de los pacientes con hemofilia B en países con recursos limitados y en St. Jude
  2. Explorar las creencias y actitudes de los trabajadores de la salud sobre la terapia génica.
  3. Identificar las preferencias de los pacientes con hemofilia B y sus trabajadores de la salud sobre cómo/a través de qué método o vía se debe proporcionar el contenido educativo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de cohorte prospectivo utilizará métodos cualitativos, específicamente entrevistas semiestructuradas para evaluar el conocimiento, las creencias y la actitud sobre la terapia génica en pacientes de 12 años o más con diagnóstico de hemofilia B moderada y grave (≤2% de actividad de FIX solamente), cuidadores/ padres y trabajadores de la salud que los cuidan en St. Jude y en países con recursos limitados. Los participantes serán entrevistados virtualmente utilizando una plataforma de videoconferencia en línea, por teléfono o en persona.

Las entrevistas serán realizadas por entrevistadores cualitativos experimentados en el idioma oficial de cada sitio participante. Las entrevistas tendrán una duración aproximada de 45-60 minutos y se realizarán una sola vez. Todas las entrevistas se grabarán en audio y la información obtenida se analizará mediante análisis de contenido semántico para identificar temas comunes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal
        • Civil Service Hospital
  • Perú
      • Lima, Perú
        • Hospital Dos De Mayo
  • Sri Lanka
      • Colombo, Sri Lanka, 01000
        • National Hospital of Sri Lanka
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute of Hematology and Blood Transfusion

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes que cumplen con los criterios de elegibilidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥12 años de edad
  • Diagnóstico de hemofilia B moderada (FIX ≥1 % y ≤2 %) o grave (<1 %)
  • Padres o cuidadores de pacientes con hemofilia de 12 a 17 años de edad

Criterios de inclusión - Trabajador de la salud:

- Médicos, enfermeras, trabajadores sociales y educadores que participan en la atención de pacientes con hemofilia B

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de la hemofilia A
  • Diagnóstico de otros trastornos hemorrágicos distintos de la hemofilia B

Criterios de exclusión - Trabajador de la salud:

  • Trabajadores de la salud que no participan en la atención de pacientes con hemofilia B

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con hemofilia B
Pacientes ≥12 años con diagnóstico de hemofilia B moderada (FIX ≥1% y ≤2%) o severa (<1%)
Conductual: Entrevista
La entrevista semiestructurada se realizará de forma virtual mediante una plataforma de videoconferencia en línea, por teléfono o en persona.
Otros nombres:
  • Preguntas
Padres o cuidadores
Padres o cuidadores de pacientes con hemofilia de 12 a 17 años de edad
Conductual: Entrevista
La entrevista semiestructurada se realizará de forma virtual mediante una plataforma de videoconferencia en línea, por teléfono o en persona.
Otros nombres:
  • Preguntas
Trabajadores de la salud
Médicos, enfermeros, trabajadores sociales, farmacéuticos y educadores que participan en la atención de pacientes con hemofilia B
Conductual: Entrevista
La entrevista semiestructurada se realizará de forma virtual mediante una plataforma de videoconferencia en línea, por teléfono o en persona.
Otros nombres:
  • Preguntas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de entrevistas semiestructuradas para describir cualitativamente sus actitudes, creencias y conocimientos sobre la terapia génica en la hemofilia B.
Periodo de tiempo: Día 1, o en una visita futura (hasta aproximadamente 1 año)
Se realizarán entrevistas semiestructuradas en pacientes con hemofilia B, sus cuidadores y trabajadores de la salud para describir cualitativamente sus actitudes, creencias y conocimientos sobre la terapia génica en la hemofilia B, incluidas inquietudes, expectativas y la mejor manera de recibir información sobre la terapia génica. Las entrevistas se grabarán en audio, se transcribirán palabra por palabra y se analizarán mediante análisis de contenido semántico para identificar temas comunes.
Día 1, o en una visita futura (hasta aproximadamente 1 año)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Jude Children's Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Nidhi Bhatt, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

14 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

14 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BINFORMED

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hemofilia B

Ensayos clínicos sobre Entrevista

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ireland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir