Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behovsvurdering af viden, overbevisninger og holdninger hos patienter med hæmofili B om genterapi

13. november 2025 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital

Behovsvurdering af viden, overbevisninger og holdninger hos patienter med hæmofili B om genterapi på et enkelt center i USA og i lande med begrænset ressourcer

Genterapi er en paradigmeskiftende behandling for hæmofili B-patienter, især i ressourcebegrænsede lande, hvor faktortilgængeligheden forbliver lav. Gennemsigtig og kulturelt følsom kommunikation omkring genterapi er afgørende for succesen af ​​en samtykkeproces af høj kvalitet. Aktuel litteratur om viden, overbevisninger og holdninger til genterapi i ressourcebegrænsede lande er utilstrækkelig. Derudover findes der få pædagogiske ressourcer til at forklare grundlæggende genterapikoncepter på andre sprog end engelsk. Denne undersøgelse har til formål at adressere disse huller i viden og støtte til udvikling af uddannelsesressourcer til at hjælpe de informerede samtykkeprocesser for genterapi i ressourcebegrænsede lande.

Primært mål:

At vurdere grundlæggende viden, overbevisninger og holdninger om genterapi hos hæmofili B-patienter på St. Jude Children's Research Hospital og i ressourcebegrænsede lande.

Sekundære mål:

  1. At udforske sundhedsarbejderes (dvs. læger, sygeplejersker, socialrådgivere, pædagoger/akademiske koordinatorer) perspektiver vedrørende uddannelsesbehovene for hæmofili B-patienter i ressourcebegrænsede lande og på St. Jude
  2. At udforske sundhedspersonalets tro og holdninger til genterapi
  3. At identificere præferencer hos patienter med hæmofili B og deres sundhedspersonale med hensyn til, hvordan/ved hvilken metode eller vej undervisningsindhold skal gives.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive kohortestudie vil bruge kvalitative metoder, specifikt semistrukturerede interviews til at evaluere viden, overbevisninger og holdninger til genterapi hos patienter 12 år og ældre med en diagnose af moderat og svær hæmofili B (≤2 % kun FIX-aktivitet), omsorgspersoner/ forældre og sundhedspersonale, der passer dem i St. Jude og ressourcebegrænsede lande. Deltagerne vil blive interviewet virtuelt ved hjælp af en online videokonferenceplatform, telefon eller personligt.

Interviews vil blive udført af erfarne kvalitative interviewere på det officielle sprog på hvert deltagende websted. Samtaler varer cirka 45-60 minutter og vil kun blive udført én gang. Alle interviews vil blive lydoptaget, og indhentet information vil blive analyseret ved hjælp af semantisk indholdsanalyse for at identificere fælles temaer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal
        • Civil Service Hospital
  • Peru
      • Lima, Peru
        • Hospital Dos De Mayo
  • Sri Lanka
      • Colombo, Sri Lanka, 01000
        • National Hospital of Sri Lanka
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute of Hematology and Blood Transfusion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥12 år
  • Diagnose af moderat (FIX ≥1% og ≤2%) eller svær (<1%) hæmofili B
  • Forældre eller pårørende til patienter med hæmofili i alderen 12-17 år

Inklusionskriterier - sundhedsmedarbejder:

- Læger, sygeplejersker, socialrådgivere og pædagoger, der deltager i behandlingen af ​​hæmofili B-patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af hæmofili A
  • Diagnose af andre ikke-hæmofili B-blødningsforstyrrelser

Eksklusionskriterier - sundhedsmedarbejder:

  • Sundhedspersonale, der ikke deltager i behandlingen af ​​hæmofili B-patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hæmofili B-patienter
Patienter ≥12 år med diagnosen moderat (FIX ≥1 % og ≤2 %) eller svær (<1 %) hæmofili B
Adfærdsmæssigt: Interview
Semistruktureret interview vil blive gennemført virtuelt ved hjælp af en online videokonferenceplatform, telefon eller personligt.
Andre navne:
  • Spørgsmål
Forældre eller omsorgspersoner
Forældre eller pårørende til patienter med hæmofili i alderen 12-17 år
Adfærdsmæssigt: Interview
Semistruktureret interview vil blive gennemført virtuelt ved hjælp af en online videokonferenceplatform, telefon eller personligt.
Andre navne:
  • Spørgsmål
Sundhedsarbejdere
Læger, sygeplejersker, socialrådgivere, farmaceuter og pædagoger, der deltager i behandlingen af ​​hæmofili B-patienter
Adfærdsmæssigt: Interview
Semistruktureret interview vil blive gennemført virtuelt ved hjælp af en online videokonferenceplatform, telefon eller personligt.
Andre navne:
  • Spørgsmål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af semistrukturerede interviews til kvalitativt at beskrive deres holdninger, overbevisninger og viden om genterapi ved hæmofili B
Tidsramme: Dag 1, eller ved et fremtidigt besøg (op til ca. 1 år)
Semistrukturerede interviews vil blive udført med patienter med hæmofili B, deres pårørende og sundhedspersonale for kvalitativt at beskrive deres holdninger, overbevisninger og viden om genterapi ved hæmofili B, herunder bekymringer, forventninger og bedste måde at modtage information om genterapi på. Interviews vil blive lydoptaget, transskriberet ordret og analyseret ved hjælp af semantisk indholdsanalyse for at identificere fælles temaer.
Dag 1, eller ved et fremtidigt besøg (op til ca. 1 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nidhi Bhatt, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BINFORMED

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmofili B

Kliniske forsøg med Interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner