Оценка потребностей в знаниях, убеждениях и отношении пациентов с гемофилией В к генной терапии
Оценка потребностей в знаниях, убеждениях и отношении пациентов с гемофилией В к генной терапии в одном центре в США и в странах с ограниченными ресурсами
Генная терапия — это способ изменить парадигму лечения пациентов с гемофилией В, особенно в странах с ограниченными ресурсами, где доступность факторов остается низкой. Прозрачная и культурно чувствительная коммуникация вокруг генной терапии жизненно важна для успеха высококачественного процесса согласия. Текущая литература о знаниях, убеждениях и отношении к генной терапии в странах с ограниченными ресурсами недостаточна. Кроме того, существует мало образовательных ресурсов для объяснения основных концепций генной терапии на других языках, кроме английского. Это исследование направлено на устранение этих пробелов в знаниях и помощь в разработке образовательных ресурсов для поддержки процессов информированного согласия на генную терапию в странах с ограниченными ресурсами.
Основная цель:
Оценить базовые знания, убеждения и отношение к генной терапии пациентов с гемофилией B в Детской исследовательской больнице Св. Иуды и в странах с ограниченными ресурсами.
Второстепенные цели:
- Изучить точки зрения медицинских работников (т. е. врачей, медсестер, социальных работников, педагогов/научных координаторов) на образовательные потребности пациентов с гемофилией B в странах с ограниченными ресурсами и в больнице Св. Иуды.
- Изучить убеждения и отношение медицинских работников к генной терапии.
- Выявить предпочтения пациентов с гемофилией В и их медицинских работников в отношении того, как/каким методом или путем должен предоставляться образовательный контент.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом проспективном когортном исследовании будут использоваться качественные методы, в частности, полуструктурированные интервью для оценки знаний, убеждений и отношения к генной терапии у пациентов в возрасте 12 лет и старше с диагнозом умеренной и тяжелой гемофилии B (только активность FIX ≤2%), лиц, осуществляющих уход/ родители и медицинские работники, ухаживающие за ними в больнице St. Jude и странах с ограниченными ресурсами. Участники будут опрошены виртуально с использованием онлайн-платформы для видеоконференций, по телефону или лично.
Интервью будут проводить опытные качественные интервьюеры на официальном языке каждого сайта-участника. Интервью будут длиться примерно 45-60 минут и будут проводиться только один раз. Все интервью будут записаны на аудио, а полученная информация будет проанализирована с использованием анализа семантического содержания для выявления общих тем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hanoi, Вьетнам
- National Institute of Hematology and Blood Transfusion
-
-
-
-
-
Kathmandu, Непал
- Civil Service Hospital
-
-
-
-
-
Lima, Перу
- Hospital Dos de Mayo
-
-
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
-
-
-
-
Colombo, Шри-Ланка, 01000
- National Hospital of Sri Lanka
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥12 лет
- Диагноз умеренной (FIX ≥1% и ≤2%) или тяжелой (<1%) гемофилии В
- Родители или опекуны пациентов с гемофилией в возрасте 12-17 лет
Критерии включения - Медицинский работник:
- Врачи, медсестры, социальные работники и педагоги, участвующие в уходе за больными гемофилией B.
Критерий исключения:
- Диагностика гемофилии А
- Диагностика других нарушений свертываемости крови, не связанных с гемофилией В
Критерии исключения - Медицинский работник:
- Медицинские работники, не участвующие в уходе за больными гемофилией В
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные гемофилией В
Пациенты ≥12 лет с диагнозом умеренной (FIX ≥1% и ≤2%) или тяжелой (<1%) гемофилии В
|
Полуструктурированное интервью будет проводиться виртуально с использованием платформы онлайн-видеоконференций, по телефону или лично.
Другие имена:
|
|
Родители или опекуны
Родители или опекуны пациентов с гемофилией в возрасте 12-17 лет
|
Полуструктурированное интервью будет проводиться виртуально с использованием платформы онлайн-видеоконференций, по телефону или лично.
Другие имена:
|
|
Работники здравоохранения
Врачи, медсестры, социальные работники, фармацевты и педагоги, участвующие в уходе за больными гемофилией B
|
Полуструктурированное интервью будет проводиться виртуально с использованием платформы онлайн-видеоконференций, по телефону или лично.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование полуструктурированных интервью для качественного описания их взглядов, убеждений и знаний о генной терапии при гемофилии B.
Временное ограничение: День 1 или при следующем визите (примерно до 1 года)
|
Полуструктурированные интервью будут проводиться с пациентами с гемофилией B, лицами, осуществляющими уход за ними, и медицинскими работниками, чтобы качественно описать их отношение, убеждения и знания о генной терапии при гемофилии B, включая опасения, ожидания и лучший способ получения информации о генной терапии.
Интервью будут записываться на аудио, дословно расшифровываться и анализироваться с использованием анализа семантического контента для выявления общих тем.
|
День 1 или при следующем визите (примерно до 1 года)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nidhi Bhatt, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Генетические заболевания, врожденные
- Гематологические заболевания
- Нарушения свертывания крови
- Геморрагические расстройства
- Генетические заболевания, сцепленные с Х-хромосомой
- Нарушения свертывания крови, наследственные
- Нарушения белковой коагуляции
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Гемики и лимфатические заболевания
- Гемофилия В
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Интервью как тема
Другие идентификационные номера исследования
- BINFORMED
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .